Результаты лечения после установки съемных частичных протезов с обычными кламмерами или прецизионными креплениями. (OTCap)
3 октября 2016 г. обновлено: Rania Hassan, Cairo University
Результаты лечения, основанные на качестве жизни пациента, связанного со здоровьем полости рта (OHRQoL), после установки обычных кламмеров или прецизионных съемных частичных протезов в дистальных случаях удлинения: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
ПИКОТ:
P: пациенты І класса по Кеннеди
I : Частичный съемный протез нижней челюсти с насадкой OT Cap
C: Частичный съемный протез нижней челюсти с кламмерным узлом, приближающимся к десне.
O: 1-й результат: качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
2-й результат: сила укуса
Т: 1 год
S : Рандомизированное контрольное исследование
Исследовать вопрос:
Будет ли съемный частичный протез с креплением OT Cap у пациентов І класса по Кеннеди влиять на качество жизни пациентов, связанное со здоровьем полости рта, по сравнению с обычным съемным частичным протезом с кламмерным узлом?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При двусторонней адентии нижней челюсти с отсутствующими молярами частичный протез с кламмерной фиксацией будет сравниваться с частичным протезом с прецизионным креплением для лучшего качества жизни пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с седловидными случаями свободного конца нижней челюсти.
- Пациенты моложе 75 лет.
- Пациенты, которые одобрили включение в исследование и подписали информированное согласие.
- Пациенты не страдают сахарным диабетом.
Критерий исключения:
- Больные страдают сахарным диабетом.
- Пациенты старше 75 лет.
- Пациенты получают химиотерапию или лучевую терапию.
- Пациенты с тяжелыми проблемами височно-нижнечелюстного сустава.
- Пациенты, отказавшиеся от исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Частичный съемный протез нижней челюсти с насадкой OT Cap
|
Система крепления RHEIN 83 OT CAP представляет собой экстракоронковую литейную насадку, расположенную на дистальной части коронок абатмента в качестве удлинения, что обеспечивает много вертикального пространства для оптимальной эстетики.
|
|
Без вмешательства: Компаратор
Частичный съемный протез нижней челюсти с кламмерным узлом, приближающимся к десне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: 1 год
|
Анкета
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила укуса
Временное ограничение: 1 год
|
i-load датчик звезды
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Директор по исследованиям: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2016-09-212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .