Resultados do tratamento após o recebimento de próteses parciais removíveis com grampos convencionais ou acessórios de precisão. (OTCap)
3 de outubro de 2016 atualizado por: Rania Hassan, Cairo University
Resultados do tratamento com base na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRS) do paciente após receber grampos convencionais ou próteses parciais removíveis de fixação de precisão em casos de extensão distal: um ensaio clínico controlado randomizado
PICOTES:
P: Pacientes da classe Kennedy Æ
I: Prótese parcial removível mandibular com fixação OT Cap
C: Prótese parcial removível mandibular com conjunto de fecho de aproximação gengival
O: 1º resultado: Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
Resultado 2ry: força de mordida
P: 1 ano
S: Ensaio de controle randomizado
Questão de pesquisa:
Em pacientes classe Kennedy І a prótese parcial removível com encaixe OT Cap em comparação com a prótese parcial removível convencional com montagem de grampo resulta em diferença na qualidade de vida relacionada à saúde bucal dos pacientes?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em mandíbulas edêntulas bilaterais com ausência de molares, a prótese parcial retida por grampo será comparada com a prótese parcial de fixação de precisão para melhor qualidade de vida para os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com casos de sela de extremidade livre mandibular.
- Pacientes com menos de 75 anos.
- Pacientes que aprovaram a inclusão no estudo e assinaram o consentimento informado.
- Os pacientes não sofrem de diabetes mellitus.
Critério de exclusão:
- Os pacientes sofrem de diabetes mellitus.
- Pacientes acima de 75 anos.
- Os pacientes estão recebendo quimioterapia ou radioterapia.
- Pacientes com problemas graves da Articulação Temporomandibular.
- Pacientes que recusaram o ensaio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Prótese parcial removível mandibular com fixação OT Cap
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O sistema de fixação RHEIN 83 OT CAP é uma fixação calcinável extracoronária posicionada na parte distal das coroas dos pilares como uma extensão que permite muito espaço vertical para uma estética ideal.
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Sem intervenção: Comparador
Prótese parcial removível mandibular com conjunto de fecho de aproximação gengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
Prazo: 1 ano
|
Questionário
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de mordida
Prazo: 1 ano
|
sensor de estrela i-load
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Diretor de estudo: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-09-212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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