Behandlungsergebnisse nach Erhalt herkömmlicher herausnehmbarer Teilprothesen mit Klammer oder Präzisionsbefestigung. (OTCap)
3. Oktober 2016 aktualisiert von: Rania Hassan, Cairo University
Behandlungsergebnisse basierend auf der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität (OHRQoL) des Patienten nach Erhalt herkömmlicher herausnehmbarer Teilprothesen mit Klammer oder Präzisionsbefestigung in Fällen mit distaler Erweiterung: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
PICOTS:
P: Patienten der Kennedy-Klasse І
I: Herausnehmbare Teilprothese des Unterkiefers mit OT-Kappenbefestigung
C: Herausnehmbare Teilprothese des Unterkiefers mit an das Zahnfleisch heranreichender Klammeranordnung
O: 1. Ergebnis: Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
2. Ergebnis: Beißkraft
T: 1 Jahr
S: Randomisierte Kontrollstudie
Fragestellung:
Wird bei Patienten der Kennedy-Klasse І die herausnehmbare Teilprothese mit OT-Kappenbefestigung im Vergleich zur herkömmlichen herausnehmbaren Teilprothese mit Klammeranordnung zu einem Unterschied in der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität der Patienten führen?
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei beidseitig zahnlosem Unterkiefer mit fehlenden Backenzähnen wird die Teilprothese mit Klammerbefestigung mit einer Teilprothese mit Präzisionsbefestigung verglichen, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Sattelfällen am freien Ende des Unterkiefers.
- Patienten unter 75 Jahren.
- Patienten, die der Aufnahme in die Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
- Die Patienten leiden nicht an Diabetes mellitus.
Ausschlusskriterien:
- Patienten leiden an Diabetes mellitus.
- Patienten über 75 Jahre.
- Die Patienten erhalten eine Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Patienten mit schweren Kiefergelenkproblemen.
- Patienten, die den Versuch abgelehnt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Herausnehmbare Teilprothese für den Unterkiefer mit OT-Kappenaufsatz
|
Das RHEIN 83 OT CAP-Befestigungssystem ist ein extrakoronales ausbrennbares Befestigungselement, das als Verlängerung distal an den Abutmentkronen positioniert wird und viel vertikalen Raum für optimale Ästhetik bietet.
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Kein Eingriff: Komparator
Herausnehmbare Teilprothese für den Unterkiefer mit an das Zahnfleisch heranreichender Klammeranordnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beißkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
|
i-load Sternsensor
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Studienleiter: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2016-09-212
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