Résultats du traitement après avoir reçu des prothèses partielles amovibles à fermoir conventionnel ou à attachement de précision. (OTCap)
3 octobre 2016 mis à jour par: Rania Hassan, Cairo University
Résultats du traitement basés sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHRQoL) du patient après avoir reçu des prothèses partielles amovibles à fermoir conventionnel ou à attachement de précision dans les cas d'extension distale : un essai clinique contrôlé randomisé
PICOTS :
P : patients de classe Kennedy І
I : Prothèse partielle amovible mandibulaire avec attache OT Cap
C : Prothèse partielle amovible mandibulaire avec assemblage de crochet d'approche gingivale
O : 1er résultat : qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
2ème résultat : Force mordante
T : 1 an
S : essai contrôlé randomisé
Question de recherche:
Chez les patients de classe Kennedy І, la prothèse partielle amovible avec attache OT Cap par rapport à la prothèse partielle amovible conventionnelle avec assemblage de fermoir entraînera-t-elle une différence dans la qualité de vie des patients liée à la santé bucco-dentaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la mandibule édentée bilatérale avec des molaires manquantes, la prothèse partielle à crochet sera comparée à la prothèse partielle à attachement de précision pour une meilleure qualité de vie des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des cas de selle à extrémité libre mandibulaire.
- Patients de moins de 75 ans.
- Les patients qui ont accepté d'être inclus dans l'essai et ont signé le consentement éclairé.
- Les patients ne souffrent pas de diabète sucré.
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrent de diabète sucré.
- Patients de plus de 75 ans.
- Les patients reçoivent une chimiothérapie ou une radiothérapie.
- Patients souffrant de graves problèmes d'articulation temporo-mandibulaire.
- Les patients qui ont refusé l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Prothèse partielle amovible mandibulaire avec attache OT Cap
|
Le système de fixation RHEIN 83 OT CAP est une fixation calcinable extra-coronaire positionnée sur la partie distale des couronnes piliers comme une extension permettant un grand espace vertical pour une esthétique optimale.
|
|
Aucune intervention: Comparateur
Prothèse partielle amovible mandibulaire avec assemblage de crochet d'approche gingivale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Délai: 1 an
|
Questionnaire
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force mordante
Délai: 1 an
|
Capteur d'étoiles i-load
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Directeur d'études: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Première publication (Estimation)
5 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2016-09-212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .