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기존의 걸쇠 또는 정밀 부착 탈착식 부분 틀니를 받은 후 치료 결과. (OTCap)

2016년 10월 3일 업데이트: Rania Hassan, Cairo University

Distal extension case에서 기존의 걸쇠 또는 정밀 부착 가철성 부분 의치를 받은 후 환자의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 기반한 치료 결과: 무작위 통제 임상 시험

피코:

P: 케네디 클래스 І 환자

I : OT Cap이 부착된 하악 가철성 부분의치

C: 치은 접근 걸쇠 어셈블리가 있는 하악 가철식 부분 의치

O: 1차 결과: 구강 건강 관련 삶의 질

2차 결과: 무는 힘

티: 1년

S : 무작위 대조 시험

연구 질문:

케네디 클래스 І 환자에서 OT Cap 부착형 가철성 부분의치는 걸쇠 어셈블리가 있는 기존의 가철성 부분의치와 비교하여 환자의 구강 건강 관련 삶의 질에 차이가 있습니까?

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

어금니가 결손된 양측 무치악 하악골에서 환자의 삶의 질 향상을 위해 걸쇠 유지 부분 의치를 정밀 부착 부분 의치와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11553
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 하악 자유단 안장 케이스 환자.
  2. 75세 미만의 환자.
  3. 시험에 포함되도록 승인하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
  4. 환자는 당뇨병을 앓고 있지 않습니다.

제외 기준:

  1. 환자들은 당뇨병을 앓고 있습니다.
  2. 75세 이상의 환자.
  3. 환자는 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다.
  4. 심각한 측두하악 관절 문제가 있는 환자.
  5. 시험을 거부한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
OT 캡 부착이 있는 하악 가철성 부분 의치
장치: OT 캡 부착
RHEIN 83 OT CAP 부착 시스템은 최적의 심미성을 위해 많은 수직 공간을 허용하는 익스텐션으로서 지대주 크라운의 원위부에 위치한 extra-coronal castable 부착물입니다.
간섭 없음: 비교기
치은 접근 걸쇠 어셈블리가 있는 하악 가철식 부분 의치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 일년
설문지
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무는 힘
기간: 일년
아이로드 스타 센서
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
  • 연구 책임자: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBD-CU-2016-09-212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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