Behandelingsresultaten na het ontvangen van een conventionele sluiting of een verwijderbare partiële prothese met precisiehulpstuk. (OTCap)
3 oktober 2016 bijgewerkt door: Rania Hassan, Cairo University
Behandelingsresultaten op basis van de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL) van de patiënt na het ontvangen van een conventionele sluiting of een precisiehulpstuk Verwijderbare gedeeltelijke prothesen in gevallen van distale extensie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
PICOTS:
P: Kennedy-klasse І-patiënten
I : Mandibulaire uitneembare partiële prothese met OT Cap-bevestiging
C: Mandibulaire uitneembare gedeeltelijke prothese met gingivale naderende sluiting
O: Eerste uitkomst: Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tweede uitkomst: bijtkracht
T: 1 jaar
S: gerandomiseerde controleproef
Onderzoeksvraag:
Zal bij Kennedy-klasse І-patiënten de uitneembare partiële prothese met OT-dopbevestiging in vergelijking met de conventionele uitneembare partiële prothese met gespmontage resulteren in een verschil in de aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven van patiënten?
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij een bilaterale tandeloze onderkaak met ontbrekende kiezen zal de gedeeltelijke prothese met gesp worden vergeleken met de gedeeltelijke prothese met precisiebevestiging voor een betere kwaliteit van leven van patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met zadelkoffers met vrij uiteinde van de onderkaak.
- Patiënten jonger dan 75 jaar.
- Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- Patiënten lijden niet aan diabetes mellitus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten lijden aan diabetes mellitus.
- Patiënten ouder dan 75 jaar.
- Patiënten krijgen chemotherapie of radiotherapie.
- Patiënten met ernstige temporomandibulaire gewrichtsproblemen.
- Patiënten die de proef weigerden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Mandibulaire uitneembare gedeeltelijke prothese met OT Cap-bevestiging
|
Het RHEIN 83 OT CAP-bevestigingssysteem is een extracoronaal castable opzetstuk dat distaal op de abutmentkronen wordt geplaatst als een verlengstuk dat veel verticale ruimte biedt voor een optimale esthetiek.
|
|
Geen tussenkomst: Comparator
Mandibulaire uitneembare gedeeltelijke prothese met gingivale naderende sluiting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vragenlijst
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijtende kracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
i-load Star-sensor
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Studie directeur: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2016-09-212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .