Risultati del trattamento dopo aver ricevuto protesi parziali rimovibili con gancio convenzionale o attacco di precisione. (OTCap)
3 ottobre 2016 aggiornato da: Rania Hassan, Cairo University
Risultati del trattamento basati sulla qualità della vita correlata alla salute orale del paziente (OHRQoL) dopo aver ricevuto protesi parziali rimovibili con attacco convenzionale o di precisione in casi di estensione distale: uno studio clinico controllato randomizzato
PICOT:
P: Pazienti di classe Kennedy І
I : Protesi parziale mandibolare rimovibile con attacco OT Cap
C: Protesi parziale rimovibile mandibolare con assemblaggio del gancio di avvicinamento gengivale
O: 1° risultato: qualità della vita correlata alla salute orale
2° risultato: forza mordace
T: 1 anno
S: studio di controllo randomizzato
Domanda di ricerca:
Nei pazienti di classe Kennedy І la protesi parziale rimovibile con attacco OT Cap rispetto alla protesi parziale rimovibile convenzionale con assemblaggio a gancio determinerà una differenza nella qualità della vita dei pazienti correlata alla salute orale?
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella mandibola edentula bilaterale con molari mancanti, la protesi parziale con fermaglio verrà confrontata con la protesi parziale con attacco di precisione per una migliore qualità della vita dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con custodie a sella mandibolari a estremità libera.
- Pazienti di età inferiore a 75 anni.
- Pazienti che hanno approvato di essere inclusi nello studio e hanno firmato il consenso informato.
- I pazienti non soffrono di diabete mellito.
Criteri di esclusione:
- I pazienti soffrono di diabete mellito.
- Pazienti di età superiore a 75 anni.
- I pazienti stanno ricevendo chemioterapia o radioterapia.
- Pazienti con gravi problemi all'articolazione temporomandibolare.
- Pazienti che hanno rifiutato il processo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Protesi parziale mandibolare rimovibile con attacco OT Cap
|
Il sistema di attacco RHEIN 83 OT CAP è un attacco calcinabile extracoronale posizionato sulla parte distale delle corone pilastro come estensione che consente molto spazio verticale per un'estetica ottimale.
|
|
Nessun intervento: Comparatore
Protesi parziale mandibolare rimovibile con assemblaggio di ganci di avvicinamento gengivale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Questionario
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza pungente
Lasso di tempo: 1 anno
|
Sensore a stella i-load
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Direttore dello studio: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2016-09-212
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .