Wyniki leczenia po założeniu konwencjonalnych ruchomych protez częściowych z klamrą lub precyzyjnym mocowaniem. (OTCap)
3 października 2016 zaktualizowane przez: Rania Hassan, Cairo University
Wyniki leczenia na podstawie jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) po otrzymaniu konwencjonalnej klamry lub precyzyjnego mocowania Zdejmowane protezy częściowe w przypadkach przedłużenia dystalnego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
PIKOTY:
P: Pacjenci klasy Kennedy'ego І
I: Częściowa wyjmowana proteza żuchwy z mocowaniem OT Cap
C: Ruchoma proteza częściowa żuchwy z mocowaniem klamry dziąsłowej
O: 1. wynik: Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Drugi wynik: siła gryzienia
T: 1 rok
S: Randomizowana próba kontrolna
Pytanie badawcze:
Czy u pacjentów z klasą І Kennedy'ego wyjmowana proteza częściowa z mocowaniem OT Cap w porównaniu z konwencjonalną wyjmowaną protezą częściową z mocowaniem klamrowym spowoduje różnicę w jakości życia pacjentów związanej ze zdrowiem jamy ustnej?
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W obustronnej bezzębnej żuchwie z brakującymi zębami trzonowymi, proteza częściowa oparta na klamrze zostanie porównana z protezą częściową z precyzyjnym mocowaniem dla lepszej jakości życia pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przypadkami siodłowymi z wolnym końcem żuchwy.
- Pacjenci w wieku poniżej 75 lat.
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu i podpisali świadomą zgodę.
- Pacjenci nie cierpią na cukrzycę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpią na cukrzycę.
- Pacjenci powyżej 75 roku życia.
- Pacjenci otrzymują chemioterapię lub radioterapię.
- Pacjenci z poważnymi problemami ze stawem skroniowo-żuchwowym.
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wyjmowana proteza częściowa żuchwy z mocowaniem OT Cap
|
System mocowania RHEIN 83 OT CAP to odlewane mocowanie pozakoronowe, umieszczane na dystalnej części koron łącznika jako przedłużenie, zapewniające dużą przestrzeń w pionie dla optymalnej estetyki.
|
|
Brak interwencji: Porównywarka
Częściowa wyjmowana proteza żuchwy z mocowaniem klamry dziąsłowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła gryzienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
i-load Star Sensor
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Dyrektor Studium: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2016-09-212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .