Resultados del tratamiento después de recibir dentaduras parciales removibles con cierre convencional o de precisión. (OTCap)
3 de octubre de 2016 actualizado por: Rania Hassan, Cairo University
Resultados del tratamiento basados en la calidad de vida relacionada con la salud oral del paciente (OHRQoL) después de recibir prótesis dentales parciales removibles con cierre convencional o de precisión en casos de extensión distal: un ensayo clínico controlado aleatorizado
PICOTAS:
P: pacientes de clase Kennedy І
I: Prótesis parcial removible mandibular con fijación OT Cap
C: Prótesis parcial removible mandibular con montaje de gancho de acercamiento gingival
O: 1er resultado: Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
2do resultado: fuerza de mordida
T: 1 año
S: ensayo de control aleatorizado
Pregunta de investigación:
En los pacientes de la clase Kennedy І, ¿la dentadura postiza parcial removible con fijación OT Cap en comparación con la dentadura postiza parcial removible convencional con ensamblaje de broche resultará en una diferencia en la calidad de vida relacionada con la salud oral de los pacientes?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En mandíbulas edéntulas bilaterales con molares faltantes, la dentadura postiza parcial retenida con broches se comparará con la dentadura postiza parcial con fijación de precisión para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con casos de silla de montar de extremo libre mandibular.
- Pacientes menores de 75 años.
- Pacientes que aprobaron ser incluidos en el ensayo y firmaron el consentimiento informado.
- Los pacientes no sufren de diabetes mellitus.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes sufren de diabetes mellitus.
- Pacientes mayores de 75 años.
- Los pacientes están recibiendo quimioterapia o radioterapia.
- Pacientes con problemas severos de la Articulación Temporomandibular.
- Pacientes que rechazaron el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Prótesis parcial removible mandibular con fijación OT Cap
|
El sistema de atache RHEIN 83 OT CAP es un atache calcinable extracoronario colocado en la parte distal de las coronas con pilar como una extensión que permite mucho espacio vertical para una estética óptima.
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Sin intervención: Comparador
Prótesis parcial removible mandibular con montaje de gancho de acercamiento gingival
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cuestionario
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de mordida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Sensor de estrellas i-load
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Director de estudio: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2016-09-212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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