Behandlingsresultater efter modtagelse af konventionel lås eller præcisionsvedhæftning aftagelige delproteser. (OTCap)
3. oktober 2016 opdateret af: Rania Hassan, Cairo University
Behandlingsresultater baseret på patientens orale sundhedsrelaterede livskvalitet (OHRQoL) efter modtagelse af konventionel lås eller præcisionsvedhæftning aftagelige delproteser i tilfælde af distale forlængelse: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
PIKOTER:
P: Kennedy klasse І patienter
I: Mandibulær aftagelig delprotese med OT-hætte
C: Mandibulær aftagelig delprotese med tandkødslås
O: 1 års resultat: Oral Health Related Quality of Life
2 års udfald: Bidekraft
T: 1 år
S : Randomiseret kontrolforsøg
Forskningsspørgsmål:
I Kennedy klasse І-patienter vil den aftagelige delprotese med OT-hættefastgørelse sammenlignet med konventionel aftagelig delprotese med låsesamling resultere i forskelle i mundsundhedsrelateret livskvalitet for patienter?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I bilateral tandløs underkæbe med manglende kindtænder vil den spændebeholdte delprotese blive sammenlignet med præcisionsfastgørelsespartielprotese for bedre livskvalitet for patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med underkæbefrie sadler.
- Patienter under 75 år.
- Patienter, der godkendte at blive inkluderet i forsøget og underskrev det informerede samtykke.
- Patienter lider ikke af diabetes mellitus.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter lider af diabetes mellitus.
- Patienter over 75 år.
- Patienterne får kemoterapi eller strålebehandling.
- Patienter med alvorlige problemer med temporomandibulære led.
- Patienter, der afviste forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Mandibulær aftagelig delprotese med OT-hætte
|
RHEIN 83 OT CAP-fastgørelsessystemet er et ekstra-koronalt støbbart tilbehør, der er placeret på den distale af abutment-kronerne som en forlængelse, hvilket giver en masse lodret plads til optimal æstetik.
|
|
Ingen indgriben: Komparator
Mandibulær aftagelig delprotese med tandkødslås
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bidekraft
Tidsramme: 1 år
|
i-load stjernesensor
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Studieleder: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2016-09-212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .