Behandlingsresultater etter å ha mottatt konvensjonell lås eller presisjonsfeste avtakbare delproteser. (OTCap)
3. oktober 2016 oppdatert av: Rania Hassan, Cairo University
Behandlingsresultater basert på pasientens orale helserelaterte livskvalitet (OHRQoL) etter å ha mottatt konvensjonell lås eller presisjonsfeste Avtakbare delproteser i tilfeller med distale forlengelse: En randomisert kontrollert klinisk studie
PIKOTER:
P: Kennedy klasse І pasienter
I: Mandibular avtagbar delprotese med OT-hettefeste
C: Uttakbar underkjeve med tannkjøtt som nærmer seg låsen
O: 1 års utfall: Oral helserelatert livskvalitet
2-trinns utfall: Bitekraft
T: 1 år
S : Randomisert kontrollforsøk
Forskningsspørsmål:
I Kennedy klasse І pasienter vil den avtakbare delprotesen med OT-hettefeste sammenlignet med konvensjonell avtagbar delprotese med låsemontering resultere i forskjeller i oral helserelatert livskvalitet for pasienter?
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I bilateral tannløs underkjeve med manglende molarer vil den låsebeholdte partielle protesen sammenlignes med presisjonsfeste partiell protese for bedre livskvalitet for pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- faculty of oral and dental medicine, Cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med underkjevefrie saldeksler.
- Pasienter under 75 år.
- Pasienter som godkjente å bli inkludert i forsøket og signerte det informerte samtykket.
- Pasienter lider ikke av diabetes mellitus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter lider av diabetes mellitus.
- Pasienter over 75 år.
- Pasienter får kjemoterapi eller strålebehandling.
- Pasienter med alvorlige temporomandibulære leddproblemer.
- Pasienter som nektet forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Mandibular avtakbar delprotese med OT-hettefeste
|
RHEIN 83 OT CAP-festesystemet er et ekstra-koronalt støpbart feste plassert på distale side av distansekronene som en forlengelse som gir mye vertikal plass for optimal estetikk.
|
|
Ingen inngripen: Komparator
Mandibulær avtakbar delprotese med tannkjøtt som nærmer seg låsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bitekraft
Tidsramme: 1 år
|
i-load stjernesensor
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
- Studieleder: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2016-09-212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .