Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési eredmények a hagyományos kapcsos vagy precíziós rögzítéssel kivehető részleges fogsorok fogadása után. (OTCap)

2016. október 3. frissítette: Rania Hassan, Cairo University

Kezelési eredmények a páciens szájhigiéniával kapcsolatos életminőségén (OHRQoL) alapuló hagyományos kapcsos vagy precíziós rögzítéssel kivehető részleges fogpótlások vétele után disztális hosszabbító esetekben: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

PICOTS:

P: Kennedy І osztályú betegek

I : Mandibuláris kivehető részleges fogsor OT Cap rögzítéssel

C: Mandibuláris kivehető részleges fogsor fogínyhez közeledő kapoccsal

O: 1. eredmény: Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség

2. eredmény: harapáserő

T: 1 év

S: Randomizált kontroll vizsgálat

Kutatási kérdés:

A Kennedy osztályú І betegeknél a kivehető részleges fogsor OT-sapkával összehasonlítva a hagyományos, kivehető kapcsos részleges fogsor eltérést eredményez a betegek szájhigiéniával kapcsolatos életminőségében?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kétoldali fogatlan mandibulában hiányzó őrlőfogak esetén a kapcsos részleges fogsort összehasonlítják a precíziós rögzítésű részleges fogsorral a betegek jobb életminősége érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11553
        • Faculty of oral and dental medicine, Cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mandibuláris szabad végű nyeregtokkal rendelkező betegek.
  2. 75 évnél fiatalabb betegek.
  3. Azok a betegek, akik beleegyeztek a vizsgálatba, és aláírták a beleegyezésüket.
  4. A betegek nem szenvednek diabetes mellitusban.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek diabetes mellitusban szenvednek.
  2. 75 év feletti betegek.
  3. A betegek kemoterápiát vagy radioterápiát kapnak.
  4. Súlyos temporomandibularis ízületi problémákkal küzdő betegek.
  5. Betegek, akik megtagadták a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Mandibuláris kivehető részleges fogsor OT Cap rögzítéssel
Eszköz: OT sapka rögzítés
A RHEIN 83 OT CAP rögzítőrendszer egy extrakoronálisan önthető rögzítőelem, amely az ütközőkoronák disztális részén van elhelyezve, mint meghosszabbítás, amely sok függőleges helyet biztosít az optimális esztétika érdekében.
Nincs beavatkozás: Összehasonlító
Mandibuláris kivehető részleges fogsor fogínyhez közeledő kapcsos összeállítással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1 év
Kérdőív
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harapási erő
Időkeret: 1 év
i-load Star Sensor
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yousr M. Mady, Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed M. Fayyad, A. Professor, Faculty of Oral and Dental Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2016-09-212

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a OT sapka rögzítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel