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認知症患者の把持反射を誘発するための手の把持技術 (GRASP)

2019年10月24日 更新者:Lauren Fedor、Rowan University

認知症または前頭葉機能障害が疑われる患者における把持反射の誘発に対する手の把持技術の効果

この研究では、研究者は、主に認知症患者と対照患者において、前頭葉機能不全患者の把握反応を引き出すために使用される 2 つの技術の違いを判断します。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、認知症または前頭葉機能障害が疑われる患者の把持反応を誘発するための最適な手法を決定することです。 提案された研究は、認知症または前頭葉機能障害が疑われる患者の把握反応を引き出すために2つの技術を実行し、提案された評価スケールで反応の有無と反応の卓越性を観察することです。 将来の目標は、臨床医が前頭葉機能障害の診断により敏感になるように臨床技術を改良するのを支援することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Stratford、New Jersey、アメリカ、08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセントに署名するか、同意に署名するために代理人を立てる能力
  2. 18歳以上
  3. 患者は認知症、アルツハイマー病、または前頭葉機能障害と診断されています
  4. 医薬品は、緊急の変更を除いて、研究の過程で安定した状態を維持する必要があります。

除外基準:

  1. 患者または代理人からインフォームドコンセントを得ることができない
  2. コマンドに従うことができません。
  3. 物理的な制限(つまり 手/腕の痙縮、上肢切断)
  4. 筋肉疾患、肝性脳症、腎不全、ダウン症候群、NPH、うつ病、脳性麻痺などのその他の合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準
将来の把握技術は、実験群の各患者で、背部刺激のない手掌把握と、対照群と同じ患者での背部刺激を伴う標準的な手掌把握試験を使用して比較されます。

患者は腕を 90 度に保つように求められ、研究者は患者の両手の手のひらと指を同時に軽く撫でます。 各テクニックの完了後、応答の有無が記録されます。 さらに、評価尺度での応答の卓越性は、以下で説明するように取得されます。

把握応答のスケーリングは次のとおりです。

  1. 手の遠位指節間関節の屈曲
  2. 手の近位指節間関節の屈曲
  3. 手の中手骨 - 指節関節の屈曲
患者は腕を 90 度に曲げるように求められ、研究者は片手で手首と手のひらの背を持ち、手のひらと指を軽く撫でます。 患者は、握手をしている間は手をリラックスさせ、つかまらないように指示され、反応が持続するかどうかを確認します。 患者のもう一方の手に同じ手法が繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスポンスの把握
時間枠:六ヶ月
この研究の主な目的は、把握反応のパフォーマンスの変化が、反応が誘発される方法の変化につながるかどうかを判断することです。 把握反応の卓越性は、評価尺度で採点されます
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭葉リリース - Glabellar Response
時間枠:六ヶ月
この研究の第 2 の目的は、研究参加者に他の正面解放の兆候があるかどうかを判断することです。 眉間の反応がテストされます。
六ヶ月
前頭葉リリース - Palmomental Response
時間枠:六ヶ月
この研究の第 2 の目的は、研究参加者に他の正面解放の兆候があるかどうかを判断することです。 手のひら応答がテストされます。
六ヶ月
前頭葉リリース - 鼻の反応
時間枠:六ヶ月
この研究の第 2 の目的は、研究参加者に他の正面解放の兆候があるかどうかを判断することです。 鼻の反応がテストされます。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年5月23日

研究の完了 (実際)

2018年5月23日

試験登録日

最初に提出

2016年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月24日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GRASP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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