Techniki chwytania dłoni w celu wywołania odruchu chwytania u pacjentów z demencją (GRASP)
24 października 2019 zaktualizowane przez: Lauren Fedor, Rowan University
Wpływ technik chwytania dłoni na wywoływanie odruchu chwytania u pacjentów z demencją lub podejrzeniem dysfunkcji płata czołowego
W tym badaniu badacze określą różnicę między dwiema technikami stosowanymi do wywołania reakcji chwytania u pacjentów z dysfunkcją płata czołowego, głównie u pacjentów z demencją w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest określenie optymalnej techniki wywoływania reakcji chwytania u pacjentów z otępieniem lub podejrzeniem dysfunkcji płata czołowego.
Proponowane badanie ma na celu wykonanie dwóch technik w celu wywołania reakcji chwytu u pacjentów z otępieniem lub podejrzeniem dysfunkcji płata czołowego i obserwację obecności lub braku odpowiedzi oraz nasilenia odpowiedzi na proponowanej skali oceny.
Przyszłe cele będą ukierunkowane na pomoc klinicystom w udoskonalaniu ich technik klinicznych, aby były bardziej czułe w diagnozowaniu dysfunkcji płata czołowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do podpisania świadomej zgody lub obecności osoby zastępczej do podpisania zgody
- Wiek 18 lat lub więcej
- U pacjentów diagnozuje się demencję, chorobę Alzheimera czy dysfunkcję płata czołowego
- Leki mają pozostać stabilne w trakcie badania, z wyjątkiem nagłych modyfikacji.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta lub zastępcy
- Nie można wykonywać poleceń.
- Ograniczenia fizyczne (tj. spastyczność rąk/ramion, amputacja kończyny górnej)
- Inne choroby współistniejące, takie jak choroby mięśni, encefalopatia wątrobowa, niewydolność nerek, zespół Downa, NPH, depresja i porażenie mózgowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Standard
Prospektywne techniki chwytu zostaną porównane u każdego pacjenta z grupy eksperymentalnej przy użyciu chwytu dłoniowego bez stymulacji grzbietowej i standardowego testu chwytu dłoniowego ze stymulacją grzbietową tego samego pacjenta co grupa kontrolna
|
Następnie pacjent zostanie poproszony o trzymanie ramion pod kątem 90 stopni, a badacz będzie delikatnie gładził dłoń i palce obu dłoni pacjenta jednocześnie. Po zakończeniu każdej techniki zostanie odnotowana obecność lub brak odpowiedzi. Ponadto wyeksponowanie odpowiedzi na skali ocen zostanie uzyskane w sposób opisany poniżej. Skalowanie reakcji chwytu jest następujące:
Pacjent zostanie poproszony o złożenie ramion pod kątem 90 stopni, a badacz będzie trzymał jedną rękę za nadgarstek i grzbiet dłoni i delikatnie głaskał dłoń i palce.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby rozluźnił ręce i nie trzymał ich podczas chwytania i sprawdził, czy reakcja się utrzymuje.
Ta sama technika zostanie powtórzona dla drugiej ręki pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chwyć odpowiedź
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Głównym celem badania będzie ustalenie, czy zmiana w wykonywaniu reakcji chwytania doprowadzi do zmiany sposobu wywoływania odpowiedzi.
Wyraźność reakcji chwytu zostanie oceniona na skali ocen
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwolnienie płata czołowego - odpowiedź gładzizny czołowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Drugorzędnym celem podczas tego badania będzie ustalenie, czy u uczestników badania występują inne objawy uwolnienia czołowego.
Testowana będzie reakcja glabellara.
|
sześć miesięcy
|
|
Uwolnienie płata czołowego — odpowiedź dłoniowo-bródkowa
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Drugorzędnym celem podczas tego badania będzie ustalenie, czy u uczestników badania występują inne objawy uwolnienia czołowego.
Testowana będzie reakcja dłoniowo-bródkowa.
|
sześć miesięcy
|
|
Uwolnienie płata czołowego - reakcja pyska
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Drugorzędnym celem podczas tego badania będzie ustalenie, czy u uczestników badania występują inne objawy uwolnienia czołowego.
Reakcja pyska zostanie przetestowana.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 maja 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
23 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRASP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .