Handgreppstekniker för att framkalla greppreflexen hos patienter med demens (GRASP)
24 oktober 2019 uppdaterad av: Lauren Fedor, Rowan University
Effekten av handgreppstekniker på att framkalla greppreflexen hos patienter med demens eller misstänkt frontallobsdysfunktion
I denna studie kommer utredarna att fastställa skillnaden mellan de två teknikerna som används för att framkalla greppresponsen hos patienter med frontallobsdysfunktion, främst hos demenspatienter jämfört med kontrollpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att fastställa den optimala tekniken för att framkalla greppresponsen hos patienter med demens eller misstänkt frontallobsdysfunktion.
Den föreslagna studien är att utföra två tekniker för att framkalla greppsvar hos patienter med demens eller misstänkt frontallobsdysfunktion och observera närvaron eller frånvaron av svaret och svarets framträdande roll på en föreslagen betygsskala.
Framtida mål kommer att vara inriktade på att hjälpa läkare att förfina sina kliniska tekniker för att vara mer känsliga för att diagnostisera frontallobsdysfunktioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Möjlighet att underteckna informerat samtycke eller ha en surrogat närvarande för att underteckna samtycket
- 18 år eller äldre
- Patienter diagnostiseras med demens, Alzheimers sjukdom eller frontallobsdysfunktion
- Läkemedel ska förbli stabila under studiens gång med undantag för akuta modifieringar.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att få informerat samtycke från patient eller surrogat
- Kan inte följa kommandon.
- Fysiska restriktioner (dvs. spasticitet i händer/armar, amputation av övre extremiteter)
- Andra samsjukligheter såsom muskelsjukdomar, leverencefalopati, njursvikt, downs syndrom, NPH, depression och cerebral pares.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Standard
Prospektiva grepptekniker kommer att jämföras hos varje patient från experimentgruppen med användning av ett palmargrepp utan dorsal stimulering och ett standard palmargriptest med dorsal stimulering på samma patient som kontrollgruppen
|
Patienten kommer sedan att bli ombedd att hålla armarna i 90 grader och forskaren kommer lätt att stryka handflatan och fingrarna på patientens båda händer samtidigt. Efter slutförandet av varje teknik kommer närvaron eller frånvaron av svaret att noteras. Dessutom kommer svarets framträdande roll på betygsskalan att erhållas som förklaras nedan. Skalningen av greppresponsen är som följer:
Patienten kommer att bli ombedd att lägga armarna i 90 grader och forskaren kommer att hålla en hand vid handleden och handflatans rygg och stryka handflatan och fingrarna lätt.
Patienten kommer att instrueras att slappna av i händerna och inte hålla i medan han greppar och se om svaret kvarstår.
Samma teknik kommer att upprepas för patientens andra hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fatta svaret
Tidsram: sex månader
|
Det primära syftet med studien kommer att vara att avgöra om en förändring i greppresponsens prestanda kommer att leda till en förändring i hur responsen framkallas.
Framträdandet av greppsvaret kommer att bedömas på en betygsskala
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frigöring av frontalloben- Glabellar Response
Tidsram: sex månader
|
Det sekundära målet under denna studie kommer att vara att avgöra om andra frontala frisättningstecken finns hos studiedeltagare.
Glabellarresponsen kommer att testas.
|
sex månader
|
|
Frigöring av frontalloben - Palmomental Respons
Tidsram: sex månader
|
Det sekundära målet under denna studie kommer att vara att avgöra om andra frontala frisättningstecken finns hos studiedeltagare.
Den palmomentala responsen kommer att testas.
|
sex månader
|
|
Frontallobssläpp- Snout Response
Tidsram: sex månader
|
Det sekundära målet under denna studie kommer att vara att avgöra om andra frontala frisättningstecken finns hos studiedeltagare.
Nosresponsen kommer att testas.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
23 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2016
Första postat (UPPSKATTA)
5 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GRASP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .