Techniques de préhension de la main pour susciter le réflexe de préhension chez les patients atteints de démence (GRASP)
24 octobre 2019 mis à jour par: Lauren Fedor, Rowan University
L'effet des techniques de préhension de la main sur la stimulation du réflexe de préhension chez les patients atteints de démence ou suspectés de dysfonctionnement du lobe frontal
Dans cette étude, les chercheurs détermineront la différence entre les deux techniques utilisées pour obtenir la réponse de préhension chez les patients présentant un dysfonctionnement du lobe frontal, principalement chez les patients atteints de démence par rapport aux patients témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de ce projet est de déterminer la technique optimale pour provoquer la réponse de préhension chez les patients atteints de démence ou soupçonnés d'un dysfonctionnement du lobe frontal.
L'étude proposée consiste à effectuer deux techniques pour obtenir une réponse de préhension chez les patients atteints de démence ou d'un dysfonctionnement présumé du lobe frontal et observer la présence ou l'absence de la réponse et l'importance de la réponse sur une échelle d'évaluation proposée.
Les objectifs futurs viseront à aider les cliniciens à affiner leurs techniques cliniques afin d'être plus sensibles pour diagnostiquer les dysfonctionnements du lobe frontal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à signer un consentement éclairé ou à avoir un substitut présent pour signer le consentement
- 18 ans ou plus
- Les patients sont diagnostiqués avec une démence, la maladie d'Alzheimer ou un dysfonctionnement du lobe frontal
- Les médicaments doivent rester stables au cours de l'étude, sauf pour les modifications d'urgence.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à obtenir le consentement éclairé du patient ou de la mère porteuse
- Impossible de suivre les commandes.
- Restrictions physiques (c.-à-d. spasticité des mains/bras, amputation des membres supérieurs)
- Autres comorbidités telles que les maladies musculaires, l'encéphalopathie hépatique, l'insuffisance rénale, le syndrome de Down, l'HNP, la dépression et la paralysie cérébrale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Standard
Les techniques de préhension prospectives seront comparées chez chaque patient du groupe expérimental en utilisant une préhension palmaire sans stimulation dorsale et un test de préhension palmaire standard avec stimulation dorsale chez le même patient que le groupe contrôle
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Le patient sera alors invité à garder les bras à 90 degrés et le chercheur caressera légèrement la paume et les doigts des deux mains du patient simultanément. Après l'achèvement de chaque technique, la présence ou l'absence de la réponse sera notée. De plus, la proéminence de la réponse sur l'échelle de notation sera obtenue comme expliqué ci-dessous. La mise à l'échelle de la réponse de préhension est la suivante :
Le patient sera invité à mettre ses bras à 90 degrés et le chercheur tiendra une main au niveau du poignet et du dos de la paume et caressera légèrement la paume et les doigts.
Le patient sera invité à relâcher les mains et à ne pas tenir tout en saisissant et à voir si la réponse persiste.
La même technique sera répétée pour l'autre main du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saisir la réponse
Délai: six mois
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L'objectif principal de l'étude sera de déterminer si un changement dans la performance de la réponse de préhension conduira à un changement dans la façon dont la réponse est obtenue.
L'importance de la réponse de préhension sera notée sur une échelle de notation
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Libération du lobe frontal - Réponse glabellaire
Délai: six mois
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L'objectif secondaire de cette étude sera de déterminer si d'autres signes de libération frontale sont présents chez les participants à l'étude.
La réponse glabellaire sera testée.
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six mois
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Libération du lobe frontal - Réponse palmomentale
Délai: six mois
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L'objectif secondaire de cette étude sera de déterminer si d'autres signes de libération frontale sont présents chez les participants à l'étude.
La réponse palmomentale sera testée.
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six mois
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Libération du lobe frontal - Réponse du museau
Délai: six mois
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L'objectif secondaire de cette étude sera de déterminer si d'autres signes de libération frontale sont présents chez les participants à l'étude.
La réponse du museau sera testée.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
23 mai 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2016
Première publication (ESTIMATION)
5 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRASP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .