Tecniche di presa della mano per suscitare il riflesso di presa nei pazienti con demenza (GRASP)
24 ottobre 2019 aggiornato da: Lauren Fedor, Rowan University
L'effetto delle tecniche di presa della mano sull'attivazione del riflesso di presa nei pazienti con demenza o sospetta disfunzione del lobo frontale
In questo studio, i ricercatori determineranno la differenza tra le due tecniche utilizzate per suscitare la risposta alla presa nei pazienti con disfunzione del lobo frontale, principalmente nei pazienti con demenza rispetto ai pazienti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è determinare la tecnica ottimale per suscitare la risposta di presa in pazienti con demenza o sospetta disfunzione del lobo frontale.
Lo studio proposto consiste nell'eseguire due tecniche per suscitare la risposta di presa in pazienti con demenza o sospetta disfunzione del lobo frontale e osservare la presenza o l'assenza della risposta e la preminenza della risposta su una scala di valutazione proposta.
Gli obiettivi futuri saranno mirati ad aiutare i medici a perfezionare le loro tecniche cliniche per essere più sensibili nella diagnosi delle disfunzioni del lobo frontale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possibilità di firmare il consenso informato o avere un surrogato presente per firmare il consenso
- Età 18 o superiore
- Ai pazienti viene diagnosticata la demenza, il morbo di Alzheimer o la disfunzione del lobo frontale
- I farmaci devono rimanere stabili durante il corso dello studio ad eccezione delle modifiche di emergenza.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di ottenere il consenso informato dal paziente o dal surrogato
- Impossibile seguire i comandi.
- Restrizioni fisiche (es. spasticità di mani/braccia, amputazione degli arti superiori)
- Altre comorbilità come malattie muscolari, encefalopatia epatica, insufficienza renale, sindrome di Down, NPH, depressione e paralisi cerebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Standard
Le tecniche prospettiche di presa saranno confrontate in ciascun paziente del gruppo sperimentale utilizzando una presa palmare senza stimolazione dorsale e un test di presa palmare standard con stimolazione dorsale sullo stesso paziente del gruppo di controllo
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Al paziente verrà quindi chiesto di mantenere le braccia a 90 gradi e il ricercatore accarezzerà leggermente il palmo e le dita di entrambe le mani del paziente contemporaneamente. Dopo il completamento di ciascuna tecnica, verrà annotata la presenza o l'assenza della risposta. Inoltre, il rilievo della risposta sulla scala di valutazione sarà ottenuto come spiegato di seguito. Il ridimensionamento della risposta di presa è il seguente:
Al paziente verrà chiesto di mettere le braccia a 90 gradi e il ricercatore terrà una mano al polso e al dorso del palmo e accarezzerà leggermente il palmo e le dita.
Il paziente verrà istruito a rilassare le mani e a non trattenerle mentre fa la presa e vedere se la risposta persiste.
La stessa tecnica verrà ripetuta per l'altra mano del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Afferra la risposta
Lasso di tempo: sei mesi
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L'obiettivo primario dello studio sarà determinare se un cambiamento nelle prestazioni della risposta di presa porterà a un cambiamento nel modo in cui la risposta viene suscitata.
L'importanza della risposta di presa verrà valutata su una scala di valutazione
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilascio del lobo frontale - Risposta glabellare
Lasso di tempo: sei mesi
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L'obiettivo secondario durante questo studio sarà determinare se altri segni di rilascio frontale sono presenti nei partecipanti allo studio.
La risposta glabellare sarà testata.
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sei mesi
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Rilascio del lobo frontale - Risposta palmomentale
Lasso di tempo: sei mesi
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L'obiettivo secondario durante questo studio sarà determinare se altri segni di rilascio frontale sono presenti nei partecipanti allo studio.
Verrà testata la risposta palmo-mentale.
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sei mesi
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Rilascio del lobo frontale - Risposta del muso
Lasso di tempo: sei mesi
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L'obiettivo secondario durante questo studio sarà determinare se altri segni di rilascio frontale sono presenti nei partecipanti allo studio.
La risposta del muso sarà testata.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 maggio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
23 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GRASP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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