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Handgreiftechniken zur Auslösung des Greifreflexes bei Patienten mit Demenz (GRASP)

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Lauren Fedor, Rowan University

Die Wirkung von Handgreiftechniken auf die Auslösung des Greifreflexes bei Patienten mit Demenz oder vermuteter Dysfunktion des Frontallappens

In dieser Studie werden die Forscher den Unterschied zwischen den beiden Techniken bestimmen, die verwendet werden, um die Greifreaktion bei Patienten mit Frontallappen-Dysfunktion hervorzurufen, hauptsächlich bei Demenzpatienten im Vergleich zu Kontrollpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Projekts ist es, die optimale Technik zu bestimmen, um die Greifreaktion bei Patienten mit Demenz oder vermuteter Frontallappendysfunktion hervorzurufen. Die vorgeschlagene Studie soll zwei Techniken durchführen, um bei Patienten mit Demenz oder vermuteter Frontallappendysfunktion eine Greifreaktion hervorzurufen und das Vorhandensein oder Fehlen der Reaktion und die Hervorhebung der Reaktion auf einer vorgeschlagenen Bewertungsskala zu beobachten. Zukünftige Ziele werden darauf abzielen, Klinikern bei der Verfeinerung ihrer klinischen Techniken zu helfen, damit diese empfindlicher für die Diagnose von Dysfunktionen des Frontallappens sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder einen Stellvertreter anwesend zu haben, um die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  2. Alter 18 oder älter
  3. Bei den Patienten wird Demenz, Alzheimer oder eine Dysfunktion des Frontallappens diagnostiziert
  4. Medikamente sollen im Verlauf der Studie bis auf Notfallmodifikationen stabil bleiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung des Patienten oder der Leihmutter einzuholen
  2. Befehlen nicht folgen können.
  3. Körperliche Einschränkungen (d.h. Spastik der Hände/Arme, Amputation der oberen Extremität)
  4. Andere Komorbiditäten wie Muskelerkrankungen, hepatische Enzephalopathie, Nierenversagen, Down-Syndrom, NPH, Depression und Zerebralparese.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Standard
Prospektive Greiftechniken werden bei jedem Patienten aus der experimentellen Gruppe unter Verwendung eines palmaren Greifens ohne dorsale Stimulation und eines standardmäßigen palmaren Greiftests mit dorsaler Stimulation bei demselben Patienten wie der Kontrollgruppe verglichen
Sonstiges: palmarer Griff ohne dorsale Stimulation

Der Patient wird dann gebeten, die Arme im 90-Grad-Winkel zu halten, und der Forscher streichelt gleichzeitig leicht über die Handflächen und Finger beider Hände des Patienten. Nach Abschluss jeder Technik wird das Vorhandensein oder Fehlen der Reaktion notiert. Zusätzlich wird die Hervorhebung der Antwort auf der Bewertungsskala wie unten erklärt erhalten.

Die Skalierung der Greifantwort ist wie folgt:

  1. Flexion am distalen Interphalangealgelenk der Hand
  2. Flexion am proximalen Interphalangealgelenk der Hand
  3. Flexion am Metakarpal-Phalangeal-Gelenk der Hand
Sonstiges: Standard-Handballen-Greiftest mit dorsaler Stimulation
Der Patient wird gebeten, seine Arme im 90-Grad-Winkel zu halten, und der Forscher hält eine Hand am Handgelenk und am Handrücken und streichelt leicht die Handfläche und die Finger. Der Patient wird angewiesen, die Hände zu entspannen und sich nicht festzuhalten, während er den Griff ausführt, und zu sehen, ob die Reaktion anhält. Die gleiche Technik wird für die andere Hand des Patienten wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwort erfassen
Zeitfenster: sechs Monate
Das primäre Ziel der Studie wird es sein festzustellen, ob eine Veränderung in der Ausführung der Greifreaktion zu einer Veränderung in der Art und Weise führt, wie die Reaktion ausgelöst wird. Die Hervorhebung der Greifreaktion wird auf einer Bewertungsskala bewertet
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freisetzung des Frontallappens – Glabella-Reaktion
Zeitfenster: sechs Monate
Das sekundäre Ziel dieser Studie wird es sein zu bestimmen, ob andere frontale Freisetzungszeichen bei den Studienteilnehmern vorhanden sind. Die Glabellareaktion wird getestet.
sechs Monate
Frontallappen-Release – Palmomental Response
Zeitfenster: sechs Monate
Das sekundäre Ziel dieser Studie wird es sein zu bestimmen, ob andere frontale Freisetzungszeichen bei den Studienteilnehmern vorhanden sind. Die palmmomentale Reaktion wird getestet.
sechs Monate
Frontallappenfreigabe – Schnauzenreaktion
Zeitfenster: sechs Monate
Das sekundäre Ziel dieser Studie wird es sein zu bestimmen, ob andere frontale Freisetzungszeichen bei den Studienteilnehmern vorhanden sind. Die Schnauzenreaktion wird getestet.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rowan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GRASP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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