Методы хватания руками для вызова хватательного рефлекса у пациентов с деменцией (GRASP)
24 октября 2019 г. обновлено: Lauren Fedor, Rowan University
Влияние техники захвата руки на вызывание хватательного рефлекса у пациентов с деменцией или подозрением на дисфункцию лобных долей
В этом исследовании исследователи определят разницу между двумя методами, используемыми для выявления реакции хватания у пациентов с дисфункцией лобных долей, в первую очередь у пациентов с деменцией по сравнению с контрольными пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого проекта — определить оптимальную технику для выявления хватательной реакции у пациентов с деменцией или подозрением на дисфункцию лобных долей.
Предлагаемое исследование состоит в том, чтобы выполнить два метода, чтобы вызвать реакцию хватания у пациентов с деменцией или подозрением на дисфункцию лобных долей, и наблюдать за наличием или отсутствием реакции и выраженностью реакции по предлагаемой оценочной шкале.
Будущие цели будут направлены на помощь клиницистам в совершенствовании их клинических методов, чтобы они были более чувствительными для диагностики дисфункций лобных долей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность подписать информированное согласие или присутствие суррогатного лица для подписания согласия
- Возраст 18 лет и старше
- У пациентов диагностируют деменцию, болезнь Альцгеймера или дисфункцию лобных долей.
- Лекарства должны оставаться стабильными в ходе исследования, за исключением экстренных модификаций.
Критерий исключения:
- Невозможность получить информированное согласие от пациента или суррогатной матери
- Невозможно выполнять команды.
- Физические ограничения (т. спастичность рук/кистей, ампутация верхних конечностей)
- Другие сопутствующие заболевания, такие как мышечные заболевания, печеночная энцефалопатия, почечная недостаточность, синдром Дауна, НПХ, депрессия и церебральный паралич.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Стандарт
Перспективные техники захвата будут сравниваться у каждого пациента из экспериментальной группы с использованием ладонного захвата без дорсальной стимуляции и стандартного ладонного теста с дорсальной стимуляцией у того же пациента, что и в контрольной группе.
|
Затем пациента попросят держать руки под углом 90 градусов, и исследователь одновременно слегка погладит ладонь и пальцы обеих рук пациента. После завершения каждой техники будет отмечено наличие или отсутствие ответа. Кроме того, известность ответа по оценочной шкале будет получена, как описано ниже. Масштабирование реакции захвата выглядит следующим образом:
Пациента попросят поставить руки под углом 90 градусов, и исследователь будет держать одну руку за запястье и тыльную сторону ладони и слегка поглаживать ладонь и пальцы.
Пациент будет проинструктирован расслабить руки и не держаться во время захвата и посмотреть, сохраняется ли реакция.
Та же техника будет повторена для другой руки пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хватка ответа
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Основная цель исследования будет заключаться в том, чтобы определить, приведет ли изменение характеристик реакции хватания к изменению способа получения реакции.
Выраженность реакции хватания будет оцениваться по оценочной шкале.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение лобной доли — глабеллярный ответ
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Второстепенная цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить, присутствуют ли другие признаки лобного высвобождения у участников исследования.
Будет проверена глабеллярная реакция.
|
шесть месяцев
|
|
Высвобождение лобных долей — Palmomental Response
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Второстепенная цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить, присутствуют ли другие признаки лобного высвобождения у участников исследования.
Ладонно-ментальная реакция будет проверена.
|
шесть месяцев
|
|
Высвобождение лобных долей — Snout Response
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Второстепенная цель этого исследования будет состоять в том, чтобы определить, присутствуют ли другие признаки лобного высвобождения у участников исследования.
Реакция морды будет проверена.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRASP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .