- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02925273
Técnicas de preensão manual para provocar o reflexo de preensão em pacientes com demência (GRASP)
O efeito das técnicas de preensão manual na indução do reflexo de preensão em pacientes com demência ou suspeita de disfunção do lobo frontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de assinar o consentimento informado ou ter um substituto presente para assinar o consentimento
- 18 anos ou mais
- Os pacientes são diagnosticados com demência, doença de Alzheimer ou disfunção do lobo frontal
- Os medicamentos devem permanecer estáveis durante o curso do estudo, exceto para modificações de emergência.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de obter o consentimento informado do paciente ou substituto
- Incapaz de seguir comandos.
- Restrições físicas (ou seja, espasticidade das mãos/braços, amputação da extremidade superior)
- Outras comorbidades como doenças musculares, encefalopatia hepática, insuficiência renal, síndrome de down, HPN, depressão e paralisia cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Padrão
Técnicas de preensão prospectivas serão comparadas em cada paciente do grupo experimental usando uma preensão palmar sem estimulação dorsal e um teste de preensão palmar padrão com estimulação dorsal no mesmo paciente do grupo controle
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O paciente será solicitado a manter os braços a 90 graus e o pesquisador acariciará levemente a palma e os dedos de ambas as mãos do paciente simultaneamente. Após a conclusão de cada técnica, a presença ou ausência da resposta será anotada. Além disso, o destaque da resposta na escala de classificação será obtido conforme explicado abaixo. A escala da resposta de preensão é a seguinte:
O paciente será solicitado a colocar os braços em 90 graus e o pesquisador manterá uma mão no pulso e no dorso da palma da mão e acariciará levemente a palma e os dedos.
O paciente será instruído a relaxar as mãos e não segurar enquanto faz o aperto e ver se a resposta persiste.
A mesma técnica será repetida para a outra mão do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de agarrar
Prazo: seis meses
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O objetivo principal do estudo será determinar se uma mudança no desempenho da resposta de preensão levará a uma mudança na forma como a resposta é eliciada.
A proeminência da resposta de preensão será pontuada em uma escala de classificação
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Liberação do Lobo Frontal - Resposta Glabelar
Prazo: seis meses
|
O objetivo secundário durante este estudo será determinar se outros sinais de liberação frontal estão presentes nos participantes do estudo.
A resposta glabelar será testada.
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seis meses
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Liberação do lobo frontal - Resposta palmomental
Prazo: seis meses
|
O objetivo secundário durante este estudo será determinar se outros sinais de liberação frontal estão presentes nos participantes do estudo.
A resposta palmomental será testada.
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seis meses
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Liberação do lobo frontal - Resposta do Focinho
Prazo: seis meses
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O objetivo secundário durante este estudo será determinar se outros sinais de liberação frontal estão presentes nos participantes do estudo.
A resposta do focinho será testada.
|
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRASP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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