Håndgrebsteknikker til at fremkalde griberefleksen hos patienter med demens (GRASP)
24. oktober 2019 opdateret af: Lauren Fedor, Rowan University
Effekten af håndgrebsteknikker på at fremkalde griberefleksen hos patienter med demens eller mistænkt frontallapsdysfunktion
I denne undersøgelse vil efterforskerne bestemme forskellen mellem de to teknikker, der bruges til at fremkalde grebsreaktionen hos patienter med frontallappens dysfunktion, primært hos demenspatienter versus kontrolpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette projekt er at bestemme den optimale teknik til at fremkalde gribereaktionen hos patienter med demens eller mistænkt frontallappens dysfunktion.
Den foreslåede undersøgelse er at udføre to teknikker til at fremkalde grebsrespons hos patienter med demens eller formodet frontallappens dysfunktion og observere tilstedeværelsen eller fraværet af responsen og fremtrædende respons på en foreslået vurderingsskala.
Fremtidige mål vil være rettet mod at hjælpe klinikere med at forfine deres kliniske teknikker til at være mere følsomme for diagnosticering af frontallappens dysfunktioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mulighed for at underskrive informeret samtykke eller have en surrogat til stede for at underskrive samtykket
- Alder 18 eller derover
- Patienter er diagnosticeret med demens, Alzheimers sygdom eller dysfunktion af frontallappen
- Medicin skal forblive stabilt i løbet af undersøgelsen, bortset fra nødmodifikationer.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at indhente informeret samtykke fra patient eller surrogat
- Kan ikke følge kommandoer.
- Fysiske begrænsninger (dvs. spasticitet i hænder/arme, amputation af øvre ekstremiteter)
- Andre følgesygdomme såsom muskelsygdomme, hepatisk encefalopati, nyresvigt, downs syndrom, NPH, depression og cerebral parese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Standard
Prospektive grebsteknikker vil blive sammenlignet i hver patient fra forsøgsgruppen ved at bruge et håndfladegreb uden dorsal stimulation og en standard palmar grebstest med dorsal stimulation på samme patient som kontrolgruppen
|
Patienten vil derefter blive bedt om at holde armene i 90 grader, og forskeren vil stryge håndfladen og fingrene på begge hænder på patienten samtidigt. Efter afslutning af hver teknik vil tilstedeværelsen eller fraværet af responsen blive noteret. Derudover vil fremtræden af svaret på vurderingsskalaen blive opnået som forklaret nedenfor. Skaleringen af grebsresponsen er som følger:
Patienten vil blive bedt om at lægge armene i 90 grader, og forskeren vil holde den ene hånd ved håndleddet og bagsiden af håndfladen og stryge let håndfladen og fingrene.
Patienten vil blive instrueret i at slappe af i hænderne og ikke holde fast, mens han griber, og se om responsen fortsætter.
Den samme teknik vil blive gentaget for patientens anden hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tag fat i svaret
Tidsramme: seks måneder
|
Det primære formål med undersøgelsen vil være at afgøre, om en ændring i udførelsen af greb-responsen vil føre til en ændring i den måde, hvorpå responsen fremkaldes.
Fornemmelsessvarets fremtrædende karakter vil blive bedømt på en vurderingsskala
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frontallappsudløsning - Glabellar Respons
Tidsramme: seks måneder
|
Det sekundære mål under denne undersøgelse vil være at afgøre, om andre frontale frigivelsestegn er til stede hos deltagerne i undersøgelsen.
Glabellar-responsen vil blive testet.
|
seks måneder
|
|
Frontallappens frigivelse - Palmomental Respons
Tidsramme: seks måneder
|
Det sekundære mål under denne undersøgelse vil være at afgøre, om andre frontale frigivelsestegn er til stede hos deltagerne i undersøgelsen.
Den palmomentale respons vil blive testet.
|
seks måneder
|
|
Frontallappens udløsning- Snout Response
Tidsramme: seks måneder
|
Det sekundære mål under denne undersøgelse vil være at afgøre, om andre frontale frigivelsestegn er til stede hos deltagerne i undersøgelsen.
Snæsens respons vil blive testet.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRASP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .