Techniky úchopu ruky pro vyvolání reflexu úchopu u pacientů s demencí (GRASP)
24. října 2019 aktualizováno: Lauren Fedor, Rowan University
Vliv technik uchopení rukou na vyvolání reflexu uchopení u pacientů s demencí nebo suspektní dysfunkcí frontálního laloku
V této studii vědci určí rozdíl mezi dvěma technikami použitými k vyvolání odezvy uchopení u pacientů s dysfunkcí frontálního laloku, primárně u pacientů s demencí oproti kontrolním pacientům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je určit optimální techniku pro vyvolání úchopové odpovědi u pacientů s demencí nebo suspektní dysfunkcí frontálního laloku.
Navrhovaná studie má provést dvě techniky k vyvolání odezvy uchopení u pacientů s demencí nebo suspektní dysfunkcí frontálního laloku a pozorovat přítomnost nebo nepřítomnost odpovědi a nápadnost odpovědi na navržené stupnici hodnocení.
Budoucí cíle budou zaměřeny na pomoc lékařům při zdokonalování jejich klinických technik, aby byli citlivější pro diagnostiku dysfunkcí frontálního laloku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost podepsat informovaný souhlas nebo mít k podpisu souhlasu zástupce
- Věk 18 nebo více
- U pacientů je diagnostikována demence, Alzheimerova choroba nebo dysfunkce čelního laloku
- Léky mají zůstat stabilní v průběhu studie s výjimkou nouzových úprav.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas od pacienta nebo náhradníka
- Nelze plnit příkazy.
- Fyzická omezení (tj. spasticita rukou/paží, amputace horní končetiny)
- Další komorbidity, jako jsou svalová onemocnění, jaterní encefalopatie, selhání ledvin, Downův syndrom, NPH, deprese a dětská mozková obrna.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Standard
Prospektivní techniky úchopu budou porovnány u každého pacienta z experimentální skupiny pomocí palmárního úchopu bez dorzální stimulace a standardního testu palmárního úchopu s dorzální stimulací na stejném pacientovi jako kontrolní skupina
|
Pacient pak bude požádán, aby držel paže v úhlu 90 stupňů a výzkumník současně lehce pohladí dlaň a prsty obou rukou pacienta. Po dokončení každé techniky bude zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost odpovědi. Kromě toho bude význačnost odpovědi na stupnici hodnocení získána, jak je vysvětleno níže. Měřítko odezvy uchopení je následující:
Pacient bude požádán, aby dal ruce pod úhlem 90 stupňů a výzkumník bude držet jednu ruku za zápěstí a dorzum dlaně a lehce pohladit dlaň a prsty.
Pacient bude instruován, aby uvolnil ruce a nedržel se při úchopu a sledoval, zda reakce přetrvává.
Stejná technika bude opakována pro druhou ruku pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uchopte odezvu
Časové okno: šest měsíců
|
Primárním cílem studie bude určit, zda změna ve výkonu odezvy úchopu povede ke změně ve způsobu, jakým je reakce vyvolána.
Nápadnost odezvy uchopení bude hodnocena na hodnotící stupnici
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolnění předního laloku – Glabelární odezva
Časové okno: šest měsíců
|
Sekundárním cílem během této studie bude určit, zda jsou u účastníků studie přítomny další známky frontálního uvolnění.
Glabelární odezva bude testována.
|
šest měsíců
|
|
Uvolnění čelního laloku – Palmomental Response
Časové okno: šest měsíců
|
Sekundárním cílem během této studie bude určit, zda jsou u účastníků studie přítomny další známky frontálního uvolnění.
Bude testována palmomentální odezva.
|
šest měsíců
|
|
Uvolnění předního laloku – odezva čenichu
Časové okno: šest měsíců
|
Sekundárním cílem během této studie bude určit, zda jsou u účastníků studie přítomny další známky frontálního uvolnění.
Bude testována odezva čenichu.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. května 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
5. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GRASP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .