- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02925273
Kézfogási technikák a fogóreflex kiváltására demenciában szenvedő betegeknél (GRASP)
A kézfogási technikák hatása a fogóreflex kiváltására demenciában vagy feltételezett elülső lebeny diszfunkcióban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lehetőség a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására, vagy egy helyettesítő jelenléte a hozzájárulás aláírásához
- 18 éves vagy idősebb
- A betegeknél demenciát, Alzheimer-kórt vagy homloklebeny diszfunkciót diagnosztizálnak
- A gyógyszereknek stabilnak kell maradniuk a vizsgálat során, kivéve a sürgősségi módosításokat.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést szerezni a pácienstől vagy a helyettesítőtől
- Nem tudja követni a parancsokat.
- Fizikai korlátozások (pl. kezek/karok görcsössége, felső végtag amputációja)
- Egyéb társbetegségek, például izombetegségek, hepatikus encephalopathia, veseelégtelenség, Down-szindróma, NPH, depresszió és agyi bénulás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Alapértelmezett
A prospektív megfogási technikákat a kísérleti csoport minden egyes páciensénél összehasonlítják majd a dorsalis stimuláció nélküli tenyérfogást és egy standard tenyérfogástesztet dorsalis stimulációval ugyanazon a betegen, mint a kontrollcsoport.
|
Ezután a pácienst arra kérik, hogy a karjait tartsa 90 fokban, és a kutató egyidejűleg enyhén simogatja meg a páciens tenyerét és ujjait. Az egyes technikák befejezése után a válasz megléte vagy hiánya feljegyzésre kerül. Ezen túlmenően, a válasz kiemelése az értékelési skálán az alábbiak szerint lesz elérhető. A megfogási válasz skálázása a következő:
A pácienst megkérik, hogy 90 fokos szögben tegyék karjaikat, a kutató pedig egyik kezét a csuklónál és a tenyér hátánál fogja meg, és enyhén simogatja a tenyerét és az ujjait.
A pácienst arra utasítják, hogy lazítsa el a kezét, és ne kapaszkodjon meg a megfogás közben, és ellenőrizze, hogy a válasz továbbra is fennáll-e.
Ugyanezt a technikát meg kell ismételni a páciens másik kezével is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogd meg a választ
Időkeret: hat hónap
|
A vizsgálat elsődleges célja annak meghatározása lesz, hogy a megragadási válasz teljesítményében bekövetkezett változás változáshoz vezet-e a válasz kiváltásának módja.
A megragadási válasz kiemelkedőségét egy értékelési skálán pontozzák
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elülső lebeny kioldása – Glabellar Response
Időkeret: hat hónap
|
A vizsgálat másodlagos célja annak meghatározása, hogy a vizsgálat résztvevőinél jelen vannak-e egyéb frontális elengedési jelek.
A glabelláris reakciót teszteljük.
|
hat hónap
|
Elülső lebeny felszabadítása- Palmomentalis Response
Időkeret: hat hónap
|
A vizsgálat másodlagos célja annak meghatározása, hogy a vizsgálat résztvevőinél jelen vannak-e egyéb frontális elengedési jelek.
A tenyérreakciót tesztelik.
|
hat hónap
|
Elülső lebeny felszabadítása- Snout Response
Időkeret: hat hónap
|
A vizsgálat másodlagos célja annak meghatározása, hogy a vizsgálat résztvevőinél jelen vannak-e egyéb frontális elengedési jelek.
A pofa reakcióját teszteljük.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRASP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a tenyérfogás dorsalis stimuláció nélkül
-
Ataturk UniversityMSc Elif Simay KOÇBefejezve