Técnicas de agarre manual para provocar el reflejo de agarre en pacientes con demencia (GRASP)
24 de octubre de 2019 actualizado por: Lauren Fedor, Rowan University
El efecto de las técnicas de agarre manual en la obtención del reflejo de agarre en pacientes con demencia o sospecha de disfunción del lóbulo frontal
En este estudio, los investigadores determinarán la diferencia entre las dos técnicas utilizadas para provocar la respuesta de prensión en pacientes con disfunción del lóbulo frontal, principalmente en pacientes con demencia versus pacientes de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es determinar la técnica óptima para provocar la respuesta de agarre en pacientes con demencia o sospecha de disfunción del lóbulo frontal.
El estudio propuesto consiste en realizar dos técnicas para obtener la respuesta de prensión en pacientes con demencia o sospecha de disfunción del lóbulo frontal y observar la presencia o ausencia de la respuesta y la prominencia de la respuesta en una escala de calificación propuesta.
Los objetivos futuros estarán dirigidos a ayudar a los médicos a refinar sus técnicas clínicas para que sean más sensibles para diagnosticar disfunciones del lóbulo frontal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para firmar el consentimiento informado o tener un sustituto presente para firmar el consentimiento
- 18 años o más
- Los pacientes son diagnosticados con demencia, enfermedad de Alzheimer o disfunción del lóbulo frontal.
- Los medicamentos deben permanecer estables durante el curso del estudio, excepto por modificaciones de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para obtener el consentimiento informado del paciente o sustituto
- Incapaz de seguir los comandos.
- Restricciones físicas (es decir, espasticidad de manos/brazos, amputación de extremidades superiores)
- Otras comorbilidades como enfermedades musculares, encefalopatía hepática, insuficiencia renal, síndrome de down, NPH, depresión y parálisis cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Estándar
Las técnicas de prensión prospectivas se compararán en cada paciente del grupo experimental utilizando una prensión palmar sin estimulación dorsal y una prueba de prensión palmar estándar con estimulación dorsal en el mismo paciente que el grupo de control.
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Luego se le pedirá al paciente que mantenga los brazos a 90 grados y el investigador acariciará ligeramente la palma y los dedos de ambas manos del paciente simultáneamente. Después de completar cada técnica, se anotará la presencia o ausencia de la respuesta. Además, la prominencia de la respuesta en la escala de calificación se obtendrá como se explica a continuación. La escala de la respuesta de prensión es la siguiente:
Se le pedirá al paciente que coloque los brazos a 90 grados y el investigador sostendrá una mano en la muñeca y el dorso de la palma y acariciará suavemente la palma y los dedos.
Se le indicará al paciente que relaje las manos y que no se sostenga mientras realiza el agarre y ver si la respuesta persiste.
La misma técnica se repetirá para la otra mano del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de agarre
Periodo de tiempo: seis meses
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El objetivo principal del estudio será determinar si un cambio en la realización de la respuesta de prensión conducirá a un cambio en la forma en que se provoca la respuesta.
La prominencia de la respuesta de agarre se calificará en una escala de calificación
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Liberación del lóbulo frontal: respuesta glabelar
Periodo de tiempo: seis meses
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El objetivo secundario durante este estudio será determinar si otros signos de liberación frontal están presentes en los participantes del estudio.
Se evaluará la respuesta glabelar.
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seis meses
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Liberación del lóbulo frontal - Respuesta palmomental
Periodo de tiempo: seis meses
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El objetivo secundario durante este estudio será determinar si otros signos de liberación frontal están presentes en los participantes del estudio.
Se evaluará la respuesta palmomentoniana.
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seis meses
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Liberación del lóbulo frontal - Respuesta del hocico
Periodo de tiempo: seis meses
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El objetivo secundario durante este estudio será determinar si otros signos de liberación frontal están presentes en los participantes del estudio.
Se probará la respuesta del hocico.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GRASP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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