オピオイド使用障害治療の薬物療法処方者を拡大するための介入
2024年8月9日 更新者：University of Wisconsin, Madison
ブプレノルフィン処方者を拡大するための労働力開発介入のテスト
これは、オピオイド使用障害（OUD）に対するブプレノルフィンと徐放性ナルトレキソンの治療能力の利用可能性を高めることを目的としたクラスターランダム化比較試験です。
テストされている介入は、処方者採用バンドル (PRB) と呼ばれる OUD 薬物療法能力構築実践のバンドルです。
この研究では、70 の組織が特定されて募集され、それらの組織は 2 つの部門のいずれかに無作為に割り付けられます: 1) コントロール、2) 介入: 依存症治療改善ネットワーク (NIATx) を使用して PRB を実施する組織モデルを変更します。
主な研究課題は、ブプレノルフィン治療枠の増加と徐放性ナルトレキソンの能力、およびこれらの薬物療法を受ける患者数に対する、対照と比較した PRB の影響をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
処方オピオイドやその他のアヘン剤の非医療的使用による過剰摂取は、米国における事故死の主な原因となっています。 ブプレノルフィンと徐放性ナルトレキソンは、オピオイド使用障害（OUD）を治療し、過剰摂取による死亡を防ぐために、依存症治療者が利用できる重要な証拠に基づいた介入です。 しかし、これらの薬物療法を提供する組織の取り組みは、薬を処方する医療従事者（医師、看護師、医師助手）の採用が限られた成果を上げているために妨げられています。 依存症分野は歴史的に医師を惹きつけておらず、ブプレノルフィン特有の規制状況によってアクセス制限がさらに悪化している。医師や他の処方者は、初年度に30人の患者を治療し、次の年には100人の患者を治療するためのブプレノルフィンの処方枠を許可する免除を申請しなければならない。年。
この研究は、ブプレノルフィンと徐放性ナルトレキソンへのアクセスを増やすという新たなニーズに対処するため、処方者採用バンドル（PRB）と呼ばれる一連の実践をテストすることにより、依存症治療機関と協力してブプレノルフィンを処方する認可を受けた処方者を募集することを目的としています。 PRB は次の要素で構成されています。a) 候補者特定戦略、b) 処方者教育フォーラム、c) 処方者に優しいワークフローとリスク軽減戦略、d) OUD 処方者を採用するための学術的詳細説明、e) OUD 薬物療法へのアクセスを提供する遠隔医療f) OUD 薬物療法能力の構築をサポートする組織のリーダーシップと文化。
このクラスターランダム化比較試験では、主な研究課題は、対照と比較して、NIATx 組織変更モデルと併用して実施された PRB が、ブプレノルフィン治療枠の数と徐放性ナルトレキソンの容量の増加および投与量の増加に及ぼす影響をテストすることです。参加している依存症治療機関でブプレノルフィンと徐放性ナルトレキソンを受けている患者の数。 二次的な研究課題は、PRB が処方者の採用に関連すると考えられる要因 (処方者の採用に特化したリソース、処方者の採用担当者のモチベーション、現在雇用されている医師の満足度など) に影響を与えるかどうかをテストすることです。 最後に、定性的手法を使用して、PRB の採用と忠実性に影響を与える背景とプロセスを研究し、PRB が既存の研究変数を超えて採用にどのような影響を与えるかを理解し、理解を深めます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
- Florida Alcohol and Drug Abuse Association
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43215-3430
- Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- Center for Health Enhancement Systems
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 薬物乱用防止治療 (SAPT) ブロック助成金を通じて公的資金を提供されている組織は、ブプレノルフィンの処方能力の向上に関心を示し、年間 100 件を超える入院があった。
- フロリダ州、オハイオ州、ウィスコンシン州の組織。
除外基準:
- SAPT ブロック助成金を通じて公的資金を受けていない組織、またはブプレノルフィンの処方能力の拡大に関心がない組織。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
この部門には、安全な Web サイトを介してオンラインで処方者採用バンドル (PRB) 資料へのアクセスを受け取る 35 の組織が含まれます。
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実験的：PRB: PRB を実施する組織
この部門には、NIATx 組織変革モデル (当センターの研究チームが開発したモデル) を使用した介入である処方者採用バンドル (PRB) を実施する 35 の組織が含まれます。
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処方者採用バンドル (PRB) は、薬物療法の能力構築実践をまとめたものです。
実施される PRB には、次の要素が含まれます。a) 候補者特定戦略、b) 処方者教育フォーラム、c) 処方者に優しいワークフローとリスク軽減戦略、d) OUD 処方者を採用するための学術的詳細説明、e) 遠隔医療、および f) OUD 薬物療法能力の構築をサポートする組織のリーダーシップと文化。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブプレノルフィンスロットと拡張ナルトレキソン容量調査
時間枠：毎月; 13 か月目 (2017 年 4 月) から始まり、50 か月目まで続きます。
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過去 1 か月間で割り当てられたブプレノルフィン スロットと開いているブプレノルフィン スロットの月間数、および徐放性ナルトレキソンの容量と投与数。
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毎月; 13 か月目 (2017 年 4 月) から始まり、50 か月目まで続きます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織調査
時間枠：年次データ収集。第 13 か月 (2017 年 4 月) から第 38 か月まで続きます。
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PRB実装の忠実度を測定する
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年次データ収集。第 13 か月 (2017 年 4 月) から第 38 か月まで続きます。
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医師の満足度
時間枠：年次データ収集。 13 か月目 (2017 年 4 月) から始まり 38 か月目まで続きます。
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「医師のワークライフ調査」により集計。
医師 (または他の処方者) の仕事の満足度の定量的尺度。
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年次データ収集。 13 か月目 (2017 年 4 月) から始まり 38 か月目まで続きます。
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定性調査
時間枠：2回。最初は 22 か月目 (2018 年 1 月)、2 回目は 43 か月目です。
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依存症治療団体が処方者の採用に費やすリソースの尺度。
参加者は、処方者の採用に特化した組織のリソースに関する声明を読み、その回答は 1 ～ 5 のスケールで記録されます。1 は「当てはまらない」または「全くそう思わない」に相当し、5 は「非常に当てはまります」または「非常にそう思う」に相当します。同意。"
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2回。最初は 22 か月目 (2018 年 1 月)、2 回目は 43 か月目です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Todd Molfenter、Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月26日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月4日
最初の投稿 (推定)
2016年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2016-0486
- A195010 (その他の識別子：UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (その他の識別子：UW Madison)
- 1R01DA041415 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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