Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for at udvide opioidbrugsforstyrrelser behandling Farmakoterapi ordinerende læger

9. august 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Test af en arbejdsstyrkeudviklingsintervention for at udvide buprenorphinordinerende læger

Dette er en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse designet til at øge tilgængeligheden af ​​buprenorphin og forlænget frigivelse af naltrexon behandlingskapacitet for opioidbrugsforstyrrelser (OUD). Interventionen, der testes, er et bundt af OUD farmakoterapi kapacitetsopbygningspraksis kaldet Prescriber Recruitment Bundle (PRB). Til undersøgelsen vil 70 organisationer blive identificeret og rekrutteret, og disse organisationer vil derefter blive randomiseret i en af ​​to arme: 1) kontrol og 2) intervention: organisationer, der implementerer PRB ved hjælp af Network for Improvement of Addiction Treatment (NIATx) Organisatorisk Skift model. Det primære forskningsspørgsmål er at teste virkningen af ​​PRB, i forhold til kontrollen, på at øge buprenorphinbehandlingsslots og forlænget frigivelse af naltrexonkapacitet og antallet af patienter, der modtager disse farmakoterapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Overdoser på grund af ikke-medicinsk brug af receptpligtige opioider og andre opiater er blevet den førende årsag til utilsigtede dødsfald i USA. Buprenorphin og naltrexon med forlænget frigivelse er vigtige evidensbaserede interventioner, der er tilgængelige for udbydere af afhængighedsbehandlinger til at behandle opioidbrugsforstyrrelser (OUD) og forhindre overdosisdødsfald. Organisationers bestræbelser på at levere disse farmakoterapier er imidlertid blevet hindret af begrænset succes med at rekruttere udbydere (læger, sygeplejersker og lægeassistenter) til at ordinere medicinen. Misbrugsområdet har ikke historisk tiltrukket læger, og adgangsbegrænsningerne forværres af buprenorfins unikke regulatoriske situation, hvor læger og andre ordinerende læger skal ansøge om dispensation, der giver dem mulighed for at behandle 30 patienter i det første år og 100 i det følgende. flere år.

Denne undersøgelse vil adressere dette nye behov for at øge adgangen til buprenorphin og forlænget frigivelse af naltrexon ved at teste en række praksisser, kaldet Prescriber Recruitment Bundle (PRB), som har til formål at rekruttere ordinerende læger med licens til at ordinere buprenorphin til at arbejde med afhængighedsbehandlingsorganisationer. PRB består af følgende elementer, a) kandidatidentifikationsstrategier, b) ordinerende uddannelsesfora, c) ordinerende arbejdsgange og risikoreduktionsstrategier, d) akademisk detaljering for at rekruttere OUD-ordinatorer, e) telemedicin for at give adgang til OUD-farmakoterapier , og f) organisatorisk ledelse og kultur for at understøtte opbygningen af ​​OUD-farmakoterapikapacitet.

I dette cluster randomiserede kontrollerede forsøg er det primære forskningsspørgsmål at teste virkningen af ​​PRB implementeret i forbindelse med NIATx organisationsændringsmodellen, i forhold til kontrollen, på at øge antallet af buprenorphin behandlingsslots og forlænget frigivelse af naltrexon kapacitet og øge antallet af patienter, der får buprenorphin og forlænget frigivelsesnaltrexon i de deltagende afhængighedsbehandlingsorganisationer. Det sekundære forskningsspørgsmål er at teste, om PRB'en påvirker faktorer, der sandsynligvis er forbundet med ordinerende lægerekruttering, herunder: ressourcer dedikeret til ordinerende rekruttering, ordinerende rekrutteringsmotivation og nuværende lægetilfredshed. Til sidst vil kvalitative metoder blive brugt til at studere konteksten og processerne, der påvirker PRB-adoption og troskab og til at forstå og udvikle en dybere forståelse af, hvordan PRB påvirker rekruttering ud over de eksisterende undersøgelsesvariable.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Florida Alcohol and Drug Abuse Association
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215-3430
        • Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • Center for Health Enhancement Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Organisationer, der er offentligt finansieret gennem SAPT (Substance Abuse and Prevention Treatment) bloktilskud og havde mere end 100 indlæggelser/år om deres interesse i større buprenorphinordineringskapacitet.
  • Organisationer i staterne Florida, Ohio og Wisconsin.

Ekskluderingskriterier:

  • Organisationer, der ikke er offentligt finansieret gennem SAPT-bloktilskuddet, eller som ikke har interesse i at udvide deres buprenorphinordineringskapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne arm vil omfatte 35 organisationer, som får adgang til Prescriber Recruitment Bundle (PRB) materialer online via et sikkert websted.
Eksperimentel: PRB: organisationer, der implementerer PRB
Denne arm vil omfatte 35 organisationer, der vil implementere interventionen, Prescriber Recruitment Bundle (PRB) ved hjælp af NIATx Organizational Change Model (en model udviklet af vores centerforskerteam).
Prescriber Recruitment Bundle (PRB) er et bundt kapacitetsopbygning af farmakoterapi. Den PRB, der skal implementeres, indeholder følgende elementer, a) kandidatidentifikationsstrategier, b) ordinerende uddannelsesfora, c) ordinerende arbejdsgange og risikoreduktionsstrategier, d) akademisk detaljering for at rekruttere OUD-ordinatorer, e) telemedicin og f) organisatorisk ledelse og kultur for at understøtte opbygningen af ​​OUD farmakoterapikapacitet.
Andre navne:
  • PRB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buprenorphin-spalter og udvidet naltrexonkapacitetsundersøgelse
Tidsramme: Månedlige; begynder i måned 13 (april 2017) og fortsætter op til måned 50.
Månedligt antal tildelte og åbne buprenorphin-slots samt forlænget frigivelse af naltrexonkapacitet og administrationer i løbet af den seneste måned.
Månedlige; begynder i måned 13 (april 2017) og fortsætter op til måned 50.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisationsundersøgelse
Tidsramme: Årlig dataindsamling, startende i måned 13 (april 2017) og fortsætter til måned 38.
Måler PRB implementeringstrohed
Årlig dataindsamling, startende i måned 13 (april 2017) og fortsætter til måned 38.
Lægetilfredshed
Tidsramme: Årlig dataindsamling; starter i måned 13 (april 2017) og fortsætter op til måned 38.
Indsamlet via "Physician Worklife Survey." Kvantitativt mål for en læges (eller andre ordinerende lægers) jobtilfredshed.
Årlig dataindsamling; starter i måned 13 (april 2017) og fortsætter op til måned 38.
Kvalitative undersøgelser
Tidsramme: To gange; først i måned 22 (januar 2018) og igen i måned 43.
Mål for en afhængighedsbehandlingsorganisations ressourcer dedikeret til rekruttering af ordinerende læger. Deltagerne vil læse udsagn vedrørende deres organisations ressourcer dedikeret til rekruttering af ordinerende læger, og deres svar registreres på en skala fra 1-5, hvor 1 svarer til "Ikke sandt" eller "meget uenig" og 5 svarer til "Meget sandt" eller "Stærkt". Enig."
To gange; først i måned 22 (januar 2018) og igen i måned 43.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Molfenter, Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2016

Først opslået (Anslået)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-0486
  • A195010 (Anden identifikator: UW Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Anden identifikator: UW Madison)
  • 1R01DA041415 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner