Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio opioidien käyttöhäiriöiden hoidon laajentamiseksi Farmakoterapian määrääjät

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Testi työvoiman kehittämistoimenpiteestä buprenorfiinin määrääjien laajentamiseksi

Tämä on klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on lisätä buprenorfiinin ja pitkittyvästi vapauttavan naltreksonin hoitokapasiteettia opioidikäytön häiriön (OUD) hoitoon. Testattava interventio on nippu OUD-farmakoterapiavalmiuksia kehittäviä käytäntöjä, nimeltään Prescriber Recruitment Bundle (PRB). Tutkimusta varten 70 organisaatiota tunnistetaan ja rekrytoidaan, ja nämä organisaatiot satunnaistetaan kahteen haaraan: 1) valvonta ja 2) interventio: organisaatiot, jotka toteuttavat PRB:tä käyttämällä NIATx-verkostoa. Vaihda mallia. Ensisijainen tutkimuskysymys on testata PRB:n vaikutusta kontrolliin verrattuna buprenorfiinihoitojaksojen ja pitkittyneen vapautumisen naltreksonikapasiteetin lisäämiseen sekä näitä farmakoterapioita saavien potilaiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yliannostuksista, jotka johtuvat reseptiopioidien ja muiden opiaattien ei-lääketieteellisestä käytöstä, on tullut johtava tapaturmakuolemien syy Yhdysvalloissa. Buprenorfiini ja pitkävaikutteinen naltreksoni ovat keskeisiä näyttöön perustuvia interventioita, jotka ovat riippuvuushoidon tarjoajien käytettävissä opioidien käyttöhäiriön (OUD) hoitamiseksi ja yliannostuskuolemien ehkäisemiseksi. Organisaatioiden pyrkimyksiä tarjota näitä lääkehoitoja on kuitenkin haitannut rajallinen menestys rekrytoida palveluntarjoajia (lääkäreitä, sairaanhoitajia ja lääkäriassistentteja) määräämään lääkkeitä. Riippuvuusala ei ole historiallisesti houkutellut lääkäreitä, ja pääsyn rajoituksia pahentaa buprenorfiinin ainutlaatuinen sääntelytilanne, jossa lääkäreiden ja muiden lääkemääräysten määrääjien on haettava poikkeuslupaa, joka mahdollistaa buprenorfiinin määräämisajan 30 potilaan hoitoon ensimmäisenä vuonna ja 100 seuraavana vuonna. vuotta.

Tässä tutkimuksessa käsitellään tätä nousevaa tarvetta lisätä buprenorfiinin ja pitkitetysti vapauttavan naltreksonin saatavuutta testaamalla joukko käytäntöjä, nimeltään Prescriber Recruitment Bundle (PRB), jonka tarkoituksena on rekrytoida buprenorfiinin määräämiseen oikeutettuja lääkkeitä työskentelemään riippuvuuden hoitoorganisaatioiden kanssa. PRB koostuu seuraavista osista: a) ehdokkaiden tunnistamisstrategiat, b) lääkkeiden määrääjien koulutusfoorumit, c) lääkkeiden määrääjille sopivat työnkulku- ja riskinvähennysstrategiat, d) akateeminen yksityiskohta OUD-lääkäreiden rekrytointiin, e) telelääketiede, joka tarjoaa pääsyn OUD-lääkehoitoihin ja f) organisaation johtajuus ja kulttuuri OUD-farmakoterapiakapasiteetin rakentamisen tukemiseksi.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa ensisijainen tutkimuskysymys on testata NIATx-organisaatiomuutosmallin yhteydessä toteutetun PRB:n vaikutusta verrokkiin verrattuna buprenorfiinihoitojaksojen määrän ja pitkittyneen vapautumisen naltreksonikapasiteetin lisäämiseen ja lisääntymiseen. buprenorfiinia ja pitkävaikutteista naltreksonia saaneiden potilaiden määrä osallistuvissa riippuvuuden hoitoorganisaatioissa. Toissijainen tutkimuskysymys on testata, vaikuttaako PRB tekijöihin, jotka todennäköisesti liittyvät lääkäreiden rekrytointiin, mukaan lukien: reseptien määrääjien rekrytointiin tarkoitetut resurssit, rekrytoijien motivaatio ja nykyisten lääkärien tyytyväisyys. Lopuksi laadullisia menetelmiä käytetään tutkimaan kontekstia ja prosesseja, jotka vaikuttavat PRB:n omaksumiseen ja uskollisuuteen sekä ymmärtämään ja kehittämään syvempää ymmärrystä siitä, kuinka PRB vaikuttaa rekrytointiin olemassa olevien tutkimusmuuttujien lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Florida Alcohol and Drug Abuse Association
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215-3430
        • Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • Center for Health Enhancement Systems

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Organisaatiot, joita rahoitetaan julkisesti päihteiden väärinkäytön ja ehkäisyhoidon (SAPT) lohkoapurahan kautta ja joilla oli yli 100 sisäänpääsyä vuodessa kiinnostuksestaan ​​lisätä buprenorfiinin määräämiskapasiteettia.
  • Organisaatiot Floridan, Ohion ja Wisconsinin osavaltioissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Organisaatiot, joita ei rahoiteta julkisesti SAPT-apurahalla tai jotka eivät ole kiinnostuneita laajentamaan buprenorfiinimääräyskapasiteettiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän osioon kuuluu 35 organisaatiota, jotka saavat pääsyn PRB (Prescriber Recruitment Bundle) -materiaaliin verkossa suojatun verkkosivuston kautta.
Kokeellinen: PRB: PRB:tä toteuttavat organisaatiot
Tähän osioon kuuluu 35 organisaatiota, jotka toteuttavat interventiota, Prescriber Recruitment Bundlea (PRB), joka käyttää NIATx Organisational Change -mallia (keskuksemme tutkimusryhmämme kehittämä malli).
Prescriber Recruitment Bundle (PRB) on nippu farmakoterapian valmiuksia kehittäviä käytäntöjä. Toteutettava PRB sisältää seuraavat elementit: a) ehdokkaiden tunnistamisstrategiat, b) lääkäreiden koulutusfoorumit, c) lääkkeiden määrääjille sopivat työnkulku- ja riskinvähentämisstrategiat, d) akateemiset yksityiskohdat OUD:n määrääjien rekrytointia varten, e) telelääketiede ja f) organisaatiojohtajuutta ja kulttuuria OUD-lääkehoidon kapasiteetin kehittämisen tukemiseksi.
Muut nimet:
  • PRB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buprenorfiiniaikataulut ja laajennettu naltreksonikapasiteettitutkimus
Aikaikkuna: Kuukausittain; alkaen 13. kuukaudesta (huhtikuu 2017) ja jatkuu 50. kuukauteen asti.
Määrättyjen ja avoimien buprenorfiiniaikojen kuukausittainen määrä sekä pitkittyneen vapautumisen naltreksonikapasiteetti ja annostelu viimeisen kuukauden aikana.
Kuukausittain; alkaen 13. kuukaudesta (huhtikuu 2017) ja jatkuu 50. kuukauteen asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Organisaatiotutkimus
Aikaikkuna: Vuotuinen tiedonkeruu, joka alkaa 13. kuukaudesta (huhtikuu 2017) ja jatkuu 38. kuukauteen.
Mittaa PRB-toteutustarkkuutta
Vuotuinen tiedonkeruu, joka alkaa 13. kuukaudesta (huhtikuu 2017) ja jatkuu 38. kuukauteen.
Lääkärin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Vuosittainen tiedonkeruu; alkaen 13. kuukaudesta (huhtikuu 2017) ja jatkuu 38. kuukauteen asti.
Kerätty "Physician Worklife Survey" -tutkimuksen kautta. Lääkärin (tai muiden lääkemääräysten määrääjien) työtyytyväisyyden määrällinen mitta.
Vuosittainen tiedonkeruu; alkaen 13. kuukaudesta (huhtikuu 2017) ja jatkuu 38. kuukauteen asti.
Laadulliset tutkimukset
Aikaikkuna: Kahdesti; ensin 22. kuussa (tammikuussa 2018) ja uudelleen 43. kuussa.
Riippuvuushoitoorganisaation resurssien mittaus lääkkeiden määrääjien rekrytointiin. Osallistujat lukevat lausuntoja, jotka koskevat organisaationsa resursseja, jotka on tarkoitettu lääkkeiden määrääjien rekrytointiin, ja heidän vastauksensa kirjataan asteikolla 1-5, jossa 1 vastaa "Ei totta" tai "Juurikin eri mieltä" ja 5 "Erittäin totta" tai "Voimakkaasti". Olla samaa mieltä."
Kahdesti; ensin 22. kuussa (tammikuussa 2018) ja uudelleen 43. kuussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Molfenter, Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-0486
  • A195010 (Muu tunniste: UW Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01DA041415 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa