Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu rozszerzenia leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów Farmakoterapia Lekarze przepisujący leki

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Test interwencji rozwojowej siły roboczej w celu zwiększenia liczby osób przepisujących buprenorfinę

Jest to randomizowane badanie klastrowe, którego celem jest zwiększenie dostępności buprenorfiny i naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD). Testowana interwencja to pakiet praktyk budowania potencjału w zakresie farmakoterapii OUD, zwany Pakietem Rekrutacji Receptorów (PRB). Na potrzeby badania zostanie zidentyfikowanych i zrekrutowanych 70 organizacji, które następnie zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: 1) kontrolnej i 2) interwencyjnej: organizacje wdrażające PRB z wykorzystaniem Sieci na rzecz Poprawy Leczenia Uzależnień (NIATx) Organizacja Zmień model. Podstawowym pytaniem badawczym jest zbadanie wpływu PRB, w porównaniu z grupą kontrolną, na zwiększenie slotów na leczenie buprenorfiną i pojemność naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu oraz liczbę pacjentów otrzymujących te farmakoterapie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedawkowania spowodowane niemedycznym stosowaniem opioidów na receptę i innych opiatów stały się główną przyczyną przypadkowych zgonów w Stanach Zjednoczonych. Buprenorfina i naltrekson o przedłużonym uwalnianiu to kluczowe, oparte na dowodach interwencje dostępne dla podmiotów zajmujących się leczeniem uzależnień w celu leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) i zapobiegania zgonom spowodowanym przedawkowaniem. Jednak wysiłki organizacji mające na celu zapewnienie tych farmakoterapii zostały utrudnione przez ograniczone sukcesy w rekrutacji dostawców (lekarzy, pielęgniarek i asystentów lekarzy) do przepisywania leków. Dziedzina uzależnień nie przyciągała w przeszłości lekarzy, a ograniczenia dostępu są potęgowane przez wyjątkową sytuację regulacyjną buprenorfiny, w której lekarze i inni lekarze przepisujący leki muszą ubiegać się o zwolnienie, które umożliwia im przepisywanie buprenorfiny w celu leczenia 30 pacjentów w pierwszym roku i 100 w następnym lata.

Niniejsze badanie zajmie się tą pojawiającą się potrzebą zwiększenia dostępu do buprenorfiny i naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu poprzez przetestowanie pakietu praktyk, zwanego Pakietem Rekrutacyjnym Prescriber (PRB), którego celem jest rekrutacja lekarzy przepisujących leki z licencją na przepisywanie buprenorfiny do pracy z organizacjami zajmującymi się leczeniem uzależnień. PRB składa się z następujących elementów, a) strategie identyfikacji kandydatów, b) fora edukacyjne dla osób przepisujących leki, c) przepływ pracy przyjazny dla osób przepisujących leki i strategie zmniejszania ryzyka, d) szczegółowe informacje akademickie w celu rekrutacji lekarzy przepisujących OUD, e) telemedycyna zapewniająca dostęp do farmakoterapii OUD oraz f) przywództwo i kultura organizacyjna wspierające budowanie potencjału farmakoterapeutycznego OUD.

W tym klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, głównym pytaniem badawczym jest zbadanie wpływu PRB wdrożonego w połączeniu z modelem zmian organizacyjnych NIATx, w stosunku do kontroli, na zwiększenie liczby miejsc na leczenie buprenorfiną i pojemności naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu oraz zwiększenie liczba pacjentów otrzymujących buprenorfinę i naltrekson o przedłużonym uwalnianiu w uczestniczących organizacjach zajmujących się leczeniem uzależnień. Drugorzędnym pytaniem badawczym jest sprawdzenie, czy PRB wpływa na czynniki, które mogą być związane z rekrutacją lekarzy przepisujących leki, w tym: zasoby przeznaczone na rekrutację lekarzy przepisujących leki, motywację rekrutera lekarzy przepisujących leki oraz satysfakcję obecnie zatrudnionego lekarza. Wreszcie, metody jakościowe zostaną wykorzystane do zbadania kontekstu i procesów, które wpływają na przyjęcie i wierność PRB oraz do zrozumienia i rozwinięcia głębszego zrozumienia, w jaki sposób PRB wpływa na rekrutację poza istniejącymi zmiennymi badawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Florida Alcohol and Drug Abuse Association
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215-3430
        • Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • Center for Health Enhancement Systems

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Organizacje, które są finansowane ze środków publicznych w ramach grantu blokowego SAPT (Substance Abuse and Prevention Treatment) i miały ponad 100 przyjęć rocznie w związku z ich zainteresowaniem większymi możliwościami przepisywania buprenorfiny.
  • Organizacje w stanach Floryda, Ohio i Wisconsin.

Kryteria wyłączenia:

  • Organizacje, które nie są finansowane ze środków publicznych w ramach grantu blokowego SAPT lub nie są zainteresowane rozszerzeniem swoich możliwości przepisywania buprenorfiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Ramię to obejmie 35 organizacji, które otrzymają dostęp online do materiałów Prescriber Recruitment Bundle (PRB) za pośrednictwem bezpiecznej strony internetowej.
Eksperymentalny: PRB: organizacje wdrażające PRB
Ramię to obejmie 35 organizacji, które wdrożą interwencję, Pakiet Rekrutacji Prescriber (PRB) przy użyciu Modelu Zmiany Organizacyjnej NIATx (model opracowany przez nasz zespół badawczy ośrodka).
Pakiet Rekrutacyjny Lekarza Receptura (PRB) to zestaw praktyk budowania potencjału farmakoterapeutycznego. PRB, które ma zostać wdrożone, zawiera następujące elementy, a) strategie identyfikacji kandydatów, b) fora edukacyjne dla lekarzy przepisujących receptę, c) przepływ pracy przyjazny dla przepisujących recepty i strategie ograniczania ryzyka, d) szczegóły akademickie dotyczące rekrutacji lekarzy przepisujących OUD, e) telemedycyna oraz f) przywództwo i kultura organizacyjna wspierające budowanie potencjału farmakoterapeutycznego OUD.
Inne nazwy:
  • PRB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczeliny buprenorfiny i rozszerzone badanie zdolności naltreksonu
Ramy czasowe: Miesięczny; począwszy od 13. miesiąca (kwiecień 2017) i trwa do 50. miesiąca.
Miesięczna liczba przydzielonych i otwartych miejsc na buprenorfinę, a także pojemność i administracje naltreksonu o przedłużonym uwalnianiu w ciągu ostatniego miesiąca.
Miesięczny; począwszy od 13. miesiąca (kwiecień 2017) i trwa do 50. miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta organizacyjna
Ramy czasowe: Coroczne gromadzenie danych, począwszy od 13. miesiąca (kwiecień 2017 r.) do 38. miesiąca.
Mierzy wierność implementacji PRB
Coroczne gromadzenie danych, począwszy od 13. miesiąca (kwiecień 2017 r.) do 38. miesiąca.
Zadowolenie lekarza
Ramy czasowe: Roczne gromadzenie danych; począwszy od miesiąca 13 (kwiecień 2017) i trwa do miesiąca 38.
Zebrane za pośrednictwem „Ankiety dotyczącej życia zawodowego lekarzy”. Ilościowa miara satysfakcji z pracy lekarza (lub innego lekarza przepisującego lek).
Roczne gromadzenie danych; począwszy od miesiąca 13 (kwiecień 2017) i trwa do miesiąca 38.
Ankiety jakościowe
Ramy czasowe: Dwa razy; najpierw w 22. miesiącu (styczeń 2018 r.) i ponownie w 43. miesiącu.
Miara zasobów organizacji leczenia uzależnień przeznaczona na rekrutację lekarzy przepisujących leki. Uczestnicy zapoznają się z wypowiedziami dotyczącymi zasobów ich organizacji przeznaczonych na rekrutację lekarzy przepisujących leki, a ich odpowiedzi są rejestrowane w skali od 1 do 5, gdzie 1 odpowiada „nieprawda” lub „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 odpowiada „bardzo prawda” lub „zdecydowanie Zgadzać się."
Dwa razy; najpierw w 22. miesiącu (styczeń 2018 r.) i ponownie w 43. miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Molfenter, Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0486
  • A195010 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Inny identyfikator: UW Madison)
  • 1R01DA041415 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj