Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å utvide opioidbruksforstyrrelser Behandling Farmakoterapiforskrivere

15. oktober 2020 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

Test av en arbeidsstyrkeutviklingsintervensjon for å utvide buprenorfinforskrivere

Dette er en klynge-randomisert kontrollert studie designet for å øke tilgjengeligheten av buprenorfin og behandlingskapasitet for forlenget frigivelse av naltrekson for opioidbruksforstyrrelse (OUD). Intervensjonen som testes er en pakke med OUD farmakoterapi kapasitetsbyggingspraksis kalt Prescriber Recruitment Bundle (PRB). For studien vil 70 organisasjoner bli identifisert og rekruttert, og disse organisasjonene vil deretter bli randomisert i en av to armer: 1) kontroll og 2) intervensjon: organisasjoner som implementerer PRB ved hjelp av Network for Improvement of Addiction Treatment (NIATx) Organisatorisk Bytt modell. Det primære forskningsspørsmålet er å teste virkningen av PRB, i forhold til kontrollen, på økende buprenorfinbehandlingsslots og forlenget frigivelse av naltreksonkapasitet og antall pasienter som mottar disse farmakoterapiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Overdoser på grunn av ikke-medisinsk bruk av reseptbelagte opioider og andre opiater har blitt den ledende årsaken til utilsiktede dødsfall i USA. Buprenorfin og naltrekson med forlenget frigivelse er viktige evidensbaserte intervensjoner tilgjengelig for leverandører av avhengighetsbehandlinger for å behandle opioidbruksforstyrrelse (OUD) og forhindre overdosedødsfall. Imidlertid har organisasjoners innsats for å tilby disse farmakoterapiene blitt hindret av begrenset suksess med å rekruttere leverandører (leger, sykepleiere og legeassistenter) til å foreskrive medisinene. Avhengighetsfeltet har ikke historisk tiltrukket leger, og tilgangsbegrensninger forsterkes av buprenorfins unike reguleringssituasjon, der leger og andre forskrivere må søke om dispensasjon som lar dem behandle 30 pasienter i løpet av det første året og 100 i det følgende. år.

Denne studien vil adressere dette nye behovet for å øke tilgangen til buprenorfin og forlenget frigivelse av naltrekson ved å teste en pakke med praksis, kalt Prescriber Recruitment Bundle (PRB), som tar sikte på å rekruttere forskrivere med lisens til å foreskrive buprenorfin til å jobbe med avhengighetsbehandlingsorganisasjoner. PRB består av følgende elementer, a) kandidatidentifikasjonsstrategier, b) forskriverutdanningsfora, c) forskrivervennlig arbeidsflyt og risikoreduksjonsstrategier, d) akademisk detaljering for å rekruttere OUD-forskrivere, e) telemedisin for å gi tilgang til OUD-farmakoterapier , og f) organisatorisk ledelse og kultur for å støtte oppbygging av OUD farmakoterapikapasitet.

I denne klynge randomiserte kontrollerte studien er det primære forskningsspørsmålet å teste effekten av PRB implementert i forbindelse med NIATx organisasjonsendringsmodell, i forhold til kontrollen, på å øke antall buprenorfinbehandlingsplasser og utvidet frigivelse av naltreksonkapasitet og øke antall pasienter som får buprenorfin og forlenget frigivelse av naltrekson i de deltakende avhengighetsbehandlingsorganisasjonene. Det sekundære forskningsspørsmålet er å teste om PRB påvirker faktorer som sannsynligvis vil være assosiert med forskriverrekruttering, inkludert: ressurser dedikert til forskriverrekruttering, forskriverrekrutterermotivasjon og nåværende legetilfredshet. Til slutt vil kvalitative metoder bli brukt for å studere konteksten og prosessene som påvirker PRB-adopsjon og troskap og for å forstå og utvikle en dypere forståelse av hvordan PRB påvirker rekruttering utover de eksisterende studievariablene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Florida Alcohol and Drug Abuse Association
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43215-3430
        • Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53706
        • Center for Health Enhancement Systems

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Organisasjoner som er offentlig finansiert gjennom SAPT-blokkertilskuddet (SAPT), og som hadde mer enn 100 innleggelser/år om sin interesse for større buprenorfinforskrivningskapasitet.
  • Organisasjoner i delstatene Florida, Ohio og Wisconsin.

Ekskluderingskriterier:

  • Organisasjoner som ikke er offentlig finansiert gjennom SAPT-blokkbevilgningen, eller ikke har interesse av å utvide sin buprenorfinforskrivningskapasitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Denne armen vil inkludere 35 organisasjoner som får tilgang til Prescriber Recruitment Bundle (PRB)-materiale online via et sikkert nettsted.
Eksperimentell: PRB: organisasjoner som implementerer PRB
Denne armen vil inkludere 35 organisasjoner som vil implementere intervensjonen, Prescriber Recruitment Bundle (PRB) ved å bruke NIATx Organizational Change Model (en modell utviklet av vårt senterforskerteam).
Prescriber Recruitment Bundle (PRB) er en pakke med farmakoterapi kapasitetsbygging. PRB som skal implementeres inneholder følgende elementer, a) kandidatidentifikasjonsstrategier, b) forskriverutdanningsfora, c) forskrivervennlig arbeidsflyt og risikoreduksjonsstrategier, d) akademisk detaljering for å rekruttere OUD-forskrivere, e) telemedisin og f) organisasjonsledelse og kultur for å støtte oppbygging av OUD farmakoterapikapasitet.
Andre navn:
  • PRB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Buprenorfinspor og utvidet undersøkelse av naltreksonkapasitet
Tidsramme: Månedlig; begynner i måned 13 (april 2017) og fortsetter frem til måned 50.
Månedlig antall tildelte og åpne buprenorfinåpninger samt utvidet frigivelse av naltreksonkapasitet og administreringer den siste måneden.
Månedlig; begynner i måned 13 (april 2017) og fortsetter frem til måned 50.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisasjonsundersøkelse
Tidsramme: Årlig datainnsamling, som starter i måned 13 (april 2017) og fortsetter til måned 38.
Måler PRB implementeringstrohet
Årlig datainnsamling, som starter i måned 13 (april 2017) og fortsetter til måned 38.
Legetilfredshet
Tidsramme: Årlig datainnsamling; starter i måned 13 (april 2017) og fortsetter frem til måned 38.
Samlet inn via "Physician Worklife Survey." Kvantitativt mål på en leges (eller andre forskrivere) arbeidstilfredshet.
Årlig datainnsamling; starter i måned 13 (april 2017) og fortsetter frem til måned 38.
Kvalitative undersøkelser
Tidsramme: To ganger; først i måned 22 (januar 2018) og igjen i måned 43.
Mål for en avhengighetsbehandlingsorganisasjons ressurser dedikert til rekruttering av forskrivere. Deltakerne vil lese uttalelser angående organisasjonens ressurser dedikert til forskriverrekruttering, og svarene deres registreres på en skala fra 1-5, der 1 tilsvarer "Ikke sant" eller "Svært uenig" og 5 tilsvarer "Svært sant" eller "Svært sant" Bli enige."
To ganger; først i måned 22 (januar 2018) og igjen i måned 43.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Molfenter, Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016-0486
  • A195010 (Annen identifikator: UW-Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Annen identifikator: UW Madison)
  • 1R01DA041415 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse

3
Abonnere