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Intervention pour étendre le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes Prescripteurs de pharmacothérapie

9 août 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Test d'une intervention de développement de la main-d'œuvre pour élargir les prescripteurs de buprénorphine

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes conçu pour accroître la disponibilité de la capacité de traitement de la buprénorphine et de la naltrexone à libération prolongée pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD). L'intervention testée est un ensemble de pratiques de renforcement des capacités en pharmacothérapie de l'OUD appelé Prescriber Recruitment Bundle (PRB). Pour l'étude, 70 organisations seront identifiées et recrutées, et ces organisations seront ensuite randomisées dans l'un des deux bras : 1) contrôle et 2) intervention : organisations mettant en œuvre le PRB à l'aide du Réseau pour l'amélioration du traitement de la toxicomanie (NIATx). Changer de modèle. La question de recherche principale est de tester l'impact du PRB, par rapport au contrôle, sur l'augmentation des créneaux de traitement à la buprénorphine et la capacité de la naltrexone à libération prolongée et le nombre de patients recevant ces pharmacothérapies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les surdoses dues à l'utilisation non médicale d'opioïdes sur ordonnance et d'autres opiacés sont devenues la principale cause de décès accidentels aux États-Unis. La buprénorphine et la naltrexone à libération prolongée sont des interventions clés fondées sur des données probantes à la disposition des prestataires de traitement de la toxicomanie pour traiter les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (TUO) et prévenir les décès par surdose. Cependant, les efforts des organisations pour fournir ces pharmacothérapies ont été entravés par un succès limité dans le recrutement de fournisseurs (médecins, infirmières praticiennes et adjoints au médecin) pour prescrire les médicaments. Le domaine de la toxicomanie n'a pas toujours attiré les médecins et les limites d'accès sont aggravées par la situation réglementaire unique de la buprénorphine, dans laquelle les médecins et autres prescripteurs doivent demander une dérogation qui leur permet des créneaux de prescription de buprénorphine pour traiter 30 patients la première année et 100 les années suivantes. années.

Cette étude répondra à ce besoin émergent d'accroître l'accès à la buprénorphine et à la naltrexone à libération prolongée en testant un ensemble de pratiques, appelé Prescriber Recruitment Bundle (PRB), qui vise à recruter des prescripteurs autorisés à prescrire de la buprénorphine pour travailler avec des organisations de traitement de la toxicomanie. Le PRB se compose des éléments suivants, a) stratégies d'identification des candidats, b) forums de formation des prescripteurs, c) flux de travail et stratégies de réduction des risques conviviaux pour les prescripteurs, d) détails académiques pour recruter des prescripteurs OUD, e) télémédecine pour donner accès aux pharmacothérapies OUD , et f) leadership et culture organisationnels pour soutenir le renforcement des capacités de pharmacothérapie UUD.

Dans cet essai contrôlé randomisé en grappes, la principale question de recherche est de tester l'impact du PRB mis en œuvre en conjonction avec le modèle de changement organisationnel NIATx, par rapport au contrôle, sur l'augmentation du nombre de créneaux de traitement à la buprénorphine et de la capacité de naltrexone à libération prolongée et l'augmentation le nombre de patients recevant de la buprénorphine et de la naltrexone à libération prolongée dans les structures de traitement des dépendances participantes. La question de recherche secondaire est de tester si le PRB affecte les facteurs susceptibles d'être associés au recrutement des prescripteurs, notamment : les ressources dédiées au recrutement des prescripteurs, la motivation du recruteur prescripteur et la satisfaction des médecins actuellement employés. Enfin, des méthodes qualitatives seront utilisées pour étudier le contexte et les processus qui influencent l'adoption et la fidélité du PRB et pour comprendre et développer une compréhension plus approfondie de la façon dont le PRB influence le recrutement au-delà des variables d'étude existantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Florida Alcohol and Drug Abuse Association
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43215-3430
        • Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • Center for Health Enhancement Systems

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Organisations financées par l'État par le biais de la subvention globale SAPT (Substance Abuse and Prevention Treatment) et ayant enregistré plus de 100 admissions/an concernant leur intérêt pour une plus grande capacité de prescription de buprénorphine.
  • Organisations des États de Floride, de l'Ohio et du Wisconsin.

Critère d'exclusion:

  • Les organisations qui ne sont pas financées par l'État par le biais de la subvention globale SAPT ou qui n'ont pas intérêt à étendre leur capacité de prescription de buprénorphine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Cette branche comprendra 35 organisations qui recevront un accès en ligne aux documents du Prescriber Recruitment Bundle (PRB) via un site Web sécurisé.
Expérimental: PRB : organismes mettant en œuvre le PRB
Cette branche comprendra 35 organisations qui mettront en œuvre l'intervention, le Prescriber Recruitment Bundle (PRB) en utilisant le modèle de changement organisationnel NIATx (un modèle développé par l'équipe de recherche de notre centre).
Le Prescriber Recruitment Bundle (PRB) est un ensemble de pratiques de renforcement des capacités en pharmacothérapie. Le PRB à mettre en œuvre contient les éléments suivants, a) stratégies d'identification des candidats, b) forums d'éducation des prescripteurs, c) flux de travail convivial pour les prescripteurs et stratégies de réduction des risques, d) détails académiques pour recruter des prescripteurs OUD, e) télémédecine et f) leadership et culture organisationnels pour soutenir le renforcement des capacités de pharmacothérapie de l'OUD.
Autres noms:
  • PRB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Slots de buprénorphine et enquête étendue sur la capacité de naltrexone
Délai: Mensuel; commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 50.
Nombre mensuel de plages de buprénorphine attribuées et ouvertes ainsi que capacité et administrations de naltrexone à libération prolongée au cours du mois écoulé.
Mensuel; commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 50.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête organisationnelle
Délai: Collecte de données annuelle, commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 38.
Mesure la fidélité de la mise en œuvre du PRB
Collecte de données annuelle, commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 38.
Satisfaction des médecins
Délai: Collecte annuelle de données ; à partir du mois 13 (avril 2017) et jusqu'au mois 38.
Recueilli via le « Sondage sur la vie professionnelle des médecins ». Mesure quantitative de la satisfaction au travail d'un médecin (ou d'autres prescripteurs).
Collecte annuelle de données ; à partir du mois 13 (avril 2017) et jusqu'au mois 38.
Enquêtes qualitatives
Délai: Deux fois; d'abord au mois 22 (janvier 2018) et de nouveau au mois 43.
Mesure des ressources d'un organisme de traitement des dépendances dédiées au recrutement de prescripteurs. Les participants liront des déclarations concernant les ressources de leur organisation dédiées au recrutement des prescripteurs, et leurs réponses sont enregistrées sur une échelle de 1 à 5, où 1 correspond à "Pas vrai" ou "Fortement en désaccord" et 5 correspond à "Très vrai" ou "Fortement en désaccord". Accepter."
Deux fois; d'abord au mois 22 (janvier 2018) et de nouveau au mois 43.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Molfenter, Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Première publication (Estimé)

6 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0486
  • A195010 (Autre identifiant: UW Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R01DA041415 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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