- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02926482
Intervention pour étendre le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opioïdes Prescripteurs de pharmacothérapie
Test d'une intervention de développement de la main-d'œuvre pour élargir les prescripteurs de buprénorphine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les surdoses dues à l'utilisation non médicale d'opioïdes sur ordonnance et d'autres opiacés sont devenues la principale cause de décès accidentels aux États-Unis. La buprénorphine et la naltrexone à libération prolongée sont des interventions clés fondées sur des données probantes à la disposition des prestataires de traitement de la toxicomanie pour traiter les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (TUO) et prévenir les décès par surdose. Cependant, les efforts des organisations pour fournir ces pharmacothérapies ont été entravés par un succès limité dans le recrutement de fournisseurs (médecins, infirmières praticiennes et adjoints au médecin) pour prescrire les médicaments. Le domaine de la toxicomanie n'a pas toujours attiré les médecins et les limites d'accès sont aggravées par la situation réglementaire unique de la buprénorphine, dans laquelle les médecins et autres prescripteurs doivent demander une dérogation qui leur permet des créneaux de prescription de buprénorphine pour traiter 30 patients la première année et 100 les années suivantes. années.
Cette étude répondra à ce besoin émergent d'accroître l'accès à la buprénorphine et à la naltrexone à libération prolongée en testant un ensemble de pratiques, appelé Prescriber Recruitment Bundle (PRB), qui vise à recruter des prescripteurs autorisés à prescrire de la buprénorphine pour travailler avec des organisations de traitement de la toxicomanie. Le PRB se compose des éléments suivants, a) stratégies d'identification des candidats, b) forums de formation des prescripteurs, c) flux de travail et stratégies de réduction des risques conviviaux pour les prescripteurs, d) détails académiques pour recruter des prescripteurs OUD, e) télémédecine pour donner accès aux pharmacothérapies OUD , et f) leadership et culture organisationnels pour soutenir le renforcement des capacités de pharmacothérapie UUD.
Dans cet essai contrôlé randomisé en grappes, la principale question de recherche est de tester l'impact du PRB mis en œuvre en conjonction avec le modèle de changement organisationnel NIATx, par rapport au contrôle, sur l'augmentation du nombre de créneaux de traitement à la buprénorphine et de la capacité de naltrexone à libération prolongée et l'augmentation le nombre de patients recevant de la buprénorphine et de la naltrexone à libération prolongée dans les structures de traitement des dépendances participantes. La question de recherche secondaire est de tester si le PRB affecte les facteurs susceptibles d'être associés au recrutement des prescripteurs, notamment : les ressources dédiées au recrutement des prescripteurs, la motivation du recruteur prescripteur et la satisfaction des médecins actuellement employés. Enfin, des méthodes qualitatives seront utilisées pour étudier le contexte et les processus qui influencent l'adoption et la fidélité du PRB et pour comprendre et développer une compréhension plus approfondie de la façon dont le PRB influence le recrutement au-delà des variables d'étude existantes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Florida Alcohol and Drug Abuse Association
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43215-3430
- Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- Center for Health Enhancement Systems
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Organisations financées par l'État par le biais de la subvention globale SAPT (Substance Abuse and Prevention Treatment) et ayant enregistré plus de 100 admissions/an concernant leur intérêt pour une plus grande capacité de prescription de buprénorphine.
- Organisations des États de Floride, de l'Ohio et du Wisconsin.
Critère d'exclusion:
- Les organisations qui ne sont pas financées par l'État par le biais de la subvention globale SAPT ou qui n'ont pas intérêt à étendre leur capacité de prescription de buprénorphine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Cette branche comprendra 35 organisations qui recevront un accès en ligne aux documents du Prescriber Recruitment Bundle (PRB) via un site Web sécurisé.
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Expérimental: PRB : organismes mettant en œuvre le PRB
Cette branche comprendra 35 organisations qui mettront en œuvre l'intervention, le Prescriber Recruitment Bundle (PRB) en utilisant le modèle de changement organisationnel NIATx (un modèle développé par l'équipe de recherche de notre centre).
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Le Prescriber Recruitment Bundle (PRB) est un ensemble de pratiques de renforcement des capacités en pharmacothérapie.
Le PRB à mettre en œuvre contient les éléments suivants, a) stratégies d'identification des candidats, b) forums d'éducation des prescripteurs, c) flux de travail convivial pour les prescripteurs et stratégies de réduction des risques, d) détails académiques pour recruter des prescripteurs OUD, e) télémédecine et f) leadership et culture organisationnels pour soutenir le renforcement des capacités de pharmacothérapie de l'OUD.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Slots de buprénorphine et enquête étendue sur la capacité de naltrexone
Délai: Mensuel; commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 50.
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Nombre mensuel de plages de buprénorphine attribuées et ouvertes ainsi que capacité et administrations de naltrexone à libération prolongée au cours du mois écoulé.
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Mensuel; commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 50.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête organisationnelle
Délai: Collecte de données annuelle, commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 38.
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Mesure la fidélité de la mise en œuvre du PRB
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Collecte de données annuelle, commençant au mois 13 (avril 2017) et se poursuivant jusqu'au mois 38.
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Satisfaction des médecins
Délai: Collecte annuelle de données ; à partir du mois 13 (avril 2017) et jusqu'au mois 38.
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Recueilli via le « Sondage sur la vie professionnelle des médecins ».
Mesure quantitative de la satisfaction au travail d'un médecin (ou d'autres prescripteurs).
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Collecte annuelle de données ; à partir du mois 13 (avril 2017) et jusqu'au mois 38.
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Enquêtes qualitatives
Délai: Deux fois; d'abord au mois 22 (janvier 2018) et de nouveau au mois 43.
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Mesure des ressources d'un organisme de traitement des dépendances dédiées au recrutement de prescripteurs.
Les participants liront des déclarations concernant les ressources de leur organisation dédiées au recrutement des prescripteurs, et leurs réponses sont enregistrées sur une échelle de 1 à 5, où 1 correspond à "Pas vrai" ou "Fortement en désaccord" et 5 correspond à "Très vrai" ou "Fortement en désaccord". Accepter."
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Deux fois; d'abord au mois 22 (janvier 2018) et de nouveau au mois 43.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Molfenter, Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-0486
- A195010 (Autre identifiant: UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01DA041415 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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