오피오이드 사용 장애 치료 약물 요법 처방자 확대를 위한 개입
2024년 8월 9일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
부프레노르핀 처방자를 확장하기 위한 인력 개발 개입 테스트
이것은 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 부프레노르핀 및 서방형 날트렉손 치료 용량의 가용성을 높이기 위해 설계된 클러스터 무작위 대조 시험입니다.
테스트 중인 개입은 처방자 모집 번들(Prescriber Recruitment Bundle, PRB)이라고 하는 OUD 약물 요법 역량 구축 관행의 번들입니다.
이 연구를 위해 70개 조직을 식별하고 모집한 다음 해당 조직을 1) 제어 및 2) 중재: 중독 치료 개선을 위한 네트워크(NIATx)를 사용하여 PRB를 구현하는 조직 중 하나로 무작위 배정합니다. 모델 변경.
주요 연구 질문은 부프레노르핀 치료 슬롯 및 서방형 날트렉손 용량 증가 및 이러한 약물 요법을 받는 환자 수에 대한 PRB의 영향을 대조군과 비교하여 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
처방 오피오이드 및 기타 아편제의 비의학적 사용으로 인한 과다복용은 미국에서 우발적 사망의 주요 원인이 되었습니다. 부프레노르핀 및 서방형 날트렉손은 중독 치료 제공자가 오피오이드 사용 장애(OUD)를 치료하고 과다복용으로 인한 사망을 예방하기 위해 사용할 수 있는 주요 증거 기반 개입입니다. 그러나 이러한 약물 요법을 제공하려는 조직의 노력은 약물을 처방하기 위해 제공자(의사, 전문 간호사 및 의사 보조원)를 모집하는 데 제한적인 성공으로 인해 방해를 받았습니다. 중독 분야는 역사적으로 의사를 끌어들이지 않았으며 접근에 대한 제한은 부프레노르핀의 독특한 규제 상황으로 인해 복잡해졌습니다. 의사와 다른 처방자는 부프레노르핀 처방 슬롯이 첫해에 30명의 환자를 치료하고 다음 해에는 100명의 환자를 치료할 수 있도록 면제를 신청해야 합니다. 연령.
이 연구는 중독 치료 기관과 함께 일할 부프레노르핀 처방 면허를 받은 처방자를 모집하는 것을 목표로 하는 PRB(Prescriber Recruitment Bundle)라는 일련의 사례를 테스트하여 부프레노르핀 및 서방형 날트렉손에 대한 접근성을 높여야 하는 새로운 필요성을 다룰 것입니다. PRB는 a) 후보 식별 전략, b) 처방자 교육 포럼, c) 처방자 친화적인 작업 흐름 및 위험 감소 전략, d) OUD 처방자를 모집하기 위한 학문적 세부 사항, e) OUD 약물 요법에 대한 액세스를 제공하는 원격 의료 요소로 구성됩니다. , 및 f) OUD 약물 요법 역량 구축을 지원하기 위한 조직적 리더십 및 문화.
이 클러스터 무작위 통제 시험에서 주요 연구 질문은 컨트롤과 관련하여 NIATx 조직 변화 모델과 함께 구현된 PRB의 영향을 테스트하는 것입니다. 참여 중독 치료 기관에서 부프레노르핀 및 서방형 날트렉손을 받는 환자의 수. 두 번째 연구 질문은 PRB가 처방자 모집 전용 리소스, 처방자 모집 동기 및 현재 고용된 의사 만족도를 포함하여 처방자 모집과 관련될 가능성이 있는 요인에 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다. 마지막으로 정성적 방법을 사용하여 PRB 채택 및 충실도에 영향을 미치는 맥락과 프로세스를 연구하고 PRB가 기존 연구 변수를 넘어 채용에 미치는 영향을 이해하고 더 깊이 이해할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Florida Alcohol and Drug Abuse Association
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43215-3430
- Ohio Department of Mental Health and Addiction Services
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- Center for Health Enhancement Systems
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 약물 남용 및 예방 치료(SAPT) 블록 보조금을 통해 공적 자금 지원을 받고 더 큰 부프레노르핀 처방 용량에 대한 관심에 대해 연간 100회 이상의 입원이 있는 조직.
- 플로리다, 오하이오 및 위스콘신 주의 조직.
제외 기준:
- SAPT 블록 보조금을 통해 공적 자금 지원을 받지 않거나 부프레노르핀 처방 용량을 확장하는 데 관심이 없는 조직.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
이 팔에는 보안 웹사이트를 통해 온라인으로 PRB(Prescriber Recruitment Bundle) 자료에 액세스할 수 있는 35개 조직이 포함됩니다.
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실험적: PRB: PRB를 구현하는 조직
이 팔에는 개입을 시행할 35개 조직, NIATx 조직 변화 모델(센터 연구팀이 개발한 모델)을 사용하는 처방자 모집 번들(PRB)이 포함됩니다.
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처방자 모집 번들(Prescriber Recruitment Bundle, PRB)은 번들 약물 요법 역량 구축 사례입니다.
구현될 PRB에는 a) 후보 식별 전략, b) 처방자 교육 포럼, c) 처방자 친화적인 작업 흐름 및 위험 감소 전략, d) OUD 처방자를 모집하기 위한 학문적 세부 사항, e) 원격 의료 및 f) 요소가 포함됩니다. OUD 약물치료 역량 구축을 지원하는 조직적 리더십과 문화.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부프레노르핀 슬롯 및 확장된 날트렉손 용량 조사
기간: 월간 간행물; 13개월(2017년 4월)부터 50개월까지 계속됩니다.
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할당 및 개방 부프레노르핀 슬롯의 월별 수와 지난 한 달 동안 연장 방출 날트렉손 용량 및 투여.
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월간 간행물; 13개월(2017년 4월)부터 50개월까지 계속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 조사
기간: 13개월(2017년 4월)부터 38개월까지 계속되는 연간 데이터 수집.
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PRB 구현 충실도 측정
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13개월(2017년 4월)부터 38개월까지 계속되는 연간 데이터 수집.
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의사 만족도
기간: 연간 데이터 수집 13개월(2017년 4월)부터 시작하여 38개월까지 계속됩니다.
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"의사 직장 생활 설문조사"를 통해 수집되었습니다.
의사(또는 다른 처방자) 직업 만족도의 정량적 측정.
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연간 데이터 수집 13개월(2017년 4월)부터 시작하여 38개월까지 계속됩니다.
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정성적 조사
기간: 두 배; 22개월(2018년 1월)에 처음 그리고 43개월에 다시.
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처방자 모집에 전념하는 중독 치료 기관의 자원 측정.
참가자는 처방자 모집에 전념하는 조직의 리소스에 관한 진술을 읽고 응답을 1-5의 척도로 기록합니다. 여기서 1은 "사실이 아님" 또는 "전적으로 동의하지 않음"에 해당하고 5는 "매우 그렇다" 또는 "강력히 동의함"에 해당합니다. 동의하다."
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두 배; 22개월(2018년 1월)에 처음 그리고 43개월에 다시.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Molfenter, Center for Health Enhancement Systems Studies, University of Wisconsin-Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0486
- A195010 (기타 식별자: UW Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01DA041415 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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