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顔面肩甲上腕筋ジストロフィー（FSHD）患者におけるACE-083の研究

2022年9月14日 更新者：Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

顔面肩甲上腕筋ジストロフィー患者におけるACE-083の第2相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

A083-02 試験は、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー（FSHD）患者における局所作用型 ACE-083 の安全性、忍容性、薬力学（PD）、有効性、および薬物動態（PK）を評価するための多施設第 2 相試験です。二部制で実施。 パート 1 は非盲検、用量漸増、パート 2 は無作為化、二重盲検、プラセボ対照です。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

パート1（用量漸増、非盲検） パート1は、最大6人の患者コホートで構成され、前脛骨筋（TA）または上腕二頭筋（BB）のいずれかに片側または両側に投与されたACE-083の複数の漸増用量レベルを評価します筋肉）。 各コホートの患者は、治療を開始する前に4週間のスクリーニング期間に登録されます。 次のコホートの用量漸増の前に、コホート内の少なくとも 4 人の患者が 43 日目の訪問を完了した場合、安全性審査チーム (SRT) が集まり、各コホートのデータを確認します。 各患者のパート 1 の試験期間は、4 週間のスクリーニング期間、12 週間の治療期間、および最終投与後の 8 週間のフォローアップ期間を含め、約 24 週間です。

パート 2 (無作為化、二重盲検、プラセボ対照、非盲検延長) パート 2 を開始する前に、パート 1 の安全性と有効性データのレビューを実施して、一方または両方の筋肉のコホートが有効かどうかを判断します。各筋肉の推奨用量レベルと同様に、パート 2 で追求されます。 合計で最大 56 人の新規患者 (筋肉あたり 28 人の患者) が登録され、無作為化 (1:1) されて、ACE-083 (n=14/筋肉) またはプラセボ (n=14/筋肉) のいずれかを両側に投与されます。 TA または BB の筋肉 (両方ではない)。 患者は、約6か月間、3週間に1回、盲検化された治験薬を受け取ります（9回の投与）。

二重盲検治療期間を完了した患者は、すぐに ACE-083 による非盲検治療に切り替え、約 6 か月間、3 週間に 1 回、TA 筋または BB 筋のいずれかに両側に同量の活性薬物を投与します (8用量）。 パート 2 では、SRT は、治療された各筋肉の盲検化された安全性データを定期的に確認します。

各患者のパート 2 の試験期間は、1 か月のスクリーニング期間、12 か月の治療期間 (6 か月の二重盲検、プラセボ対照および 6 か月の非盲検延長) を含め、約 15 か月です。および最後の投与後 2 か月のフォローアップ期間

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California Los Angeles Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Hugo W. Moser Research Inst. at Kennedy Krieger Inc.
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester School of Medicine
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas HealthCare System Neurosciences Institute
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N4Z6
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A5W9
        • London Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute & Hospital
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politécnico La Fe

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

主な採用基準:

  1. 18歳以上
  2. -遺伝的に確認された顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー1型（FSHD1）またはFSHD2（または遺伝的に確認されたFSHD1またはFSHD2を持つ第一度近親者）およびFSHD基準を満たす臨床所見

  3. パート 1 TA コホート:

    1. 6 分間の歩行距離 (6MWD) ≥ 150 メートル (ブレースなし)
    2. 左および/または右足首の背屈における軽度から中等度の筋力低下

    パート 1 BB コホート:

    a.左および/または右肘の屈曲における軽度から中等度の筋力低下

    パート 2 TA コホート:

    1. 6MWD ≥ 150 および ≤ 500 メートル (ブレースなし)
    2. 左右の足首の背屈における軽度から中等度の筋力低下

    パート 2 BB コホート:

    a.左および/または右肘の屈曲における軽度から中等度の筋力低下

  4. -出産の可能性のある女性は、登録前に尿妊娠検査が陰性であり、研究参加中に非常に効果的な避妊法を使用する必要があります。 ホルモン避妊薬の使用は、1 日目の少なくとも 14 日前から安定している必要があります。男性は、精管切除が成功した場合でも、研究に参加している間、出産の可能性のある女性との性的接触中にコンドームを使用することに同意する必要があります。

主な除外基準:

  1. -現在/アクティブな悪性腫瘍（例、寛解期間が5年未満）、ただし、完全に切除または治療された基底細胞癌、上皮内子宮頸癌、または皮膚の2つ以下の扁平上皮癌を除く
  2. -症候性心肺疾患、重大な機能障害、または研究者の意見では、患者の能力を制限する他の併存疾患 研究に関する強度および/または機能評価を完了する
  3. -腎障害（血清クレアチニンが正常上限の2倍以上（ULN））
  4. -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）および/またはアラニントランスアミナーゼ（ALT）がULNの3倍以上
  5. -出血のリスクの増加（すなわち、血友病、血小板障害、または研究1日の2週間前までの抗凝固/血小板修飾療法の使用;低用量アスピリン[1日100 mg以下]が許可されています）
  6. -研究1日目の前4週間以内の大手術
  7. -慢性全身性コルチコステロイド（≧2週間） 研究1日目の4週間前および研究期間中; -関節内/局所/吸入の治療的または生理学的用量のコルチコステロイドが許可されています
  8. -研究1日目の前6か月以内および研究期間中のアンドロゲンまたは成長ホルモン;局所生理学的アンドロゲン補充は許可されています
  9. -MRIスキャンを妨げるか、TAまたはBB筋肉の明確で解釈可能なスキャンを取得する能力を損なう状態（ペースメーカー、膝/股関節置換術、または金属インプラントなど）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ACE-083 (パート 1、コホート 1a) 前脛骨筋 (TA) 150mg
ACE-083 150 mg TA を片側に、3 週間に 1 回、最大 5 回投与。 薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。
実験的：ACE-083 (パート 1、コホート 2a) 前脛骨筋 (TA) 200mg
ACE-083 200 mg TA を片側に、3 週間に 1 回、最大 5 回投与。 薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。
実験的：ACE-083 (パート 1、コホート 3a) 前脛骨筋 (TA) 200mg
ACE-083 200 mg TA を両側に、3 週間に 1 回、最大 5 回投与します。 薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。
実験的：ACE-083 (パート 1、コホート 1b) 上腕二頭筋 (BB) 150 mg
ACE-083 150 mg BB を片側に、3 週間に 1 回、最大 5 回投与します。 薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。
実験的：ACE-083 (パート 1、コホート 2b) 上腕二頭筋 (BB) 200 mg
ACE-083 200 mg BB を片側に、3 週間に 1 回、最大 5 回投与します。 薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。
実験的：ACE-083 (パート 1、コホート 3b) 上腕二頭筋 (BB) 240 mg
ACE-083 240 mg BB を片側に、3 週間に 1 回、最大 5 回投与します。 薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。
プラセボコンパレーター：プラセボ (パート 2、DB-PC) 前脛骨筋 (TA)

パート 2、二重盲検 (DB) プラセボ対照 (PC)。 プラセボ TA を両側に、3 週間に 1 回、最大 9 回投与します。

薬: プラセボ生理食塩水

その後、参加者は非盲検部分にロールオーバーされ、ACE-083 240 mg TA が 3 週間に 1 回、最大 8 回まで両側に投与されました。

薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083 またはプラセボ
組換え融合タンパク質または生理食塩水。
実験的：ACE-083 (パート 2、DB-PC) 前脛骨筋 (TA) 240 mg

パート 2、二重盲検プラセボ対照。 ACE-083 240 mg TA を両側に、3 週間に 1 回、最大 9 回投与します。

薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質

その後、参加者は非盲検部分にロールオーバーされ、ACE-083 240 mg TA が 3 週間に 1 回、最大 8 回まで両側に投与されました。

薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。
プラセボコンパレーター：プラセボ (パート 2、DB-PC) 上腕二頭筋 (BB)

パート 2、二重盲検プラセボ対照。 プラセボ BB を両側に、3 週間に 1 回、最大 9 回投与します。

薬: プラセボ生理食塩水

その後、参加者は非盲検部分にロールオーバーされ、ACE-083 240 mg 上腕二頭筋 (BB) が 3 週間に 1 回、最大 8 回まで両側に投与されました。

薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083 またはプラセボ
組換え融合タンパク質または生理食塩水。
実験的：ACE-083 (パート 2、DB-PC) 上腕二頭筋 (BB) 240 mg

パート 2、二重盲検プラセボ対照。 ACE-083 240 mg 上腕二頭筋 (BB) を両側に、3 週間に 1 回、最大 9 回投与します。

薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質

その後、参加者は非盲検部分にロールオーバーされ、ACE-083 240 mg 上腕二頭筋 (BB) が 3 週間に 1 回、最大 8 回まで両側に投与されました。

薬物: ACE-083 組換え融合タンパク質
薬：ACE-083
組換え融合タンパク質。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性と忍容性（有害事象の発生率）
時間枠：治療開始からパート1は106日目、パート2は190日目まで
それぞれの研究パートの期間中に少なくとも 1 つの治療緊急有害事象が発生した参加者の数。
治療開始からパート1は106日目、パート2は190日目まで
安全性と忍容性（有害事象の重症度、グレード3以上）。
時間枠：治療開始からパート1は106日目、パート2は190日目まで
それぞれの研究パートの期間中、CTCAEグレード3以上の治療緊急有害事象が少なくとも1回発生した参加者の数。
治療開始からパート1は106日目、パート2は190日目まで
安全性と忍容性 (有害事象の重症度 - 投与中断、減量、および/または薬物中止)
時間枠：治療開始からパート1は106日目、パート2は190日目まで
投与中断、減量、および/または薬物中止につながった治療緊急有害事象が少なくとも1回発生した参加者の数。
治療開始からパート1は106日目、パート2は190日目まで
パート 2 で ACE-083 またはプラセボを投与された FSHD 患者の治療された筋肉の総筋肉量 (TMV) (無作為化、対照部分)
時間枠：期間: 治療開始から治験訪問 190 日目まで
ベースラインから190日目までのパート2（無作為化、対照部分）の間にACE-083またはプラセボを投与されたFSHD患者の治療された筋肉の総筋肉量（TMV）。 総筋肉量は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定されました。 MRI は、1 日目、43 日目、106 日目、190 日目に前脛骨筋と上腕二頭筋の両側で実施されました。 ベースラインおよび 190 日目の総筋肉量、平均値、および標準偏差が報告されています。
期間: 治療開始から治験訪問 190 日目まで
パート2でACE-083またはプラセボを投与されたFSHD患者の治療筋肉の総筋肉量（TMV）の変化率（無作為化、対照部分）
時間枠：期間: 治療開始から治験訪問 190 日目まで
ベースラインから190日目までのパート2（無作為化、対照部分）中にACE-083またはプラセボを投与されたFSHD患者の治療された筋肉の総筋肉量（TMV）の変化率。 総筋肉量は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定されました。 MRI は、1 日目、43 日目、106 日目、190 日目に前脛骨筋と上腕二頭筋の両側で実施されました。 ベースラインから 190 日目の総筋肉量までのパーセント変化、平均および標準偏差が報告されています。
期間: 治療開始から治験訪問 190 日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート1でACE-083を投与されたFSHD患者の筋肉の総筋肉量（TMV）の変化率（非盲検、用量漸増部分）
時間枠：時間枠: 治療開始から治験訪問106日目まで
ベースラインから106日目までの1（非盲検、用量漸増部分）の間の、ACE-083を投与されたFSHD患者の筋肉の総筋肉量（TMV）の変化率。 総筋肉量は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定されました。 １日目、４３日目、および１０６日目に前脛骨筋および上腕二頭筋の両側でＭＲＩを実施し、ベースラインおよび１０６日目からの変化を報告した。
時間枠: 治療開始から治験訪問106日目まで
パート2でACE-083またはプラセボを投与されたFSHD患者の筋肉の脂肪分率（FF）の絶対変化（無作為化、対照部分）
時間枠：期間: 治療開始から治験訪問 190 日目まで
ベースラインから 190 日目までの第 2 部 (無作為化、対照部分) で ACE-083 またはプラセボを投与された FSHD 患者の筋肉の脂肪分 (FF) の絶対変化。 前脛骨筋と上腕二頭筋の筋肉内脂肪率の絶対変化は、磁気共鳴画像法 (MRI) によって測定されました。 MRI は、1 日目、43 日目、106 日目、190 日目に前脛骨筋と上腕二頭筋の両側で実施され、ベースラインと 190 日目からの変化が報告されました。
期間: 治療開始から治験訪問 190 日目まで
前脛骨筋機能のベースラインからの変化率、パート 2 (無作為化、対照部分)
時間枠：治療開始（治験1日目）から治験来院190日目まで
パート 2 中の前脛骨筋機能のベースラインからの変化率: 6 分間の歩行テスト、10 メートルの歩行/走行、および 4 段の登り (上昇) によって評価
治療開始（治験1日目）から治験来院190日目まで
上腕二頭筋の強度のベースラインからの変化率、パート 2、無作為化対照
時間枠：治療開始（治験1日目）から治験来院190日目まで
ハンドヘルド ダイナモメトリー (定量的筋力テスト) によって測定された肘屈曲強度、最大随意等尺性収縮 (MVIC)。
治療開始（治験1日目）から治験来院190日目まで
上肢 (PUL) 中間レベルの肘の寸法のベースラインからの変化率、パート 2、無作為化対照
時間枠：治療開始（治験1日目）から治験来院190日目まで
上肢 (PUL) 中間レベルの肘の寸法のベースラインからの変化率、パート 2、無作為化対照、ベースラインから治療終了までの PUL (190 日目)。 上肢のパフォーマンスは、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの患者のために特別に設計された評価です。 この研究で使用された測定値は、評価のサブセットでした。 PUL は、高レベルの動作 (50g、200g、500g、および 1000g のウエイトを肩の高さおよび肩の高さより上で持ち上げる) と、ウエイトを使用する場合と使用しない場合のタスクを実行することによる中間レベルの動作の測定によって評価されました。 (50、200g)、テーブルに手を置く、テーブル上で分銅を移動する (100g、200g、500g、1000g)、軽い缶と重い缶を持ち上げる、軽い缶と重い缶を積み重ねる、容器から蓋を外す、紙をちぎる)。
治療開始（治験1日目）から治験来院190日目まで
顔面肩甲上腕筋ジストロフィー健康指数 (FSHD-HI) のベースラインからの変化、患者報告アウトカム (PRO) 測定パート 2 (無作為化、制御部分) - 合計スコア
時間枠：時間枠：治療開始（研究1日目）から研究訪問190日目まで
顔面肩甲上腕筋ジストロフィー健康指数 (FSHD-HI) は、健康関連の生活の質と疾患負担によって評価される疾患固有の患者報告アウトカム (PRO) ツールです。 FSHD-HI アンケートは、全体的な FSHD の健康関連の生活の質と、運動障害と社会的障害の両方を含む FSHD の健康関連の生活の質全体を測定するために設計され、患者のインタビューに基づいて設計された 14 の個別のサブドメインの両方を測定するように設計されました。 FSHDの感情的な影響。 116 の質問が合計スコアにまとめられ、スコアはパーセンテージ スケールに変換されます。範囲は 0 ～ 100 で、100 は最大の障害を表し、低いスコアは障害の減少を表し、0 は障害がないことを表します。 ベースラインと 190 日目の平均と標準偏差は、パート 2 の無作為化された制御部分におけるベースラインから 190 日目までの絶対変化として報告されます。
時間枠：治療開始（研究1日目）から研究訪問190日目まで
ACE-083 局所筋肉内投与（両側前脛骨筋（TA）200mg）2日目、投与24時間後の血清濃度
時間枠：2日目 投与24時間後
薬物動態評価にはACE-083血清濃度の収集が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に±15分のウィンドウがありました。 データのある時点が報告されます。 2 日目、投与後 24 時間が報告されます。
2日目 投与24時間後
ACE-083 局所筋肉内投与（両側前脛骨筋（TA）200mg）投与85日目、投与6時間後の血清濃度
時間枠：研究 85 日目 (投与後 6 時間)
薬物動態評価には ACE-083 血清濃度が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に ±15 分のウィンドウがありました。 データが利用可能な時点が報告されます。 86日目、投与後6時間が報告される。
研究 85 日目 (投与後 6 時間)
ACE-083 局所筋肉内投与後の血清濃度 (片側上腕二頭筋 (BB) 200 mg) 1 日目、投与後 6 時間
時間枠：試験1日目、投与後6時間
薬物動態評価には ACE-083 血清濃度が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に ±15 分のウィンドウがありました。 データが利用可能な時点が報告されます。 投与後６時間の１日目を報告する。
試験1日目、投与後6時間
ACE-083 局所筋肉内投与後の血清濃度（200 mg 上腕二頭筋（BB）片側） 85 日目、投与後 4 時間
時間枠：試験 85 日目、投与後 4 時間
薬物動態評価には ACE-083 血清濃度が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に ±15 分のウィンドウがありました。 データが利用可能な時点が報告されます。
試験 85 日目、投与後 4 時間
ACE-083 局所筋肉内投与後の血清濃度 (240 mg 前脛骨筋 (TA) 両側) 2 日目、投与後 24 時間
時間枠：2日目、投与後24時間
薬物動態評価には ACE-083 血清濃度が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に ±15 分のウィンドウがありました。 データが利用可能な時点が報告されます。 2日目、投与後24時間が報告される。
2日目、投与後24時間
ACE-083 局所筋肉内投与後の血清濃度 (240 mg 前脛骨筋 (TA) 両側) 86 日目、投与後 24 時間
時間枠：86日目、投与後24時間
薬物動態評価には ACE-083 血清濃度が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に ±15 分のウィンドウがありました。 データが利用可能な時点が報告されます。 86日目、投与後24時間が報告される。
86日目、投与後24時間
ACE-083 局所筋肉内投与後の血清濃度 (240 mg 上腕二頭筋 (BB) 両側) 2 日目、投与後 24 時間
時間枠：2日目、投与後24時間
薬物動態評価には ACE-083 血清濃度が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に ±15 分のウィンドウがありました。 データが利用可能な時点が報告されます。 2日目、投与後24時間が報告される。
2日目、投与後24時間
ACE-083 局所筋肉内投与後の血清濃度 (240 mg 上腕二頭筋 (BB) 両側) 86 日目、投与後 24 時間
時間枠：86日目、投与後24時間
薬物動態評価には ACE-083 血清濃度が含まれ、投与日には、最初の注射の時間に基づいて、投与後のサンプル収集に ±15 分のウィンドウがありました。 データが利用可能な時点が報告されます。 86日目、投与後24時間が報告される。
86日目、投与後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2019年9月17日

研究の完了 (実際)

2019年10月9日

試験登録日

最初に提出

2016年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A083-02
  • ACE-083 (その他の識別子：Acceleron Pharma Inc.)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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