人工膝関節全置換術後の膝屈曲角度に対する動的スプリントの効果：無作為対照試験
2016年10月6日 更新者：Eros de Oliveira Jr、Universidade Norte do Paraná
人工膝関節全置換術後の膝屈曲角度に対する膝屈曲 Dynasplint 装具の効果を評価する。
人工膝関節全置換術を受けた 60 人の参加者は、対照群と Dynasplint 群の 2 つの群に無作為に割り当てられました。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節全置換術後の術後リハビリテーション介入は、主に柔軟性を向上させ、関節周囲の軟部組織の線維化を防ぐためのストレッチ運動で構成され、拘縮を回避し、膝関節の可動域を広げます。
人工膝関節全置換術後の膝のマニピュレーションと開放関節溶解術は可動域を改善する可能性がありますが、結果にはばらつきがあり、追加の手順が必要になることがよくあります。
研究では、長いリハビリ期間を必要とするさまざまな関節の整形外科手術後の関節拘縮の軽減における動的装具の有効性が実証されています。
したがって、本研究の目的は、人工膝関節全置換術後のリハビリテーションの長さと膝屈曲角度の範囲に対する膝屈曲 Dynasplint 装具 (KFD) の影響を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
登録された患者は、膝の最初のプロテーゼを受ける予定です。
痛みが支配的な膝の関節炎 変性または炎症状態に続発する痛み、変形、および/または不安定な膝
除外基準:
骨折 膝敗血症 骨髄炎またはあらゆる整形外科感染症 乾癬 膝関節ニューロパチー 以前の脳卒中または脳損傷 手術に続発する重大な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダイナスプリントグループ
実験グループは、標準化された理学療法の介入を受け、人工膝関節全置換術の手術後 7 日目から 1 か月間、毎日 6 時間、膝屈曲 Dynasplint 装具を使用しました。
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標準化されたリハビリテーション手順は、人工膝関節全置換術後の初日に開始されました。
両方のグループは、同じ標準化された理学療法介入を受けました。
実験グループは、人工膝関節全置換術の 7 日後から 1 か月間、夜間、睡眠中に、膝屈曲 Dynasplint 装具 (Dynasplint Systems, Inc.、カナダ、ウッドブリッジ、オンタリオ州) を 6 時間以上使用しました。
対照群は、標準化された理学療法の介入のみを受けました。
他の名前：
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介入なし：対照群
対照群は、標準化された理学療法の介入を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の屈曲角度は、ユニバーサルゴニオメーターを使用して仰臥位で評価されました
時間枠：6 か月時のベースライン膝屈曲角度からの変化
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結果は、経験豊富で十分に訓練された理学療法士によって得られました。
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6 か月時のベースライン膝屈曲角度からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝機能の測定。
時間枠：6 か月時のベースライン膝屈曲角度からの変化
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Knee Society Score (KSS) による評価
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6 か月時のベースライン膝屈曲角度からの変化
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生活の質への取り組み
時間枠：6 か月時のベースライン膝屈曲角度からの変化
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Short-form 36 Health Survey (SF-36) による評価
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6 か月時のベースライン膝屈曲角度からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eros De Oliveira Jr, PhD、Universidade Norte do Paraná
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
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- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Finger E, Willis FB. Dynamic splinting for knee flexion contracture following total knee arthroplasty: a case report. Cases J. 2008 Dec 29;1(1):421. doi: 10.1186/1757-1626-1-421.
- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月6日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。