Effekter af dynamisk skinne på knæfleksionsvinklen efter total knæarthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg
6. oktober 2016 opdateret af: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
For at evaluere virkningerne af en knæfleksion Dynasplint-ortose på knæfleksionsvinklen efter en total knæarthroplastik.
Tres deltagere, som gennemgik en total knæarthroplastik, blev tilfældigt fordelt i to grupper: kontrolgruppe og Dynasplint-gruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-kirurgiske rehabiliteringsinterventioner efter total knæarthroplastik består hovedsageligt af strækøvelser for at forbedre fleksibiliteten og forhindre bløddelsfibroser omkring leddet og dermed undgå kontrakturer og give øget bevægelighed i knæleddet.
Selvom knæmanipulation og åben artrolyse kan forbedre bevægelsesområdet efter total knæarthroplastik, har resultaterne været variable, og yderligere procedurer er ofte nødvendige.
Undersøgelser viste effektiviteten af dynamiske ortoser til at reducere ledkontrakturer efter ortopædiske operationer i forskellige led, der kræver en lang genoptræningsperiode.
Derfor var formålet med nærværende undersøgelse at evaluere virkningerne af knæfleksionen Dynasplint-ortosen (KFD) på længden af genoptræning og rækkevidden af knæfleksionsvinklen efter total knæarthroplastik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter tilmeldt vil have været planlagt til at modtage den første knæprotese:
Gigt i knæet, domineret af smerte Smertefulde, deforme og/eller ustabile knæ sekundært til degenerative eller inflammatoriske tilstande
Ekskluderingskriterier:
Frakturer Knæsepsis Osteomyelitis eller enhver ortopædisk infektion Psoriasis Knæledsneuropati Tidligere slagtilfælde eller hjerneskade Betydelig patologi erhvervet sekundært til operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynasplint gruppe
Forsøgsgruppen modtog standardiseret fysioterapiintervention og brugte knæfleksion Dynasplint-ortosen seks timer dagligt i løbet af en måned, startende på dag syv efter total knæarthroplastikkirurgi.
|
Standardiserede rehabiliteringsprocedurer startede den første dag efter total knæarthroplastik.
Begge grupper modtog den samme standardiserede fysioterapiintervention.
Forsøgsgruppen brugte knæfleksionen Dynasplint-ortosen (Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON) om natten, mens de sov, over seks sammenhængende timer i en måned, startende syv dage efter den totale knæarthroplastik.
Kontrolgruppen modtog kun den standardiserede fysioterapiintervention.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standardiseret fysioterapiintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæbøjningsvinklen blev vurderet i rygliggende stilling med et universelt goniometer
Tidsramme: Ændring fra baseline knæfleksionsvinkel ved 6 måneder
|
Resultaterne blev opnået af en erfaren og veluddannet fysioterapeut.
|
Ændring fra baseline knæfleksionsvinkel ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for knæfunktion.
Tidsramme: Ændring fra baseline knæfleksionsvinkel ved 6 måneder
|
Vurderet af Knee Society Score (KSS)
|
Ændring fra baseline knæfleksionsvinkel ved 6 måneder
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline knæfleksionsvinkel ved 6 måneder
|
Vurderet af Short-form 36 Health Survey (SF-36)
|
Ændring fra baseline knæfleksionsvinkel ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Nadler SF, Malanga GA, Zimmerman JR. Continuous passive motion in the rehabilitation setting. A retrospective study. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Jun;72(3):162-5. doi: 10.1097/00002060-199306000-00011.
- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Finger E, Willis FB. Dynamic splinting for knee flexion contracture following total knee arthroplasty: a case report. Cases J. 2008 Dec 29;1(1):421. doi: 10.1186/1757-1626-1-421.
- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ethical Protocol n°: 11.049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .