Dynaamisen lastan vaikutukset polven taivutuskulmaan polven kokonaisartroplastian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Arvioida polven fleksion Dynasplint-ortoosin vaikutuksia polven fleksiokulmaan polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Kuusikymmentä osallistujaa, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja Dynasplint-ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvinivelleikkauksen jälkeiset leikkauksen jälkeiset kuntoutustoimenpiteet koostuvat pääasiassa venytysharjoituksista, joilla parannetaan joustavuutta ja estetään pehmytkudosfibroosit nivelen ympärillä, välttäen näin kontraktuureja ja lisäämällä polvinivelen liikelaajuutta.
Vaikka polven manipulointi ja avoin artrolyysi voivat parantaa liikelaajuutta täydellisen polven artroplastian jälkeen, tulokset ovat olleet vaihtelevia ja lisätoimenpiteitä tarvitaan usein.
Tutkimukset osoittivat dynaamisten ortoosien tehokkuuden vähentämään nivelkontraktuuria ortopedisten leikkausten jälkeen erilaisissa nivelissä, jotka vaativat pitkän kuntoutusjakson.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida polven fleksio Dynasplint -ortoosin (KFD) vaikutuksia kuntoutuksen pituuteen ja polven taivutuskulman vaihteluväliin polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmoittautuneille potilaille on sovittu ensimmäinen polviproteesi:
Polven niveltulehdus, jota hallitsee kipu Kivuliaat, epämuodostuneet ja/tai epävakaat polvet, jotka johtuvat rappeutuvista tai tulehdustiloista
Poissulkemiskriteerit:
Murtumat Polven sepsis Osteomyeliitti tai mikä tahansa ortopedinen infektio Psoriasis Polvinivelen neuropatia Aiempi aivohalvaus tai aivovamma Merkittävä leikkauksen seurauksena hankittu patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynasplint ryhmä
Koeryhmä sai standardoitua fysioterapiahoitoa ja käytti polven fleksio-Dynasplint-ortoosia kuusi tuntia päivässä kuukauden ajan alkaen seitsemännestä päivästä polven kokonaisartroplastialeikkauksen jälkeen.
|
Standardoidut kuntoutustoimenpiteet aloitettiin ensimmäisenä päivänä polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Molemmat ryhmät saivat saman standardoidun fysioterapiatoimenpiteen.
Koeryhmä käytti polven fleksio-Dynasplint-ortoosia (Dynasplint Systems, Inc. Kanada, Woodbridge, ON) yöllä nukkuessaan kuuden yhtäjaksoisen tunnin ajan yhden kuukauden ajan, alkaen seitsemän päivää polven kokonaisartroplastian jälkeen.
Kontrolliryhmä sai vain standardoitua fysioterapiaa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai standardoitua fysioterapiahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven taivutuskulma mitattiin makuuasennossa yleisgoniometrillä
Aikaikkuna: Muutos polven taivutuskulmasta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Tulokset saavutti yksi kokenut ja hyvin koulutettu fysioterapeutti.
|
Muutos polven taivutuskulmasta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven toiminnan mittaaminen.
Aikaikkuna: Muutos polven taivutuskulmasta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Knee Society Score (KSS) -arviointi
|
Muutos polven taivutuskulmasta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
|
Toimenpiteet elämänlaadun parantamiseksi
Aikaikkuna: Muutos polven taivutuskulmasta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Arvioitu Short-form 36 Health Survey -tutkimuksella (SF-36)
|
Muutos polven taivutuskulmasta lähtötilanteessa 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Nadler SF, Malanga GA, Zimmerman JR. Continuous passive motion in the rehabilitation setting. A retrospective study. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Jun;72(3):162-5. doi: 10.1097/00002060-199306000-00011.
- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Finger E, Willis FB. Dynamic splinting for knee flexion contracture following total knee arthroplasty: a case report. Cases J. 2008 Dec 29;1(1):421. doi: 10.1186/1757-1626-1-421.
- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ethical Protocol n°: 11.049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .