Effetti dello splintaggio dinamico sull'angolo di flessione del ginocchio dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato
6 ottobre 2016 aggiornato da: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Valutare gli effetti di un'ortesi Dynasplint in flessione del ginocchio sull'angolo di flessione del ginocchio dopo un'artroplastica totale del ginocchio.
Sessanta partecipanti, sottoposti a protesi totale di ginocchio, sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: gruppo di controllo e gruppo Dynasplint.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi riabilitativi post-chirurgici successivi all'artroplastica totale del ginocchio consistono principalmente in esercizi di stretching per migliorare la flessibilità e prevenire le fibrosi dei tessuti molli attorno all'articolazione, evitando così contratture e fornendo aumenti del range di movimento dell'articolazione del ginocchio.
Sebbene la manipolazione del ginocchio e l'artrolisi a cielo aperto possano migliorare il range di movimento dopo l'artroplastica totale del ginocchio, i risultati sono stati variabili e spesso sono necessarie ulteriori procedure.
Gli studi hanno dimostrato l'efficacia delle ortesi dinamiche nel ridurre le contratture articolari dopo interventi chirurgici ortopedici in varie articolazioni che richiedono un lungo periodo di riabilitazione.
Pertanto, lo scopo del presente studio era di valutare gli effetti dell'ortesi Dynasplint di flessione del ginocchio (KFD) sulla durata della riabilitazione e sull'intervallo dell'angolo di flessione del ginocchio dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti arruolati saranno programmati per ricevere la prima protesi del ginocchio:
Artrite del ginocchio, dominata dal dolore Ginocchia dolorose, deformate e/o instabili secondarie a condizioni degenerative o infiammatorie
Criteri di esclusione:
Fratture Sepsi del ginocchio Osteomielite o qualsiasi infezione ortopedica Psoriasi Neuropatia dell'articolazione del ginocchio Precedente ictus o lesione cerebrale Patologia significativa acquisita in seguito all'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Dynasplint
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un intervento di terapia fisica standardizzata e ha utilizzato l'ortesi Dynasplint per la flessione del ginocchio sei ore al giorno per un mese, a partire dal settimo giorno dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio.
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Le procedure riabilitative standardizzate sono iniziate il primo giorno dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso intervento di terapia fisica standardizzata.
Il gruppo sperimentale ha utilizzato l'ortesi Dynasplint per la flessione del ginocchio (Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON) durante la notte, durante il sonno, per sei ore continue per un mese, a partire da sette giorni dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo l'intervento di terapia fisica standardizzata.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento di terapia fisica standardizzata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'angolo di flessione del ginocchio è stato valutato in posizione supina con un goniometro universale
Lasso di tempo: Variazione dall'angolo di flessione del ginocchio al basale a 6 mesi
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I risultati sono stati ottenuti da un fisioterapista esperto e ben addestrato.
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Variazione dall'angolo di flessione del ginocchio al basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure della funzione del ginocchio.
Lasso di tempo: Variazione dall'angolo di flessione del ginocchio al basale a 6 mesi
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Valutato dal Knee Society Score (KSS)
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Variazione dall'angolo di flessione del ginocchio al basale a 6 mesi
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Misure per la qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione dall'angolo di flessione del ginocchio al basale a 6 mesi
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Valutato da Short-form 36 Health Survey (SF-36)
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Variazione dall'angolo di flessione del ginocchio al basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
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- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ethical Protocol n°: 11.049
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No
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