Effekter av dynamisk skena på knäflexionsvinkel efter total knäprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie
6 oktober 2016 uppdaterad av: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
För att utvärdera effekterna av en knäflexions Dynasplint-ortos på knäflexionsvinkeln efter en total knäprotesplastik.
Sextio deltagare, som genomgick en total knäprotesplastik, fördelades slumpmässigt i två grupper: kontrollgrupp och Dynasplint-grupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativa rehabiliteringsingrepp efter total knäprotesplastik består huvudsakligen av stretchövningar för att förbättra flexibiliteten och förhindra mjukvävnadsfibroser runt leden, vilket på så sätt undviker kontrakturer och ger ökad rörelseomfång i knäleden.
Även om knämanipulation och öppen artrolys kan förbättra rörelseomfånget efter total knäprotesplastik, har resultaten varit varierande och ytterligare procedurer är ofta nödvändiga.
Studier visade på effektiviteten hos dynamiska ortoser för att minska ledkontrakturer efter ortopediska operationer i olika leder som kräver en lång rehabiliteringsperiod.
Därför var syftet med denna studie att utvärdera effekterna av knäflexionsdynasplintortosen (KFD) på längden av rehabilitering och omfattningen av knäflexionsvinkeln efter total knäprotesplastik.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som registrerats kommer att ha schemalagts för att få den första knäprotesen:
Artrit i knä, dominerad av smärta Smärtsamma, deformerade och/eller instabila knän sekundärt till degenerativa eller inflammatoriska tillstånd
Exklusions kriterier:
Frakturer Knäsepsis Osteomyelit eller någon ortopedisk infektion Psoriasis Knäledsneuropati Tidigare stroke eller hjärnskada Betydande patologi förvärvad sekundärt till operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynasplint grupp
Experimentgruppen fick standardiserad sjukgymnastikintervention och använde knäflexionsortosen Dynasplint sex timmar dagligen under en månad, med start dag sju efter total knäprotesoperation.
|
Standardiserade rehabiliteringsprocedurer startade den första dagen efter total knäprotesplastik.
Båda grupperna fick samma standardiserade sjukgymnastikintervention.
Den experimentella gruppen använde knäböjningsortosen Dynasplint (Dynasplint Systems, Inc. Kanada, Woodbridge, ON) på natten, medan de sov, under sex sammanhängande timmar under en månad, med start sju dagar efter den totala knäprotesen.
Kontrollgruppen fick endast den standardiserade sjukgymnastikinterventionen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick standardiserad sjukgymnastikintervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäböjningsvinkeln bedömdes i ryggläge med en universell goniometer
Tidsram: Ändring från baslinjen knäböjningsvinkel vid 6 månader
|
Resultaten erhölls av en erfaren och välutbildad fysioterapeut.
|
Ändring från baslinjen knäböjningsvinkel vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på knäfunktion.
Tidsram: Ändring från baslinjen knäböjningsvinkel vid 6 månader
|
Bedömd av Knee Society Score (KSS)
|
Ändring från baslinjen knäböjningsvinkel vid 6 månader
|
|
Åtgärder för livskvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen knäböjningsvinkel vid 6 månader
|
Bedömd av Short-form 36 Health Survey (SF-36)
|
Ändring från baslinjen knäböjningsvinkel vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Nadler SF, Malanga GA, Zimmerman JR. Continuous passive motion in the rehabilitation setting. A retrospective study. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Jun;72(3):162-5. doi: 10.1097/00002060-199306000-00011.
- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Finger E, Willis FB. Dynamic splinting for knee flexion contracture following total knee arthroplasty: a case report. Cases J. 2008 Dec 29;1(1):421. doi: 10.1186/1757-1626-1-421.
- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
10 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ethical Protocol n°: 11.049
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäböjning Dynasplint ortos
-
Dynasplint Systems, Inc.McMurry UniversityAvslutad
-
Seoul National University HospitalAvslutadArtros, knäKorea, Republiken av