Efeitos da tala dinâmica no ângulo de flexão do joelho após artroplastia total do joelho: um estudo controlado randomizado
6 de outubro de 2016 atualizado por: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Avaliar os efeitos da órtese Dynasplint para flexão do joelho no ângulo de flexão do joelho após artroplastia total do joelho.
Sessenta participantes, submetidos a artroplastia total do joelho, foram divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo controle e grupo Dynasplint.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções de reabilitação pós-cirúrgica após artroplastia total do joelho consistem principalmente em exercícios de alongamento para melhorar a flexibilidade e prevenir fibroses dos tecidos moles ao redor da articulação, evitando contraturas e proporcionando aumento da amplitude de movimento na articulação do joelho.
Embora a manipulação do joelho e a artrólise aberta possam melhorar a amplitude de movimento após a artroplastia total do joelho, os resultados têm sido variáveis e procedimentos adicionais são freqüentemente necessários.
Estudos demonstraram a eficácia das órteses dinâmicas na redução das contraturas articulares após cirurgias ortopédicas em diversas articulações que requerem um longo período de reabilitação.
Portanto, o objetivo do presente estudo foi avaliar os efeitos da órtese Dynasplint para flexão do joelho (KFD) no tempo de reabilitação e amplitude do ângulo de flexão do joelho após artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes inscritos terão sido agendados para receber a primeira prótese do joelho:
Artrite do joelho, dominada pela dor Joelhos doloridos, deformados e/ou instáveis secundários a condições degenerativas ou inflamatórias
Critério de exclusão:
Fraturas Sepse do joelho Osteomielite ou qualquer infecção ortopédica Psoríase Neuropatia da articulação do joelho AVC ou lesão cerebral prévia Patologia significativa adquirida secundária à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Dynasplint
O grupo experimental recebeu intervenção fisioterapêutica padronizada e usou a órtese Dynasplint para flexão do joelho seis horas diárias durante um mês, começando no sétimo dia após a cirurgia de artroplastia total do joelho.
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Os procedimentos padronizados de reabilitação começaram no primeiro dia após a artroplastia total do joelho.
Ambos os grupos receberam a mesma intervenção fisioterapêutica padronizada.
O grupo experimental utilizou a órtese de flexão de joelho Dynasplint (Dynasplint Systems, Inc. Canadá, Woodbridge, ON) à noite, durante o sono, durante seis horas contínuas durante um mês, iniciando sete dias após a artroplastia total do joelho.
O grupo controle recebeu apenas a intervenção fisioterapêutica padronizada.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu intervenção fisioterapêutica padronizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O ângulo de flexão do joelho foi avaliado em decúbito dorsal com um goniômetro universal
Prazo: Alteração do ângulo basal de flexão do joelho aos 6 meses
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Os resultados foram obtidos por um fisioterapeuta experiente e bem treinado.
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Alteração do ângulo basal de flexão do joelho aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas da função do joelho.
Prazo: Alteração do ângulo basal de flexão do joelho aos 6 meses
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Avaliado pelo Knee Society Score (KSS)
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Alteração do ângulo basal de flexão do joelho aos 6 meses
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Medidas de qualidade de vida
Prazo: Alteração do ângulo basal de flexão do joelho aos 6 meses
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Avaliado pelo Short-form 36 Health Survey (SF-36)
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Alteração do ângulo basal de flexão do joelho aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Nadler SF, Malanga GA, Zimmerman JR. Continuous passive motion in the rehabilitation setting. A retrospective study. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Jun;72(3):162-5. doi: 10.1097/00002060-199306000-00011.
- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Finger E, Willis FB. Dynamic splinting for knee flexion contracture following total knee arthroplasty: a case report. Cases J. 2008 Dec 29;1(1):421. doi: 10.1186/1757-1626-1-421.
- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ethical Protocol n°: 11.049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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