Effekter av dynamisk splinting på knefleksjonsvinkel etter total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse
6. oktober 2016 oppdatert av: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
For å evaluere effekten av en knefleksjon Dynasplint-ortose på knefleksjonsvinkel etter en total kneprotese.
Seksti deltakere, som gjennomgikk en total kneprotese, ble tilfeldig fordelt i to grupper: kontrollgruppe og Dynasplint-gruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postkirurgiske rehabiliteringsintervensjoner etter total kneartroplastikk består hovedsakelig av strekkøvelser for å forbedre fleksibiliteten og forhindre bløtvevsfibroser rundt leddet, og dermed unngå kontrakturer og gi økt bevegelsesområde i kneleddet.
Selv om knemanipulasjon og åpen artrolyse kan forbedre bevegelsesområdet etter total kneartroplastikk, har resultatene vært varierende og ytterligere prosedyrer er ofte nødvendige.
Studier viste effektiviteten til dynamiske ortoser for å redusere leddkontrakturer etter ortopediske operasjoner i ulike ledd som krever lang rehabiliteringsperiode.
Derfor var formålet med denne studien å evaluere effekten av knefleksjon Dynasplint-ortosen (KFD) på lengden av rehabilitering og rekkevidden av knefleksjonsvinkelen etter total kneartroplastikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som er registrert vil ha blitt planlagt for å motta første kneprotese:
Leddgikt i kneet, dominert av smerte Smertefulle, deformerte og/eller ustabile knær sekundært til degenerative eller inflammatoriske tilstander
Ekskluderingskriterier:
Frakturer Kne-sepsis Osteomyelitt eller annen ortopedisk infeksjon Psoriasis Kneleddnevropati Tidligere slag eller hjerneskade Betydelig patologi ervervet sekundært til operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynasplint gruppe
Eksperimentgruppen mottok standardisert fysioterapiintervensjon og brukte knefleksjon Dynasplint-ortosen seks timer daglig i løpet av en måned, med start på dag sju etter total kneproteseoperasjon.
|
Standardiserte rehabiliteringsprosedyrer startet den første dagen etter total kneprotese.
Begge gruppene mottok den samme standardiserte fysioterapiintervensjonen.
Eksperimentgruppen brukte knefleksjons-Dynasplint-ortosen (Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON) om natten mens de sov, over seks sammenhengende timer i én måned, med start syv dager etter den totale kneprotesen.
Kontrollgruppen mottok kun den standardiserte fysioterapiintervensjonen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok standardisert fysioterapiintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knebøyningsvinkelen ble vurdert i ryggleie med et universelt goniometer
Tidsramme: Endring fra baseline knefleksjonsvinkel ved 6 måneder
|
Resultatene ble oppnådd av en erfaren og godt trent fysioterapeut.
|
Endring fra baseline knefleksjonsvinkel ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for knefunksjon.
Tidsramme: Endring fra baseline knefleksjonsvinkel ved 6 måneder
|
Vurdert av Knee Society Score (KSS)
|
Endring fra baseline knefleksjonsvinkel ved 6 måneder
|
|
Mål for livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline knefleksjonsvinkel ved 6 måneder
|
Vurdert av Short-form 36 Health Survey (SF-36)
|
Endring fra baseline knefleksjonsvinkel ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Nadler SF, Malanga GA, Zimmerman JR. Continuous passive motion in the rehabilitation setting. A retrospective study. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Jun;72(3):162-5. doi: 10.1097/00002060-199306000-00011.
- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Finger E, Willis FB. Dynamic splinting for knee flexion contracture following total knee arthroplasty: a case report. Cases J. 2008 Dec 29;1(1):421. doi: 10.1186/1757-1626-1-421.
- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ethical Protocol n°: 11.049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .