Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szynowania dynamicznego na kąt zgięcia kolana po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

6 października 2016 zaktualizowane przez: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Ocena wpływu zgięcia stawu kolanowego ortezy Dynasplint na kąt zgięcia stawu kolanowego po alloplastyce stawu kolanowego. Sześćdziesięciu uczestników, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego, zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: grupy kontrolnej i grupy Dynasplint.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pooperacyjne zabiegi rehabilitacyjne po alloplastyce stawu kolanowego polegają głównie na ćwiczeniach rozciągających, które poprawiają elastyczność i zapobiegają włóknieniu tkanek miękkich wokół stawu, a tym samym unikają przykurczów i zapewniają zwiększenie zakresu ruchu w stawie kolanowym. Chociaż manipulacja stawem kolanowym i otwarta artroliza mogą poprawić zakres ruchu po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, wyniki są zmienne i często konieczne są dodatkowe procedury. Badania wykazały skuteczność ortez dynamicznych w zmniejszaniu przykurczów stawowych po operacjach ortopedycznych różnych stawów wymagających długiego okresu rehabilitacji. Dlatego celem niniejszej pracy była ocena wpływu ortezy Dynasplint (KFD) zgięcia kolana na długość rehabilitacji i zakres kąta zgięcia kolana po alloplastyce stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1S6
        • Hôpital Jean-Talon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zakwalifikowani pacjenci będą mieli zaplanowane przyjęcie pierwszej protezy stawu kolanowego:

Zapalenie stawów kolanowych z przewagą bólu Bolesne, zdeformowane i/lub niestabilne kolana wtórne do stanów zwyrodnieniowych lub zapalnych

Kryteria wyłączenia:

Złamania Posocznica stawu kolanowego Zapalenie kości i szpiku lub jakakolwiek infekcja ortopedyczna Łuszczyca Neuropatia stawu kolanowego Przebyty udar mózgu lub uraz mózgu Istotna patologia nabyta wtórnie do operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Dynasplint
Grupa eksperymentalna otrzymała standardowe interwencje fizjoterapeutyczne i korzystała z ortezy Dynasplint zgięcia kolana sześć godzin dziennie przez jeden miesiąc, począwszy od siódmego dnia po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
Urządzenie: Zgięcie kolana Orteza Dynasplint
Standaryzowane procedury rehabilitacyjne rozpoczęto w pierwszej dobie po alloplastyce stawu kolanowego. Obie grupy otrzymały tę samą standardową interwencję fizjoterapeutyczną. Grupa eksperymentalna używała ortezy Dynasplint zgięcia kolana (Dynasplint Systems, Inc. Kanada, Woodbridge, ON) w nocy, podczas snu, przez sześć ciągłych godzin przez jeden miesiąc, począwszy od siedmiu dni po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Grupa kontrolna otrzymała jedynie wystandaryzowaną interwencję fizjoterapeutyczną.
Inne nazwy:
  • Dynasplint
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała standardową interwencję fizjoterapeutyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt zgięcia kolana oceniano w pozycji leżącej uniwersalnym goniometrem
Ramy czasowe: Zmiana kąta zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Wyniki zostały uzyskane przez jednego doświadczonego i dobrze wyszkolonego fizjoterapeutę.
Zmiana kąta zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary funkcji kolana.
Ramy czasowe: Zmiana kąta zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Oceniane przez Knee Society Score (KSS)
Zmiana kąta zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Miary jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana kąta zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach
Ocenione za pomocą krótkiej ankiety 36 dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Zmiana kąta zgięcia kolana w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Współpracownicy

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Śledczy

  • Główny śledczy: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ethical Protocol n°: 11.049

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj