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- 임상시험 NCT02928835
슬관절 전치환술 후 동적 부목이 슬관절 굴곡 각도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2016년 10월 6일 업데이트: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
슬관절 전치환술 후 무릎 굴곡 Dynasplint 보조기가 무릎 굴곡 각도에 미치는 영향을 평가합니다.
슬관절 전치환술을 받은 60명의 참가자를 대조군과 Dynasplint 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술 후 수술 후 재활 개입은 주로 유연성을 개선하고 관절 주위의 연조직 섬유화를 예방하여 구축을 피하고 슬관절의 운동 범위를 증가시키는 스트레칭 운동으로 구성됩니다.
무릎 도수치료와 관절개방술이 슬관절 전치환술 후 운동 범위를 개선할 수 있지만 결과는 다양하고 추가 절차가 필요한 경우가 많습니다.
연구에 따르면 장기간의 재활 기간이 필요한 다양한 관절의 정형외과 수술 후 관절 구축을 줄이는 데 동적 보조기가 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
따라서 본 연구의 목적은 슬관절 전치환술 후 슬관절 굴곡 Dynasplint 보조기(KFD)가 재활 기간 및 슬관절 굴곡 각도 범위에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
등록된 환자는 첫 번째 무릎 보철물을 받을 예정입니다.
통증이 우세한 무릎 관절염 퇴행성 또는 염증 상태에 따른 통증, 변형 및/또는 불안정
제외 기준:
골절 무릎 패혈증 골수염 또는 모든 정형외과적 감염 건선 무릎 관절 신경병증 이전 뇌졸중 또는 뇌 손상 수술에 이차적으로 획득한 중대한 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나스플린트 그룹
실험군은 표준화된 물리치료 중재를 받았고 슬관절 전치환술 후 7일째부터 한 달 동안 매일 6시간 무릎 굴곡 Dynasplint 보조기를 사용했습니다.
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표준화된 재활 절차는 슬관절 전치환술 후 첫날부터 시작되었습니다.
두 그룹 모두 동일한 표준화된 물리 치료 중재를 받았습니다.
실험군은 슬관절 전치환술 후 7일째부터 한 달간 연속 6시간 동안 야간 수면 중 슬관절 굴곡 Dynasplint 보조기(Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON)를 사용하였다.
대조군은 표준화된 물리치료만 받았다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군은 표준화된 물리 치료 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앙와위 자세에서 범용 고니오미터를 사용하여 무릎 굴곡 각도를 평가했습니다.
기간: 6개월 시점에서 베이스라인 무릎 굴곡 각도로부터의 변화
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경험이 풍부하고 잘 훈련된 한 명의 물리 치료사가 결과를 얻었습니다.
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6개월 시점에서 베이스라인 무릎 굴곡 각도로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 기능 측정.
기간: 6개월 시점에서 베이스라인 무릎 굴곡 각도로부터의 변화
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무릎 학회 점수(KSS)로 평가
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6개월 시점에서 베이스라인 무릎 굴곡 각도로부터의 변화
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삶의 질을 위한 대책
기간: 6개월 시점에서 베이스라인 무릎 굴곡 각도로부터의 변화
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)로 평가
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6개월 시점에서 베이스라인 무릎 굴곡 각도로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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