Влияние динамического шинирования на угол сгибания коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
6 октября 2016 г. обновлено: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Оценить влияние сгибательного ортеза Dynasplint на угол сгибания коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Шестьдесят участников, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава, были случайным образом разделены на две группы: контрольную группу и группу Dynasplint.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационные реабилитационные вмешательства после тотального эндопротезирования коленного сустава состоят в основном из упражнений на растяжку для улучшения гибкости и предотвращения фиброза мягких тканей вокруг сустава, что позволяет избежать контрактур и увеличить диапазон движений в коленном суставе.
Хотя манипуляции с коленным суставом и открытый артролиз могут улучшить диапазон движений после тотального эндопротезирования коленного сустава, результаты были различными, и часто необходимы дополнительные процедуры.
Исследования показали эффективность динамических ортезов в уменьшении контрактур суставов после ортопедических операций на различных суставах, требующих длительного реабилитационного периода.
Таким образом, целью настоящего исследования было оценить влияние сгибательного ортеза Dynassplint (KFD) на продолжительность реабилитации и диапазон угла сгибания коленного сустава после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Зарегистрированные пациенты будут иметь график получения первого протеза коленного сустава:
Артрит коленного сустава с преобладанием боли Болезненные, деформированные и/или нестабильные колени вследствие дегенеративных или воспалительных состояний
Критерий исключения:
Переломы Сепсис коленного сустава Остеомиелит или любая ортопедическая инфекция Псориаз Невропатия коленного сустава Предыдущий инсульт или черепно-мозговая травма Значительная патология, приобретенная вторично после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа динасплинт
Экспериментальная группа получала стандартизированное физиотерапевтическое вмешательство и использовала ортез Dynasplint для сгибания коленного сустава по шесть часов в день в течение одного месяца, начиная с седьмого дня после операции тотального эндопротезирования коленного сустава.
|
Стандартизированные реабилитационные процедуры начинались в первые сутки после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Обе группы получали одно и то же стандартизированное физиотерапевтическое вмешательство.
Экспериментальная группа использовала ортез Dynasplint для сгибания колена (Dynasplint Systems, Inc., Канада, Вудбридж, Онтарио) ночью, во время сна, в течение шести часов непрерывно в течение одного месяца, начиная с семи дней после тотального эндопротезирования коленного сустава.
Контрольная группа получала только стандартизированное физиотерапевтическое вмешательство.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала стандартное физиотерапевтическое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол сгибания коленного сустава оценивали в положении лежа на универсальном гониометре.
Временное ограничение: Изменение угла сгибания коленного сустава по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Результаты были получены одним опытным и хорошо обученным физиотерапевтом.
|
Изменение угла сгибания коленного сустава по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели функции колена.
Временное ограничение: Изменение угла сгибания коленного сустава по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Оценивается по шкале Общества коленного сустава (KSS)
|
Изменение угла сгибания коленного сустава по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
|
Меры качества жизни
Временное ограничение: Изменение угла сгибания коленного сустава по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Оценено с помощью краткой формы 36 обследования состояния здоровья (SF-36)
|
Изменение угла сгибания коленного сустава по сравнению с исходным через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Meier W, Mizner RL, Marcus RL, Dibble LE, Peters C, Lastayo PC. Total knee arthroplasty: muscle impairments, functional limitations, and recommended rehabilitation approaches. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 May;38(5):246-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2715. Epub 2007 Dec 14.
- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Nadler SF, Malanga GA, Zimmerman JR. Continuous passive motion in the rehabilitation setting. A retrospective study. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Jun;72(3):162-5. doi: 10.1097/00002060-199306000-00011.
- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
- Finger E, Willis FB. Dynamic splinting for knee flexion contracture following total knee arthroplasty: a case report. Cases J. 2008 Dec 29;1(1):421. doi: 10.1186/1757-1626-1-421.
- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ethical Protocol n°: 11.049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .