Efectos de la ferulización dinámica sobre el ángulo de flexión de la rodilla después de una artroplastia total de rodilla: un ensayo controlado aleatorizado
6 de octubre de 2016 actualizado por: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Evaluar los efectos de una órtesis Dynasplint de flexión de rodilla sobre el ángulo de flexión de rodilla después de una artroplastia total de rodilla.
Sesenta participantes, que se sometieron a una artroplastia total de rodilla, fueron asignados al azar en dos grupos: grupo de control y grupo Dynasplint.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones de rehabilitación posquirúrgicas después de la artroplastia total de rodilla consisten principalmente en ejercicios de estiramiento para mejorar la flexibilidad y prevenir la fibrosis de los tejidos blandos alrededor de la articulación, evitando así las contracturas y proporcionando aumentos en el rango de movimiento de la articulación de la rodilla.
Aunque la manipulación de la rodilla y la artrólisis abierta pueden mejorar el rango de movimiento después de la artroplastia total de rodilla, los resultados han sido variables y con frecuencia se necesitan procedimientos adicionales.
Los estudios demostraron la eficacia de las ortesis dinámicas para reducir las contracturas articulares después de cirugías ortopédicas en diversas articulaciones que requieren un largo período de rehabilitación.
Por lo tanto, el propósito del presente estudio fue evaluar los efectos de la ortesis Dynasplint de flexión de rodilla (KFD) sobre la duración de la rehabilitación y el rango del ángulo de flexión de rodilla después de la artroplastia total de rodilla.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes inscritos habrán sido programados para recibir la primera prótesis de rodilla:
Artritis de rodilla, dominada por dolor Rodillas dolorosas, deformadas y/o inestables secundarias a condiciones degenerativas o inflamatorias
Criterio de exclusión:
Fracturas Sepsis de rodilla Osteomielitis o cualquier infección ortopédica Psoriasis Neuropatía de la articulación de la rodilla Accidente cerebrovascular o lesión cerebral previa Patología significativa adquirida secundaria a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Dynasplint
El grupo experimental recibió una intervención de fisioterapia estandarizada y utilizó la órtesis de flexión de rodilla Dynasplint seis horas diarias durante un mes, comenzando el día siete después de la cirugía de artroplastia total de rodilla.
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Los procedimientos de rehabilitación estandarizados comenzaron el primer día después de la artroplastia total de rodilla.
Ambos grupos recibieron la misma intervención de fisioterapia estandarizada.
El grupo experimental usó la órtesis de flexión de rodilla Dynasplint (Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON) por la noche, mientras dormía, durante seis horas continuas durante un mes, comenzando siete días después de la artroplastia total de rodilla.
El grupo de control recibió solo la intervención de fisioterapia estandarizada.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió una intervención de fisioterapia estandarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El ángulo de flexión de la rodilla se evaluó en posición supina con un goniómetro universal
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo de flexión de la rodilla basal a los 6 meses
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Los resultados fueron obtenidos por un fisioterapeuta experimentado y bien capacitado.
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Cambio desde el ángulo de flexión de la rodilla basal a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de la función de la rodilla.
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo de flexión de la rodilla basal a los 6 meses
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Evaluado por la puntuación de la Sociedad de la Rodilla (KSS)
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Cambio desde el ángulo de flexión de la rodilla basal a los 6 meses
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Medidas para la calidad de vida.
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo de flexión de la rodilla basal a los 6 meses
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Evaluado por la encuesta de salud de formato corto 36 (SF-36)
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Cambio desde el ángulo de flexión de la rodilla basal a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ethical Protocol n°: 11.049
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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