Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dynamisch spalken op knieflexiehoek na totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

6 oktober 2016 bijgewerkt door: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Evalueren van de effecten van een knieflexie Dynasplint-orthese op de knieflexiehoek na een totale knieprothese. Zestig deelnemers, die een totale knieprothese ondergingen, werden willekeurig ingedeeld in twee groepen: de controlegroep en de Dynasplint-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve revalidatie-interventies na een totale knieartroplastiek bestaan ​​voornamelijk uit rekoefeningen om de flexibiliteit te verbeteren en fibrose van zacht weefsel rond het gewricht te voorkomen, waardoor contracturen worden vermeden en het bewegingsbereik van het kniegewricht wordt vergroot. Hoewel kniemanipulatie en open artrolyse het bewegingsbereik na een totale knieartroplastiek kunnen verbeteren, zijn de resultaten wisselend en zijn aanvullende procedures vaak nodig. Studies hebben de effectiviteit aangetoond van dynamische orthesen bij het verminderen van gewrichtscontracturen na orthopedische operaties in verschillende gewrichten die een lange revalidatieperiode vereisen. Daarom was het doel van de huidige studie om de effecten van de knieflexie Dynasplint-orthese (KFD) op de duur van de revalidatie en het bereik van de knieflexiehoek na een totale knieartroplastiek te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2E 1S6
        • Hôpital Jean-Talon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ingeschreven patiënten zullen zijn ingepland om de eerste prothese van de knie te krijgen:

Artritis van de knie, gedomineerd door pijn Pijnlijke, misvormde en/of onstabiele knieën secundair aan degeneratieve of inflammatoire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

Breuken Sepsis van de knie Osteomyelitis of een orthopedische infectie Psoriasis Neuropathie van het kniegewricht Eerdere beroerte of hersenletsel Significante pathologie verkregen secundair aan de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynasplint-groep
De experimentele groep kreeg gestandaardiseerde fysiotherapie-interventie en gebruikte de Dynasplint-orthese voor knieflexie zes uur per dag gedurende een maand, te beginnen op dag zeven na een totale knieartroplastiek.
Apparaat: Knie flexie Dynasplint orthese
Gestandaardiseerde revalidatieprocedures begonnen op de eerste dag na een totale knieprothese. Beide groepen kregen dezelfde gestandaardiseerde fysiotherapeutische interventie. De experimentele groep gebruikte de Dynasplint-orthese voor knieflexie (Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON) 's nachts, tijdens het slapen, gedurende zes ononderbroken uren gedurende een maand, beginnend zeven dagen na de totale knieartroplastiek. De controlegroep kreeg alleen de gestandaardiseerde fysiotherapeutische interventie.
Andere namen:
  • Dynasplint
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg gestandaardiseerde fysiotherapeutische interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De knieflexiehoek werd in rugligging beoordeeld met een universele goniometer
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline knieflexiehoek na 6 maanden
De uitkomsten zijn verkregen door een ervaren en goed opgeleide fysiotherapeut.
Verandering ten opzichte van baseline knieflexiehoek na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregelen van de kniefunctie.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline knieflexiehoek na 6 maanden
Beoordeeld door de Knee Society Score (KSS)
Verandering ten opzichte van baseline knieflexiehoek na 6 maanden
Maatregelen voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline knieflexiehoek na 6 maanden
Beoordeeld door Short-form 36 Health Survey (SF-36)
Verandering ten opzichte van baseline knieflexiehoek na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Medewerkers

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ethical Protocol n°: 11.049

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren