Auswirkungen der dynamischen Schienung auf den Kniebeugewinkel nach Knietotalendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
6. Oktober 2016 aktualisiert von: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Bewertung der Auswirkungen einer Dynasplint-Kniebeugeorthese auf den Kniebeugewinkel nach einer Knietotalendoprothetik.
Sechzig Teilnehmer, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Dynasplint-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Rehabilitationsmaßnahmen nach Knietotalendoprothetik bestehen hauptsächlich aus Dehnungsübungen zur Verbesserung der Flexibilität und zur Vorbeugung von Weichteilfibrosen um das Gelenk herum, wodurch Kontrakturen vermieden und der Bewegungsbereich des Kniegelenks erhöht werden.
Obwohl Kniemanipulation und offene Arthrolyse den Bewegungsbereich nach Knie-Totalendoprothetik verbessern können, waren die Ergebnisse unterschiedlich und häufig sind zusätzliche Eingriffe erforderlich.
Studien zeigten die Wirksamkeit dynamischer Orthesen bei der Verringerung von Gelenkkontrakturen nach orthopädischen Operationen an verschiedenen Gelenken, die eine lange Rehabilitationszeit erfordern.
Daher war das Ziel der vorliegenden Studie, die Auswirkungen der Dynasplint-Kniebeugeorthese (KFD) auf die Dauer der Rehabilitation und den Bereich des Kniebeugewinkels nach Knie-Totalendoprothetik zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschriebene Patienten werden planmäßig eine erste Knieprothese erhalten:
Arthritis des Knies, dominiert von Schmerzen. Schmerzhafte, deformierte und/oder instabile Knie infolge von degenerativen oder entzündlichen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
Frakturen Kniesepsis Osteomyelitis oder andere orthopädische Infektionen Psoriasis Neuropathie des Kniegelenks Früherer Schlaganfall oder Hirnverletzung Signifikante Pathologie, die sekundär nach der Operation erworben wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dynasplint-Gruppe
Die Versuchsgruppe erhielt eine standardisierte physikalische Therapieintervention und verwendete die Dynasplint-Knieflexionsorthese einen Monat lang sechs Stunden täglich, beginnend am siebten Tag nach der Knietotalendoprothetik.
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Standardisierte Rehabilitationsverfahren begannen am ersten Tag nach Knie-Totalendoprothetik.
Beide Gruppen erhielten die gleiche standardisierte physiotherapeutische Intervention.
Die experimentelle Gruppe verwendete die Dynasplint-Knieflexionsorthese (Dynasplint Systems, Inc. Kanada, Woodbridge, ON) nachts während des Schlafens über sechs ununterbrochene Stunden für einen Monat, beginnend sieben Tage nach der totalen Knieendoprothetik.
Die Kontrollgruppe erhielt nur die standardisierte physiotherapeutische Intervention.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt eine standardisierte physikalische Therapieintervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Kniebeugewinkel wurde in Rückenlage mit einem Universalgoniometer beurteilt
Zeitfenster: Änderung des Kniebeugewinkels zu Beginn nach 6 Monaten
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Die Ergebnisse wurden von einem erfahrenen und gut ausgebildeten Physiotherapeuten erzielt.
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Änderung des Kniebeugewinkels zu Beginn nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maßnahmen der Kniefunktion.
Zeitfenster: Änderung des Kniebeugewinkels zu Beginn nach 6 Monaten
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Bewertet durch den Knee Society Score (KSS)
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Änderung des Kniebeugewinkels zu Beginn nach 6 Monaten
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Maßnahmen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung des Kniebeugewinkels zu Beginn nach 6 Monaten
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Bewertet durch Short-form 36 Health Survey (SF-36)
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Änderung des Kniebeugewinkels zu Beginn nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
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- Denis M, Moffet H, Caron F, Ouellet D, Paquet J, Nolet L. Effectiveness of continuous passive motion and conventional physical therapy after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial. Phys Ther. 2006 Feb;86(2):174-85.
- Kotani A, Yonekura A, Bourne RB. Factors influencing range of motion after contemporary total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2005 Oct;20(7):850-6. doi: 10.1016/j.arth.2004.12.051.
- Nadler SF, Malanga GA, Zimmerman JR. Continuous passive motion in the rehabilitation setting. A retrospective study. Am J Phys Med Rehabil. 1993 Jun;72(3):162-5. doi: 10.1097/00002060-199306000-00011.
- Shakespeare D, Kinzel V. Rehabilitation after total knee replacement: time to go home? Knee. 2005 Jun;12(3):185-9. doi: 10.1016/j.knee.2004.06.007. No abstract available.
- Miner AL, Lingard EA, Wright EA, Sledge CB, Katz JN; Kinemax Outcomes Group. Knee range of motion after total knee arthroplasty: how important is this as an outcome measure? J Arthroplasty. 2003 Apr;18(3):286-94. doi: 10.1054/arth.2003.50046.
- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
- Gaspar PD, Willis FB. Adhesive capsulitis and dynamic splinting: a controlled, cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Sep 7;10:111. doi: 10.1186/1471-2474-10-111.
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- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
- MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW, Kramer J, Vaz M. Prospective randomized clinical trial of continuous passive motion after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2000 Nov;(380):30-5. doi: 10.1097/00003086-200011000-00005.
- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Ethical Protocol n°: 11.049
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