Effets de l'attelle dynamique sur l'angle de flexion du genou après une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
6 octobre 2016 mis à jour par: Eros de Oliveira Jr, Universidade Norte do Paraná
Évaluer les effets d'une orthèse de flexion du genou Dynasplint sur l'angle de flexion du genou après une arthroplastie totale du genou.
Soixante participants, qui ont subi une arthroplastie totale du genou, ont été répartis au hasard en deux groupes : groupe témoin et groupe Dynasplint.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions de rééducation post-chirurgicale après une arthroplastie totale du genou consistent principalement en des exercices d'étirement pour améliorer la flexibilité et prévenir les fibroses des tissus mous autour de l'articulation, évitant ainsi les contractures et augmentant l'amplitude des mouvements au niveau de l'articulation du genou.
Bien que la manipulation du genou et l'arthrolyse ouverte puissent améliorer l'amplitude des mouvements après une arthroplastie totale du genou, les résultats ont été variables et des procédures supplémentaires sont souvent nécessaires.
Des études ont démontré l'efficacité des orthèses dynamiques pour réduire les contractures articulaires après des chirurgies orthopédiques dans diverses articulations nécessitant une longue période de rééducation.
Par conséquent, le but de la présente étude était d'évaluer les effets de l'orthèse de flexion du genou Dynasplint (KFD) sur la durée de la rééducation et l'amplitude de l'angle de flexion du genou après une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2E 1S6
- Hôpital Jean-Talon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients inscrits auront été programmés pour recevoir une première prothèse du genou :
Arthrite du genou, dominée par la douleur Genoux douloureux, déformés et/ou instables secondaires à des affections dégénératives ou inflammatoires
Critère d'exclusion:
Fractures Septicémie du genou Ostéomyélite ou toute autre infection orthopédique Psoriasis Neuropathie de l'articulation du genou Antécédent d'AVC ou de lésion cérébrale Pathologie importante acquise secondairement à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Dynasplint
Le groupe expérimental a reçu une intervention de physiothérapie standardisée et a utilisé l'orthèse de flexion du genou Dynasplint six heures par jour pendant un mois, à partir du septième jour après la chirurgie d'arthroplastie totale du genou.
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Les procédures de rééducation standardisées ont commencé le premier jour après l'arthroplastie totale du genou.
Les deux groupes ont reçu la même intervention de physiothérapie standardisée.
Le groupe expérimental a utilisé l'orthèse de flexion du genou Dynasplint (Dynasplint Systems, Inc. Canada, Woodbridge, ON) la nuit, pendant le sommeil, pendant six heures continues pendant un mois, en commençant sept jours après l'arthroplastie totale du genou.
Le groupe témoin n'a reçu que l'intervention de physiothérapie standardisée.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu une intervention de physiothérapie standardisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'angle de flexion du genou a été évalué en décubitus dorsal avec un goniomètre universel
Délai: Changement par rapport à l'angle de flexion du genou de base à 6 mois
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Les résultats ont été obtenus par un physiothérapeute expérimenté et bien formé.
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Changement par rapport à l'angle de flexion du genou de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la fonction du genou.
Délai: Changement par rapport à l'angle de flexion du genou de base à 6 mois
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Évalué par le score de la société du genou (KSS)
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Changement par rapport à l'angle de flexion du genou de base à 6 mois
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Des mesures pour la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à l'angle de flexion du genou de base à 6 mois
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Évalué par Short-form 36 Health Survey (SF-36)
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Changement par rapport à l'angle de flexion du genou de base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eros De Oliveira Jr, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publications et liens utiles
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Publications générales
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- Furia JP, Willis FB, Shanmugam R, Curran SA. Systematic review of contracture reduction in the lower extremity with dynamic splinting. Adv Ther. 2013 Aug;30(8):763-70. doi: 10.1007/s12325-013-0052-1. Epub 2013 Sep 10.
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- Farahini H, Moghtadaei M, Bagheri A, Akbarian E. Factors influencing range of motion after total knee arthroplasty. Iran Red Crescent Med J. 2012 Jul;14(7):417-21. Epub 2012 Jul 30.
- Kucera T, Urban K, Karpas K, Sponer P. [Restricted motion after total knee arthroplasty]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2007 Oct;74(5):326-31. Czech.
- Ritter MA, Harty LD, Davis KE, Meding JB, Berend ME. Predicting range of motion after total knee arthroplasty. Clustering, log-linear regression, and regression tree analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jul;85(7):1278-85. doi: 10.2106/00004623-200307000-00014.
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- Beaupre LA, Davies DM, Jones CA, Cinats JG. Exercise combined with continuous passive motion or slider board therapy compared with exercise only: a randomized controlled trial of patients following total knee arthroplasty. Phys Ther. 2001 Apr;81(4):1029-37.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (Estimation)
10 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethical Protocol n°: 11.049
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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