肝細胞がん患者に対するMRIによる力測定を伴うelastoFRMの関心 (FORCE)

FORCE プロジェクトは、FRM を使用して悪性腫瘍の活動力を測定することを目的としています。 2 つの主な力、すなわち細胞/腫瘍界面における間質力と牽引力が、治療反応と転移の可能性の重要な指標と考えられています。 これらの力のバイオマーカーは、磁気共鳴力 (FRM) の直接画像を使用して開発されます。 これらの非侵襲性バイオマーカーの効率は、腫瘍環境浸潤、特に微小血管浸潤、および肝細胞がん (HCC) の治療結果を予測する能力を通じて評価されます。

主な基準は次のとおりです。

1. 微小血管浸潤は、手術片の病理学的検査によって評価されます（ゴールドスタンダード）。
2. 細胞/腫瘍界面の間質力と牽引力はFRMによって評価されます。

二次基準は次のとおりです。

1. 外植片肝臓の病理学的検査によって評価される、治療反応のマーカーとしてのHCCにおける結節性壊死の割合（ゴールドスタンダード）。
2. 細胞/腫瘍界面の間質力と牽引力はFRMによって評価されます。

患者集団は 3 つのグループに分けられます (下記を参照)。 患者の参加は 24 か月間行われ、合計の研究期間は 36 か月間となります。

さらに、グループ 2 とグループ 3 の患者には、循環腫瘍細胞 (CTC) の測定からなる補助研究に参加するよう求められます。 彼らが受け入れた場合、CTCと微小血管浸潤の間の相関関係を評価するために、MRIの直前に血液サンプルが収集されます。

• グループ 1 は、FRM の実現可能性を判断するために、肝疾患のない既知の腹部 MRI 検査を受けるボランティア患者 20 人で構成されます。
• グループ 2 は、手術の対象となる切除可能な HCC 患者 60 人で構成されます。 このグループにより、腫瘍環境浸潤の評価が可能になります。 このグループの患者は、学際的な医療会議で選択されます。 補助的研究への参加を承諾した場合、MRI 検査の直前に血液サンプルが採取されます (それぞれ 6 mL と 10 mL のチューブ 2 本)。この検査は肝切除前に必ず実行され、FRM 測定のための 5 分間の追加シーケンスが行われます。 。 手術が実施されるとすぐに、特に顕微鏡血管浸潤の存在を評価するために、手術片が解剖病理学研究室によって分析されます。
• グループ 3 は、移植前の保留中の治療として経カテーテル動脈化学塞栓術 (TACE) 治療による移植の対象となる HCC 患者 50 人で構成されます。 このグループにより、治療された HCC の壊死率を通じて TACE の効率を評価できるようになります。 このグループの患者は、学際的な医療会議で選択されます。 組み入れ時にTACEがすでに実施されており、患者が補助的研究への参加を承諾した場合、MRIの直前に血液サンプルが採取されます（それぞれ6 mLと10 mLのチューブ2本）。この検査は肝移植の前に必ず5点で実施されます。 -分-FRMを測定するための追加シーケンス。 移植が実施されるとすぐに、特に以前に TACE によって治療された HCC 結節の壊死の存在を評価するために、手術片 (患者の肝臓全体) が解剖病理学研究室によって分析されます。 組み入れ時に TACE が実施されなかった場合は、通常どおり TACE が計画されます。 TACE からのデータは症例報告フォーム (CRF) で収集されます。 TACE の後、上記と同じ検査が実行されます。

すべての患者は通常の治療として MRI を受けます。 FRM は特定の医療機器を使用して MRI 中に実行されるため、研究の追加手順に相当します。