Интерес к elastoFRM с измерением силы с помощью МРТ у пациентов с гепатоцеллюлярным раком (FORCE)

Проект FORCE направлен на измерение активной силы злокачественной опухоли с помощью FRM. В качестве ключевых показателей терапевтического ответа и метастатического потенциала рассматриваются две основные силы: интерстициальная сила и сила натяжения на границе клетка/опухоль. Биомаркеры этих сил будут разработаны с использованием прямых изображений силы магнитного резонанса (FRM). Эффективность этих неинвазивных биомаркеров будет оцениваться по их способности прогнозировать инвазию в опухолевую среду, в частности инвазию в микрососуды, и терапевтические результаты при гепатоцеллюлярном раке (ГЦК).

Основными критериями будут

1. микроваскулярная инвазия, оцениваемая патологоанатомическим исследованием хирургических кусочков (золотой стандарт).
2. интерстициальная сила и сила тяги на границе клетки/опухоли, оцениваемые с помощью FRM.

Второстепенными критериями будут:

1. Процент узлового некроза при ГЦР как маркер терапевтического ответа, оцененный путем патологического исследования эксплантата печени (золотой стандарт).
2. интерстициальная сила и сила тяги на границе клетки/опухоли, оцениваемые с помощью FRM.

Популяция пациентов будет разделена на три группы (см. ниже). Включение пациентов будет происходить в течение 24 месяцев при общей продолжительности исследования 36 месяцев.

Кроме того, пациентов из групп 2 и 3 попросят принять участие в дополнительном исследовании, состоящем в измерении циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК). Если они согласятся, образец крови будет взят непосредственно перед МРТ, чтобы оценить корреляцию между ЦОК и микрососудистой инвазией.

• Группа 1 будет состоять из 20 пациентов-добровольцев, пришедших на МРТ брюшной полости без известных заболеваний печени, чтобы определить возможность FRM.
• 2-я группа будет состоять из 60 пациентов с резектабельным ГЦК, которым показано хирургическое вмешательство. Эта группа позволит оценить инвазию опухолевой среды. Пациенты этой группы будут отобраны в ходе междисциплинарных медицинских совещаний. Если они соглашаются участвовать в дополнительном исследовании, образец крови будет взят (2 пробирки по 6 мл и 10 мл соответственно) непосредственно перед МРТ, исследование всегда проводится перед резекцией печени с дополнительной 5-минутной последовательностью для измерения FRM. . Как только операция будет проведена, операционные кусочки будут проанализированы лабораторией анатомопатологии, чтобы оценить, в частности, наличие микрососудистой инвазии.
• Группа 3 будет состоять из 50 пациентов с ГЦР, которым может быть назначена транскатетерная артериальная химиоэмболизация (ТАХЭ) в ожидании лечения перед трансплантацией. Эти группы позволят оценить эффективность ТАХЭ по проценту некроза при лечении ГЦР. Пациенты этой группы будут отобраны в ходе междисциплинарных медицинских совещаний. Если ТАХЭ уже была выполнена при включении и если пациент соглашается участвовать в дополнительном исследовании, образец крови будет взят (2 пробирки по 6 мл и 10 мл соответственно) непосредственно перед МРТ, исследование всегда проводится перед трансплантацией печени с помощью 5 -минута- дополнительная последовательность для измерения FRM. Как только трансплантация будет выполнена, операционные фрагменты (целая печень пациента) будут проанализированы анатомопатологической лабораторией, чтобы оценить, в частности, наличие некроза в узлах ГЦК, ранее обработанных ТАХЭ. Если ТАХЭ не выполнялась при включении, ТАХЭ будет планироваться как обычно. Данные из TACE будут собираться в форму отчета о болезни (CRF). После ТАСЕ будут проводиться те же экзамены, что описаны выше.

Все пациенты будут проходить МРТ в обычном порядке. ФРМ проводится при МРТ с использованием специального медицинского аппарата и поэтому относится к дополнительной процедуре исследования.