ElastoFRM 与 MRI 力测量对肝细胞癌患者的兴趣 (FORCE)

FORCE 项目旨在通过 FRM 测量恶性肿瘤的活性力量。 两个主要力被认为是治疗反应和转移潜能的关键指标：细胞/肿瘤界面处的间质力和牵引力。 这些力的生物标志物将使用磁共振力 (FRM) 的直接图像进行开发。 这些非侵入性生物标志物的效率将通过它们预测肿瘤环境侵入，特别是微血管侵入和肝细胞癌 (HCC) 治疗结果的能力来评估。

主要标准将是

1. 手术片病理检查评估微血管侵犯（金标准）。
2. 通过 FRM 评估的细胞/肿瘤界面的间质力和牵引力。

次要标准将是：

1. HCC 中结节性坏死的百分比作为治疗反应的标志，通过外植体肝脏的病理检查（金标准）进行评估。
2. 通过 FRM 评估的细胞/肿瘤界面的间质力和牵引力。

患者群体将分为三组（见下文）。 纳入患者将在 24 个月内进行，总研究持续时间为 36 个月。

此外，第 2 组和第 3 组的患者将被要求参加一项由循环肿瘤细胞 (CTC) 测量组成的辅助研究。 如果他们接受，将在 MRI 之前采集血液样本，以评估 CTC 与微血管侵犯之间的相关性。

• 第 1 组将由 20 名来做腹部 MRI 且没有已知肝病的志愿患者组成，以确定 FRM 的可行性。
• 第 2 组将由 60 名符合手术条件的可切除 HCC 患者组成。 该小组将能够评估肿瘤环境的侵袭。 该组患者将在多学科医学会议期间被选中。 如果他们同意参加辅助研究，将在 MRI 之前采集血样（分别为 2 管 6 mL 和 10 mL），该检查总是在肝切除术之前进行，并有 5 分钟的额外序列来测量 FRM . 手术一完成，解剖病理学实验室就会对手术件进行分析，以评估是否存在微血管浸润。
• 第 3 组将由 50 名适合移植的 HCC 患者组成，移植前接受经导管动脉化疗栓塞 (TACE) 治疗作为待治疗。 该组将能够通过治疗的 HCC 中的坏死百分比来评估 TACE 的效率。 该组患者将在多学科医学会议期间被选中。 如果在入组时已经进行了 TACE，并且如果患者同意参加辅助研究，则将在 MRI 之前采集血样（分别为 2 管 6 mL 和 10 mL），该检查总是在肝移植前进行 5 -分钟- 测量 FRM 的附加序列。 一旦进行了移植，解剖病理学实验室将分析手术件（整个患者肝脏），以评估之前通过 TACE 治疗的 HCC 结节是否存在坏死。 如果纳入时未进行 TACE，则 TACE 将照常计划。 来自 TACE 的数据将收集在病例报告表 (CRF) 中。 TACE 之后，将进行与上述相同的检查。

所有患者都将像往常一样进行 MRI 检查。 FRM 是在 MRI 期间使用特定医疗设备执行的，因此对应于研究的附加程序。