Interesse for elastoFRM med kraftmål ved MR på pasienter med hepatocellulær kreft (FORCE)

FORCE-prosjektet har som mål å måle aktive krefter av ondartet svulst av FRM. To hovedkrefter betraktes som nøkkelindikatorer for terapeutisk respons og metastatisk potensial: interstitiell kraft og trekkraft ved celle/tumor-grensesnittet. Biomarkører av disse kreftene vil bli utviklet ved å bruke direkte bilder av magnetisk resonanskraft (FRM). Effektiviteten til disse ikke-invasive biomarkørene vil bli evaluert gjennom deres evne til å forutsi tumoral miljøinvasjon, spesielt mikrovaskulær invasjon, og terapeutiske resultater i hepatocellulær kreft (HCC).

Hovedkriterier vil være

1. mikrovaskulær invasjon vurdert ved patologisk undersøkelse av kirurgiske deler (gullstandard).
2. interstitiell kraft og trekkraft ved celle/tumor-grensesnittet vurdert av FRM.

Sekundære kriterier vil være:

1. Prosentandel av nodulær nekrose i HCC som en markør for en terapeutisk respons vurdert ved patologisk undersøkelse av eksplantatlever (gullstandard).
2. interstitiell kraft og trekkraft ved celle/tumor-grensesnittet vurdert av FRM.

Befolkningen av pasienter vil bli delt inn i tre grupper (se nedenfor). Inkludering av pasienter vil skje i løpet av 24 måneder for en total studievarighet på 36 måneder.

I tillegg vil pasienter i gruppe 2 og 3 bli bedt om å delta i en hjelpestudie som består av måling av sirkulerende tumorceller (CTC). Hvis de aksepterer, vil en blodprøve bli tatt rett før MR for å evaluere sammenhengen mellom CTC og mikrovaskulær invasjon.

• Gruppe 1 vil bestå av 20 frivillige pasienter som kommer til abdominal MR uten kjent leversykdom, for å bestemme gjennomførbarheten av FRM.
• Gruppe 2 vil bestå av 60 pasienter med resektabel HCC som er kvalifisert for kirurgi. Denne gruppen vil gjøre det mulig å evaluere invasjonen av tumormiljøet. Pasienter i denne gruppen vil bli valgt ut under tverrfaglige medisinske møter. Hvis de godtar å delta i tilleggsstudien, vil en blodprøve bli tatt (2 rør på henholdsvis 6 ml og 10 ml) rett før MR, en undersøkelse alltid utført før leverreseksjon med en 5-minutters tilleggssekvens for å måle FRM . Så snart operasjonen er utført, vil operasjonsstykker bli analysert av anatomopatologisk laboratorium for å vurdere, spesielt, tilstedeværelsen av mirko-vaskulær invasjon.
• Gruppe 3 vil bestå av 50 pasienter med HCC som er kvalifisert for transplantasjon med transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) behandling som venter på behandling før transplantasjon. Disse gruppene vil gjøre det mulig å evaluere effektiviteten til TACE gjennom nekroseprosenten i behandlet HCC. Pasienter i denne gruppen vil bli valgt ut under tverrfaglige medisinske møter. Hvis TACE allerede ble utført ved inkludering og hvis pasienten aksepterer å delta i tilleggsstudien, vil en blodprøve bli tatt (2 rør på henholdsvis 6 ml og 10 ml) rett før MR, en undersøkelse alltid utført før levertransplantasjon med en 5 -minutt- tilleggssekvens for å måle FRM. Så snart transplantasjonen er utført, vil operasjonsstykker (hele pasientens lever) bli analysert av anatomopatologisk laboratorium for å vurdere, spesielt, tilstedeværelse av nekrose på HCC-knuter tidligere behandlet med TACE. Hvis TACE ikke ble utført ved inkludering, vil TACE planlegges som vanlig. Data fra TACE vil bli samlet inn i saksrapportskjemaet (CRF). Etter TACE vil de samme eksamenene bli utført som beskrevet ovenfor.

Alle pasienter vil ha MR som vanlig behandling. FRM utføres under MR med bruk av et spesifikt medisinsk utstyr og tilsvarer derfor en tilleggsprosedyre av forskningen.